Responsable Qualification Validation Secteur
Il y a 5 mois
Déployer la stratégie de qualification et validation du site Organiser la
métrologie, les exercices de qualification des équipements, validation des
procédés et validation des systèmes informatisés (initiales et périodiques)
Mettre à jour et déployer le Data Integrity Master Plan Participer aux projets
du site et aux analyses de risques effectuées pour les équipements et pour
les systèmes informatisés, Supporter la résolution des écarts, contribuer à la
gestion des changements Encadrer un technicien opérationnel
- RYTHME : Journée
- DEPLACEMENTS : Non
- CONDITIONS PARTICULIERES : Non
Compétences requises
- Connaissance : 21 CFR Part 11, GAMP 5, EU GMP, PIC/S 041 obligatoire
- Langues : Anglais (bonne compréhension écrite ET orale)
- Expérience en management d’équipe opérationnelle directe
- Compétences humaines et relationnelles : Organisé(e), pragmatique, vous
aimez travailler en transverse et vous savez fédérer autour d’un but commun.
- Bon niveau rédactionnel
- Compétences métiers et techniques : très bonne culture qualité, une
connaissance générale informatique industrielle ou l’automatisme ou une
aisance avec l’outil informatique
Formation / Expérience
? Formation : BAC+5 en qualification ou validation
? Expérience : Expérience significative (3 ans) en industrie pharmaceutique,
plus particulièrement dans le domaine de la qualification d’équipements
industriels et de la validation des systèmes informatisés obligatoire (stages et
périodes d’alternance comprises si cela concernant la qualification ou la
validation)
Type d'emploi : Intérim
Statut : Cadre
Durée du contrat : 4 mois
Salaire : à partir de 35 000,00€ par an
Lieu du poste : In person
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Ingenieur Qualification/Validation – Pharma
il y a 3 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France NEO2 Temps pleinIngénieur Qualification/Validation - Pharma (H/F)Votre rôle:Qualification des équipements de production (QI, QO, QP).Rédaction et revue des protocoles et rapports de validation.Suivi des phases de test et des résultats de qualification.Coordination avec les équipes techniques et réglementaires.Support technique durant les phases d'audit et...
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Ingénieur Qualification/Validation – Pharma
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France NEO2 Temps pleinIngénieur Qualification/Validation - Pharma (H/F)Pour accompagner la croissance du groupe, nous recherchons à renforcer notre équipe d'ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement.Devenir consultant chez NEO2, c'est :Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région).Pouvoir...
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Ingénieur Qualification/Validation – Pharma
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France NEO2 Temps pleinIngénieur Qualification/Validation - Pharma (H/F) Pour accompagner la croissance du groupe, nous recherchons un spécialiste qualification et validation d'équipement pour renforcer notre équipe. Devenir consultant chez NEO2, c'est : Être acteur de sa carrière en ayant des possibilités d'évolutions multiples (métier, secteur, région). Pouvoir...
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Ingénieur Qualification/Validation – Pharma
il y a 1 mois
Nantes, Pays de la Loire, France NEO2 Temps pleinIngénieur Qualification/Validation - Pharma (H/F) Nous recherchons un ingénieur/technicien Qualification / Validation d'équipement pour renforcer notre équipe chez NEO2. Vous serez chargé de la qualification des équipements de production, de la rédaction et de la revue des protocoles et rapports de validation, ainsi que du suivi des phases...
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Apprenti(E) Qualification-validation Assurance
Il y a 5 mois
Nantes, France Zach System Temps pleinRattaché(e) au Responsable Assurance Qualité Système du site, pendant la durée de votre apprentissage, vos principales missions sont: - Participer à la réalisation du Plan Directeur de Validation annuel du site en collaboration avec l’ensemble des services du site, notamment Services Techniques, Production, Contrôle Qualité et IT - Prendre en...
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Spécialiste Qualification et Validation de Systèmes
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France Ville de Cholet Temps pleinSpécialiste Qualification et Validation de Systèmes ALTEN, leader mondial de l'Ingénierie et du Conseil en Technologies (ICT), accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l'innovation, de la R&D et des systèmes d'information. Créé il y a 35 ans et présent dans plus de 30 pays, le Groupe a réalisé un chiffre...
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Stagiaire Qualification
Il y a 5 mois
Nantes, France Ceva Santé Animale Temps pleinLe stage est à pourvoir sur le campus de Ceva Biovac à Angers. L'objectif est de renforcer l'équipe de qualification / validation pour la période de qualification périodique du traitement d'air du bâtiment de production des autovaccins. Pour chaque sujet de qualification / validation, le stagiaire aura les missions suivantes: - rédaction de la...
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Ingénieur Intégration Validation Qualification H/F
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France Ville de Cholet Temps pleinIngénieur Intégration Validation Qualification H/F Leader mondial de l'Ingénierie et du Conseil en Technologies (ICT), ALTEN accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l'innovation, de la R&D et des systèmes d'information. Créé il y a 35 ans et présent dans plus de 30 pays, le Groupe a réalisé un chiffre...
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Ingénieur Intégration Validation Qualification H/F
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France Ville de Cholet Temps pleinNous recherchons un Ingénieur Intégration Validation Qualification H/F pour rejoindre notre équipe de développement de systèmes d'information. Vous serez chargé de l'automatisation des tests, de la gestion des faits techniques et de la qualification des systèmes. Vous travaillerez en équipe avec un chef de projet et intervenez sur les activités...
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Ingénieur Qualification et Intégration de Systèmes
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France Ville de Cholet Temps pleinIngénieur Qualification et Intégration de Systèmes ALTEN, leader mondial de l'Ingénierie et du Conseil en Technologies (ICT), accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l'innovation, de la R&D et des systèmes d'information. Créé il y a 35 ans et présent dans plus de 30 pays, le Groupe a réalisé un chiffre...
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Responsable de La Stratégie de Validation Cloud
Il y a 5 mois
Nantes, France Orange Temps plein**About the role**: Rejoignez une équipe passionnée en tant que Responsable de la Stratégie de Validation pour l’offre phare d'Orange Business, "Cloud Avenue". Nous cherchons une personne visionnaire, axée sur la qualité et l'expérience client, capable de s'approprier la richesse technique et fonctionnelle de notre offre d’hébergement Cloud et de...
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Ingénieur en intégration, validation, vérification en CDI H/F
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France Ville de Cholet Temps pleinIngénieur Intégration Validation Qualification H/FLeader mondial de l'Ingénierie et du Conseil en Technologies (ICT), ALTEN accompagne la stratégie de développement de ses clients dans les domaines de l'innovation, de la R&D et des systèmes d'information. Labellisé top employeur 2023 pour la 12ème année consécutive, ALTEN intervient auprès des...
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Ingénieur(e) d'Intégration Logicielle Validation Confirmé(e)
il y a 3 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France Thales Temps pleinrôle et responsabilitésL'ingénieur(e) d'intégration logicielle validation confirmé(e) est en charge de la validation et de la qualification des logiciels produits par l'entreprise Thales. Le/la titulaire de ce poste travaille en équipe avec les développeurs et les responsables de projet pour garantir la qualité et la sécurité des...
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Responsable de Secteur
Il y a 2 mois
Nantes, France Armonys Restauration Temps pleinRattaché(e) directement à la Direction de l’Entreprise. Après un parcours d’intégration, vous accompagnerez l’activité d’une dizaine de restaurants scolaires (maternels, primaires, lycées) et restaurants d'entreprise sur les départements 44, 49 et 72. Vous serez garant(e) de nos engagements contractuels avec nos collectivités clientes: -...
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Responsable de Secteur Dans Les Services à La
Il y a 5 mois
Nantes, France Petits-Fils Temps plein**Petits-fils : un réseau qui n’arrête pas de grandir** Petits-fils est aujourd’hui un réseau national de 250 agences de services à la personne spécialisé dans l’aide à domicile pour les personnes âgées. Depuis 15 ans, nous aidons les personnes âgées dans les actes de la vie quotidienne avec la même exigence que si c’étaient nos propres...
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Ingénieur en systèmes d'information et validation de qualité
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France Ville de Cholet Temps pleinIngénieur en systèmes d'information et validation de qualité, nous recherchons un candidat pour rejoindre notre équipe de développement de systèmes d'information. Vous serez chargé de l'automatisation des tests, de la gestion des faits techniques et de la qualification des systèmes. Vous travaillerez en équipe avec un chef de projet et intervenez...
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Responsable Secteur Maintenance
Il y a 5 mois
Nantes, France CRIT Temps plein**à propos de l’entreprise**: Acteur leader dans les ressources humaines et recrutement en CDD, CDI, CDII et intérim, CRIT compte aujourd'hui près de 450 agences d'emploi généralistes et spécialisées en France. Depuis 60 ans, nous répondons aux besoins des entreprises publiques et privées dans tous les secteurs d'activité. Nous accompagnons...
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Ingénieur Logiciel Validation
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France MCA Temps pleinMCA est une société européenne de conseils en ingénierie et technologie, qui compte 1450 collaborateurs et 110 millions d'euros de chiffre d'affaires.Fort de nos 30 ans d'expérience, nous accompagnons nos clients grands comptes dans la réalisation de leurs projets.Vous intégrez une équipe projet intervenant sur la validation de logiciels critiques....
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Ingénieur Validation Logiciel Embarqué
il y a 4 semaines
Nantes, Pays de la Loire, France Thales Temps pleinQui sommes-nous ?Thales est un leader mondial dans les systèmes d'information et de communication sécurisés et interopérables. Nous proposons des solutions globales pour les forces armées, les forces de sécurité et les opérateurs d'importance vitale.Quel est notre objectif ?Nous voulons aider nos clients à relever les défis de la cybersécurité et...
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Responsable D'affaires
Il y a 6 mois
Nantes, France Société de services Temps pleinNotre entreprise, un groupe de renom à l'échelle nationale, est à la recherche de son prochain Responsable d'Affaires pour assumer les responsabilités suivantes: **Responsabilités**: - **Prospection** : Vous serez chargé(e) d'explorer de nouvelles opportunités commerciales en identifiant et en évaluant les potentiels d'affaires dans votre région. -...