Evaluateur Préclinique

il y a 2 semaines


SaintDenis, France ANSM Temps plein

**Descriptif du poste**:
**Finalité du poste**
Evaluer des données non cliniques de pharmacologie, pharmacocinétique, toxicologie et du risque environnemental soumises dans le cadre de procédures européennes et nationales:
Activités principales
- demandes d’AMM et modifications d’AMM
- demandes d’autorisation d’essai clinique et amendements substantiels
- demandes d’Accès précoce ou compassionnel

et rédiger le rapport correspondant dans le respect des délais et formats définis dans les procédures internes;
Participer et contribuer au processus décisionnel des demandes susmentionnées:

- réunions collégiales et groupes de travail internes
- comités scientifiques permanents et autre comités externes

en fournissant le cas échéant les supports correspondants selon les modes opératoires en vigueur

**Activités secondaires**
Contribuer à la veille scientifique et réglementaire dans son domaine d'activité en lien avec le référent scientifique:
suivre certaines thématiques identifiées et la partager au sein de la ligne métier
participer à l’élaboration de doctrines
Répondre à des demandes d’avis scientifiques

Participer le cas échéant, à des projets européens dans son domaine d’expertise

Identifier la nécessité de recourir à l’expertise externe

Participer à des réunions avec les laboratoires pharmaceutiques (avis scientifiques, réunion de présoumission, échanges sur un dossier, )

**Profil recherché**:
**Diplôme requis**:
Titulaire d’un diplôme de pharmacien ou de médecin ou Master II scientifique avec une spécialisation en toxicologie et pharmacologie.

**Expérience professionnelle requise**:
***Expérience en sécurité non clinique dans le domaine de la thérapie génique, des vaccins et de l’infectiologie.

**Compétences clés recherchées**:

- Analyse critique et aptitudes rédactionnelles
- Capacités organisationnelles et de synthèse,
- Capacités relationnelles/ Aptitudes au travail en équipe,
- Rigueur scientifique, autonomie et méthode,
- Des connaissances des logiciels informatiques Word, Excel et Powerpoint sont indispensables
- Maitrise de l’anglais (lu, écrit, parlé)

**Informations complémentaires**:
**Direction**: Direction des métiers scientifiques

**Pôle **:Pôle non clinique, pharmacocinétique clinique, interactions médicamenteuses (NPI)

**Liaisons hiérarchiques et fonctionnelles**:Hiérarchiques : Cheffe de pôle non clinique, pharmacocinétique clinique, interactions médicamenteuses
- Fonctionnelles : Direction de la Surveillance, direction de l’inspection, Directions médicales médicaments, Direction Europe et innovation et directions des autorisations

**Collaborations internes et externes**:

- Internes : Evaluateurs coordonnateurs scientifiques et réglementaire, autres évaluateurs scientifiques (qualité pharmaceutique, vigilance, clinique), inspecteurs
- Externes : Liens avec les experts externes, Relations avec la HAS DGS, INPES, INVS, EMA - Homologues des autres agences de sécurité sanitaire de l’Union européenne. Lien avec les demandeurs.

**Compatible télétravail** **oui** **non**
- Poste télétravaillable suivant les modalités du protocole ANSM.

**En vertu de l'Art L.5323-4 du code la santé publique, le titulaire du poste est soumis à l'obligation de remplir une déclaration publique d'intérêt. Par ailleurs, dans le cadre d'un dispositif de prévention du risque de prise illégale d'intérêt (prévu à l'Art 432-13 du code pénal), les agents publics qui souhaitent exercer une activité dans le secteur privé doivent préalablement se soumettre aux dispositions réglementaires relatives à la déontologie (information préalable de l'ANSM pour saisine de la commission de la déontologie de la fonction publique).**:
Type de poste : CDD

Categorie : Évaluation et pilotage scientifique

Localisation : Saint denis


  • Toxicologue Senior

    il y a 1 mois


    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) au R&D Team Leader Préclinique, vous prendrez en charge les évaluations toxicologiques nécessaires à garantir la sécurité des produits de l’entreprise dans le respect de l’évolution normative et réglementaire.  Vous proposerez et mettrez en œuvre les plans de développement précliniques dans le...

  • Toxicologue Senior

    il y a 3 semaines


    Saint-Maur-des-Fossés, France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) au R&D Team Leader Préclinique, vous prendrez en charge les évaluations toxicologiques nécessaires à garantir la sécurité des produits de l’entreprise dans le respect de l’évolution normative et réglementaire.  Vous proposerez et mettrez en œuvre les plans de développement précliniques dans le...

  • Evaluateur Pharmacovigilant

    il y a 3 semaines


    Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Établissement public de près de 1000 collaborateurs placé sous la tutelle du Ministère des Affaires Sociales, de la Santé des Droits des Femmes, l’Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé (ANSM) exerce ses compétences dans le champ de l’ensemble des produits de santé, médicaments, produits biologiques, dispositifs...


  • Saint-Denis, Île-de-France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**:Finalité du posteL'apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l'équipe de pilotage des demandes duGIO, à savoir : rôle d'appui dans la coordination des projets d'accompagnement de l'innovation menéspar l'ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro ;Activités...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Expertise des données scientifiques de pharmacocinétique et pharmacodynamique (PK/PD) contribuant à l’élaboration d’un avis argumenté pour l’estimation du rapport bénéfice/risque pour les nouveaux médicaments mais aussi pour les médicaments génériques. **Activités principales** Expertiser les...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: Finalité du poste L’apprenti aura une mission transversale et sera intégré à l’équipe de pilotage des demandes du GIO, à savoir : rôle d’appui dans la coordination des projets d’accompagnement de l’innovation menés par l’ANSM qui concernent les médicaments comme les dispositifs médicaux et de diagnostic in vitro...


  • Saint-Denis, France ANSM Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    Vous recherchez un nouveau challenge ?Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?La santé publique, ça vous parle ?L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous !Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de santé...

  • Toxicologue Senior

    il y a 5 jours


    Saint-Maur-des-Fossés, Île-de-France Septodont Temps plein

    Description de la mission Rattaché(e) au R&D Team Leader Préclinique, vous prendrez en charge les évaluations toxicologiques nécessaires à garantir la sécurité des produits de l'entreprise dans le respect de l'évolution normative et réglementaire. Vous proposerez et mettrez en œuvre les plans de développement précliniques dans le cadre du...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le directeur adjoint assure la supervision effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite avec l’équipe de Direction, notamment pour ce qui concerne les pôles en charge - de la gestion des défauts qualité et des ruptures de stock de médicaments [pôle DQRS] - des...


  • Saint-Denis, France ANSM Temps plein

    **Descriptif du poste**: **Finalité du poste** Le directeur adjoint assure la supervision effective des activités qui lui sont confiées dans une relation de travail étroite avec l’équipe de Direction, notamment pour ce qui concerne les pôles en charge - de la gestion des défauts qualité et des ruptures de stock de médicaments [pôle DQRS] - des...

  • Assistant de Projets Adv

    il y a 1 semaine


    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...


  • Saint-Denis, France Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé Temps plein

    **Vous recherchez un nouveau challenge ?** **Vous voulez vous engager dans un travail qui a du sens ?** **La santé publique, ça vous parle ?** L’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé est faite pour vous ! Acteur majeur de la santé publique au service des patients, l'ANSM agit au nom de l'État afin que les produits de...

  • Assistant de Projets Adv

    Il y a 2 mois


    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...

  • Assistant de Projets Adv

    il y a 4 jours


    Saint-Germain-Nuelles, Auvergne-Rhône-Alpes, France Charles River Laboratories Temps plein

    Depuis plus de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous avez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de la...


  • Saint-Priest, France orano Temps plein

    Orano transforme les matières nucléaires afin qu’elles puissent être utilisées pour soutenir le développement de la société dans le domaine de l’énergie. Le groupe propose des produits et services à forte valeur ajoutée tout au long du cycle du combustible nucléaire, des matières premières au traitement des déchets. Ses activités, de...


  • Saint-Priest, France orano Temps plein

    Orano transforme les matières nucléaires afin qu’elles puissent être utilisées pour soutenir le développement de la société dans le domaine de l’énergie. Le groupe propose des produits et services à forte valeur ajoutée tout au long du cycle du combustible nucléaire, des matières premières au traitement des déchets. Ses activités, de...


  • Saint-Priest, Auvergne-Rhône-Alpes, France orano Temps plein

    Orano transforme les matières nucléaires afin qu'elles puissent être utilisées pour soutenir le développement de la société dans le domaine de l'énergie. Le groupe propose des produits et services à forte valeur ajoutée tout au long du cycle du combustible nucléaire, des matières premières au traitement des déchets. Ses activités, de...

  • Coordinateur de Projets Adv

    il y a 2 semaines


    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Pendant de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de...


  • Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Pendant de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de...

  • Assistant de Saisie Adv

    il y a 3 semaines


    Saint-Germain-Nuelles, France Charles River Laboratories Temps plein

    Pendant de 75 ans, les employés de Charles River ont travaillé ensemble pour aider à la découverte, au développement et à la fabrication sûre de nouvelles pharmacothérapies. Lorsque vous rejoignez notre famille, vous aurez un impact significatif sur la santé et le bien-être des gens à travers le monde. Que vos antécédents soient en sciences de...