Gestionnaire Administratif

Il y a 6 mois


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Assurer un appui administratif pour la production des décisions découlant du processus métier "essais cliniques".
Participer à la traçabilité des dossiers, à leur préparation et leur suivi et assurer l'enregistrement des informations, leur mise à jour et leur classement.

**Activités principales**

Gestion et enregistrement des dossiers d’essais cliniques et modifications
- Gestions de boites mails
- Vérification des aiguillages de dossiers, identification des domaines thérapeutiques
- Création de répertoires dédiés par essai et enregistrement des fichiers et échanges dans ces répertoires
- Réalisation de la validation (recevabilité) de certaines parties des dossiers
- Transmission des informations et attribution des taches au pilote de l'essai,
- Envoi et enregistrement des décisions, questions et échanges avec les promoteurs, les Comités d’Ethique et les autres Autorités Compétentes
- Gestion des essais sur des bases de données internes ou européennes (base STD, EudraCT, CTIS, GED)
- Participation à la priorisation des modifications substantielles

**Activités secondaires**
Participation à la démarche qualité de l’Agence

**Profil recherché**:
**Formation / Diplôme**
Baccalauréat minimum demandé, BAC+2 gestion administrative/ assistanat

**Expérience professionnelle requise**
Une expérience dans le milieu de la santé ou une connaissance de la réglementation du médicament serait un plus

**Compétences clés recherchées**
- Maîtrise de Word, Excel et internet
- Anglais lu et écrit
- Maîtrise des techniques d'expression écrite et orale
- Autonomie, rigueur, disponibilité, sens du travail en équipe
- Facilités relationnelles
- Discrétion et confidentialité

**Informations complémentaires**:
**Présentation générale du poste**

Direction : DA
Pôle : ESCL
Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles : Cheffe de pôle

Collaborations internes et externes:
Collaboration interne : Assistantes, gestionnaires et agents de la direction
Autres directions de l’ANSM ( DMFR, DEI, DRD, DMCDIV, DMM, DMS, SURV)
Collaboration externe : Promoteurs d'essais cliniques et CRO (société de recherche contractuelle), DGS, CPP (comité de protection des personnes)

**Compatible télétravail oui non**

**Caractéristiques administratives**

Type de contrat : CDD de droit public de 3 ans ou fonctionnaire en position de détachement

Catégorie d’emploi : CE3

Emploi repère : Gestionnaire aux opérations

Rattachement du poste:
Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé
143-147, boulevard Anatole France
93285 SAINT-DENIS CEDEX

Type de poste : CDI

Categorie : Administration - Gestion

Localisation : Saint-Denis



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