Formulation & Process Principal Scientist

Il y a 4 mois

Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d’importants besoins non satisfaits et pour l’amélioration de la qualité de vie des patients. Pour atteindre cet objectif, Ipsen est engagé dans le développement de ses 5800 collaborateurs présents dans 37 pays.

Au sein de l’organisation globale du **Développement Pharmaceutique**, présent en Europe et en Amérique du Nord, vous contribuez activement à la stratégie : devenir un **centre d’excellence** dans le développement des entités biologiques comme les toxines, les entités chimiques comme les petites molécules et les peptides ainsi que les dispositifs médicaux.

Intégré à l’organisation **DPD (Drug Product Development) **du** Développement Pharmaceutique**, le département **Formulation, DP Process & Manufacturing** garantit le développement, la production et la mise à disposition dans les quantités, délai et qualité, de produits expérimentaux nécessaires aux investigateurs pour le bon déroulement des études cliniques gérées par Ipsen.

Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que des critères de coût, délais et qualité préalablement définis, le Principal Scientist Formulation et Procédés:

- Assure le développement de la formulation et du procédé de fabrication des produits finis (formes injectables et orales),
- Garantit, pilote, réalise et /ou coordonne des études techniques ou scientifiques qui lui sont confiées : introduction de nouveaux produits ou de nouvelles technologies, optimisation des procédés, supervision des campagnes de fabrication,
- Participe à l’amélioration continue de son secteur d’activités, à la capitalisation et au partage du savoir.

**Principales responsabilités et tâches**

**Responsabilités techniques**
- Définie, planifie et suit les études de développement à réaliser en interne dans le laboratoire de formulation, en collaboration transverse avec les membres de l’équipe et de l'équipe de développement analytique,
- Gère le transfert et le changement d’échelle des procédés de fabrication des produits finis en interne ou en sous-traitance et est en charge des campagnes de fabrication techniques et de stabilité,
- Coordonne et mène les réunions internes impliquant les fonctions CMC concernées pour la préparation et le suivi des campagnes de fabrication sous sa responsabilité,
- Dans le cadre des activités externalisées, a la charge de la gestion des sous-traitants : met en place les contrats et les agréments qualité, organise les réunions régulières opérationnelles et stratégiques, mesure la performance des sous-traitants, suit le planning et le budget.
- Assure la rédaction et la revue en temps voulu des documents nécessaires à ses activités (protocoles, rapports, dossiers de lot),
- Garantit la fiabilité des résultats obtenus, les met en forme et en tire des conclusions : évalue leur impact, identifie toute anomalie et non-conformité éventuelles et réalise les investigations nécessaires pour les corriger,
- Gère en collaboration avec l'équipe Assurance Qualité, les événements qualité (incluant CC, CAPA, etc) relatifs à ses activités, en utilisant les outils de résolution de problème,
- Présente les résultats et l'avancement des projets sous sa responsabilité lors de réunions techniques internes au sein du département et plus largement lors de réunions projet transverses avec les représentants des autres fonctions de la R&D,
- Assure un transfert de connaissances documenté à l'équipe DP Manufacturing pour la fabrication des lots cliniques, et apporte une soutien technique lors des investigations,
- Pilote et coordonne les exercices de validation des procédés de fabrication (PPQ),
- Rédige la section P du dossier d’enregistrement en garantissant la fiabilité des données déposées, et définit les stratégies de réponses aux questions des autorités réglementaires,
- Représente sa fonction dans les réunions de projet CMC et si besoin dans les réunions de projet globales en assurant un alignement complet et une communication adéquate avec le CMC lead,
- Développe et optimise les interfaces de l’équipe avec le Développement Analytique et l’Assurance Qualité Opérationnelle pour la réalisation de ses activités.
- Assure la veille technique et scientifique de son activité en réalisant le benchmark et les recherches bibliographiques nécessaires,
- Assure la veille réglementaire liée à ses activités (lignes directrices, BPF, annexe 13, annexe 1),
- Applique les règles de qualité, sécurité, environnement, les BPF, les procédures et la réglementation en vigueur.

**Amélioration conti

  • Senior Scientist Drug Product Manufacturing

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial qui se consacre à l'amélioration de la vie et de la santé grâce à des médicaments innovants en oncologie, en neurosciences et dans les maladies rares. Nous nous engageons à découvrir de nouveaux traitements dans des zones où les besoins médicaux non satisfaits sont importants et à améliorer la...

  • Senior Scientist Drug Product Manufacturing

    il y a 4 jours

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial qui se consacre à l'amélioration de la vie et de la santé grâce à des médicaments innovants en oncologie, en neurosciences et dans les maladies rares. Nous nous engageons à découvrir de nouveaux traitements dans des zones où les besoins médicaux non satisfaits sont importants et à améliorer la...

  • Responsable Validation

    Il y a 6 mois

    Dreux, France E-Search Temps plein

    Notre client est un des leader français de la formulation et de l’élaboration de mélanges élastomères ainsi que du moulage de pièces techniques élastomères et thermoplastiques souples pour l’Automobile et l’Industrie. Nous recherchons actuellement un Responsable Validations Client pour rejoindre notre équipe Vous serez l’interlocuteur...

  • Chargé d'Etude Développement Galénique

    Il y a 6 mois

    Dreux, France LABORATOIRES MAYOLY SPINDLER Temps plein

    Le poste Dans le respect du Code de la Santé Publique, des Bonnes Pratiques de Fabrication ainsi que des critères de coût, délais, qualité et Responsabilité Sociale et Environnementale préalablement définis, le/la chargé(e) d’études développement galénique : Assure l’évaluation de la faisabilité technique, le développement et...

  • Chargé D'etudes Développement Galéniques

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Page Personnel Temps plein

    Vos principales missions: - Réaliser des études ou essais de développement de formulation et procédés de fabrication de la phase de faisabilité projet jusqu'à la fabrication de lots d'enregistrement, - Conduire de manière autonome les recherches nécessaires à la conception des études confiées, - Définir le protocole d'essais, - Rédiger...

  • Chargé(E) D'étude Sénior Développement

    Il y a 6 mois

    Dreux, France IPSEN Temps plein

    **Title**: Chargé(e) d'étude sénior développement analytique H/F (CDD 12 mois) / Analytical development senior Scientist (12 months) H/F **Company**: Ipsen PharmSciences SAS Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie,...

  • Mes Specialist Pas-x

    Il y a 2 mois

    Dreux, France net6tem Temps plein

    Assurer la préparation de l'installation des systèmes automatisés dans le cadre du projet d'extension de notre capacité de production. Préparer les URS, réaliser les revues de conceptions avec les fournisseurs en collaboration avec le process et s'assurer du déploiement de la stratégie informatique et la politique de sécurité du groupe sur les...

  • Expert Produit

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients. Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Directeur...

  • Commercial (H/F)

    Il y a 6 mois

    Dreux, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Autodistribution Dreux - 28, CDI Les missions du poste Nous recherchons, pour notre enseigne AUTODISTRIBUTION MORIZE LOIRET, secteur DREUX (28), un Responsable Secteur Commercial H/F Chargé(e) de commercialiser l'ensemble des produits et des services de l'entreprise, vous développez votre portefeuille clients, établissez et entretenez la relation...

  • Web/media Officer

    Il y a 4 mois

    Dreux, France The Innovation Company® Temps plein

    **Web/Media Officer [CDI]** Depuis plus de 35 ans, The Innovation Company développe, fabrique et commercialise des matières premières permettant la création de produits de soin, solaires et maquillages innovants et performants. Nous adressons des marchés globaux et sommes reconnus pour notre expertise scientifique, notre avant-gardisme et notre passion...

  • Responsable de Laboratoire de Développement

    Il y a 6 mois

    Dreux, France The Innovation Company® Temps plein

    Depuis plus de 35 ans, The Innovation Company développe, fabrique et commercialise des ingrédients permettant la création de produits de soin, solaires et maquillages innovants et performants. Nous adressons des marchés globaux et sommes reconnus pour notre expertise scientifique, notre avant-gardisme et notre passion pour la beauté. Nos laboratoires...

  • Cdmo Management Project Manager

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe biopharmaceutique mondial qui se consacre à l'amélioration de la vie et de la santé grâce à des médicaments innovants en oncologie, en neurosciences et dans les maladies rares. Nous nous engageons à découvrir de nouveaux traitements dans des zones où les besoins médicaux non satisfaits sont importants et à améliorer la...

  • Expert Produit

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Norgine Temps plein

    Laboratoire pharmaceutique européen, Norgine développe depuis plus de cent ans sa présence dans le monde entier. Acteur reconnu en gastroentérologie, il conçoit, produit et distribue des médicaments à forte valeur ajoutée qui améliorent la qualité de vie des patients.Au sein du site de production à Dreux (28), vous serez rattaché au Directeur...

  • Commercial Sedentaire Itinerant

    Il y a 6 mois

    Dreux, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Loxam Dreux - 28, CDI Les missions du poste Rattaché(e) au Responsable d'agence, vous êtes en charge de conseiller et proposer aux clients nos solutions de location de matériels, tout en coordonnant l'administratif commercial lié à l'activité. Vos principales missions principales seront de: Conseiller et satisfaire la clientèle en répondant à ses...

  • Responsable Aux Affaires Financieres

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Centre Hospitalier de Dreux Temps plein

    A propos Le Centre Hospitalier Victor Jousselin est l'établissement de référence du bassin drouais (140 000 habitants), au nord du département de l'Eure-et-Loir, à proximité des régions Ile-de-France (Yvelines) et Normandie (Eure), au sein du GHT « Eure-et-Loir » sans concurrence directe sur son bassin de population. L'établissement compte 761 lits...

  • Responsable Aux Affaires Financieres

    Il y a 2 mois

    Dreux, France Centre Hospitalier de Dreux Temps plein

    **À propos de nous**: Le Centre Hospitalier Victor Jousselin est l'établissement de référence du bassin drouais (140 000 habitants), au nord du département de l'Eure-et-Loir, à proximité des régions Ile-de-France (Yvelines) et Normandie (Eure), au sein du GHT « Eure-et-Loir » sans concurrence directe sur son bassin de population. L'établissement...

  • Responsable Aux Affaires Financieres

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Centre Hospitalier de Dreux Temps plein

    **À propos de nous**: Le Centre Hospitalier Victor Jousselin est l'établissement de référence du bassin drouais (140 000 habitants), au nord du département de l'Eure-et-Loir, à proximité des régions Ile-de-France (Yvelines) et Normandie (Eure), au sein du GHT « Eure-et-Loir » sans concurrence directe sur son bassin de population. L'établissement...

  • Assistant(E) évènements Et Déplacements

    Il y a 2 mois

    Dreux, France The Innovation Company® Temps plein

    Sous sa marque internationale, The Innovation Company® exporte à plus de 80%. Son expertise scientifique se déploie sur tous les continents, dans les domaines du soin de la peau, du solaire et de la couleur. Nos laboratoires de recherche, de formulation (SP Labs®) et de tests d’efficacité (IvisLabs®), ainsi que nos unités de production sont situés...

  • Responsable Commercial Bu Auto Emea

    Il y a 6 mois

    Dreux, France Prospectis RH Temps plein

    **L'entreprise** Notre entreprise cliente est spécialisée dans l'industrie du Caoutchouc & Polymères. Elle est devenue une des premières ETI française internationale pour la formulation, l’élaboration de mélanges élastomères et le moulage de pièces techniques élastomères et thermoplastiques souples pour l’Automobile et...

  • Operateur de Conditionnement

    il y a 3 semaines

    Dreux, France Ipsen PharmSciences SAS Temps plein

    Ipsen est un groupe **biopharmaceutique mondial** engagé à améliorer la vie des patients ainsi que leur état de santé, grâce à des médicaments innovants en oncologie, neurosciences et maladies rares. Nous sommes engagés dans la recherche de solutions nouvelles à des maladies présentant d’importants besoins non satisfaits et pour...