Biostatisticien Clinique

**Description de l'entreprise**
Avec un chiffre d’affaires de plus de 6 milliards d’euros, un effectif de plus de 55 000 collaborateurs et 900 laboratoires dans plus de 50 pays, Eurofins est un leader sur les marchés du test, de l'inspection et de la certification (TIC) des produits alimentaires, environnementaux, pharmaceutiques et cosmétiques et des services de recherche sous contrat pour les sociétés d’agrosciences. En outre, Eurofins est un des acteurs clefs émergents dans le domaine du diagnostic clinique de spécialité en Europe et aux Etats-Unis.

Au sein de la division clinique, EUROFINS LABORATOIRE DERMSCAN réalise des études cliniques depuis plus de 30 ans pour vérifier la tolérance et l’efficacité de produits cosmétiques, de dispositifs médicaux, de matières premières et de produits pharmaceutiques sur des sujets sains ou patients.

Notre société basée à Villeurbanne (69) et Aix-en-Provence (13) mais également en Pologne, Tunisie, Ile Maurice et Thaïlande est internationalement reconnue pour son expertise et la qualité de ses prestations grâce au savoir-faire de ses équipes scientifiques et médicales. Nos laboratoires à la pointe de la technologie garantissent la mise en place de protocoles spécifiques et novateurs en toute sécurité et dans le respect des règlementations en vigueur.
**Description du poste**
Vos principales tâches seront:

- Rédiger le paragraphe statistique des synopsis et des protocoles d’étude ou le PAS (Plan d’Analyse Statistique) en collaboration avec les experts : choix du design de l’étude, calcul de la taille d’échantillon, recommandations dans le choix de la méthodologie statistique ;
- Participer et réaliser les designs des nouvelles études cliniques ;
- Définir le plan de randomisation si applicable et veiller à son respect ;
- Participer aux programmations des analyses sous SAS et valider les résultats statistiques issus de l’analyse des études cliniques et cosmétiques, ;
- Réaliser les contrôles qualité aux différentes étapes de l’analyse statistique ;
- Participer à la revue de donnée ;
- Ecrire le rapport d’analyse statistique ;
- Présenter les résultats et aider à l’interprétation ;
- Echanger avec les experts des études concernées et conduire des réunions, notamment auprès des promoteurs en anglais.

**Qualifications**
Diplômé en statistiques, vous disposez idéalement d’une expérience de minimum 3-4 ans en tant que Biostatisticien en recherche clinique.

Vous maitrisez la méthodologie des essais cliniques et avez des connaissances des réglementation (BPC, ICH). Des connaissances de SAS sont indispensables.

Anglais technique requis pour le poste.

Le travail de groupe, l’entraide et le partage font partie du poste.
**Informations supplémentaires** Type d'emploi** : CDI - Temps plein, 35h

**Prise de poste** : dès que possible

**Salaire mensuel brut**: selon profil et expérience

**Avantages **:titres restaurant + mutuelle d’entreprise + prime d’objectif.