Directeur Adjoint Pharmacovigilance Et Securité Du
il y a 3 semaines
Notre Client est un laboratoire pharmaceutique conduisant un important programme de développements cliniques internationaux (1 phase I, 3 phases II & 8 phases III) pour lequel nous recherchons son un Directeur Adjoint PV et sécurité du médicament EU QPPV
Avec pour supérieur direct le Directeur PV et sécurtié du médicament, vous êtes responsable des tâches suivantes liées entre autres aux relations avec les autorités et les agences de santé:
- Suivi de la tolérance du produit dans les essais cliniques, mise en place des actions appropriées
- Evaluation médicale et documentation des cas de pharmacovigilance, revue des line listings de cas, information des investigateurs
- Identification des signaux, suivi et évaluation à partir des cas isolés et des line listings
- Contribution aux réponses des questions des autorités réglementaires, préparation des données de tolérance pour les revues des comités indépendants et comité d’éthique.
- Rédaction des rapports périodiques de pharmacovigilance
- Relecture des narratifs
- Validation du codage des effets indésirables
- Réconciliation des bases de données cliniques et pharmacovigilance
- Participation à la rédaction des procédures opératoires et au contrôle de la qualité du travail de l’équipe de pharmacovigilance
- Relecture et validation de la documentation des essais cliniques (protocoles d’études, consentements)
- Rédaction de la partie pharmacovigilance de la brochure investigateur
- Management de 2-3 personnes chargées de Pharmacovigilance
Mots clés : ICSR, SAE, AESI, SUSAR, SOP, DCSI, IB, SmPC, ICF, IMPD, IND, CTA
Votre profil:
Impérativement pharmacien ou médecin, doté(e) d un diplôme supplémentaire en toxicologie ou pharmacologie serait un vrai plus.
Expérience de 7 ans minimum au sein de l industrie pharmaceutique dans un département de maison mère exposé à l'international (post commercialisation et essais cliniques idéalement), impérativement en pharmacovigilance.
Hands-on, orienté(e) détails et à l'aise dans un environnement en permanente évolution.
L'anglais courant est indispensable pour ce poste : rédaction médicale et scientifique.
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Salaire : 100 000,00€ par an
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- Restaurant d'entreprise
- RTT
Exigences linguistiques flexibles:
- Français non requis
Lieu du poste : En présentiel
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 3 semaines
Paris, France AstraZeneca Temps plein**Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits. **Vos missions seront les suivantes**: - Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet...
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Chargé de Pharmacovigilance
il y a 10 heures
Paris, France HAYS Temps pleinNotre client recherche actuellement un Chargé de PV / Gestionnaire de base de données PV. Dans le cadre d'une migration de Base de données Aris G vers Safety Easy et d'un projet de fusion important, vous avez la charge de gérer certaines activités en pharmacovigilance, notamment: - Analyse régulière des cas de mésusage ou d’usage non conforme -...
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Opticien Responsable Adjoint
il y a 3 semaines
Paris, France Emploi Opticien directeur adjoint Paris 76 | JoberGroup Temps pleinEmploi Opticien responsable adjoint H/F - Paris 75 Un magasin, idéalement situé dans le 6ème arrondissement de Paris, recherche un opticien responsable adjoint H/F, à temps plein. Cette structure propose un service de lunettes premium (pas de tiers-payant), avec de nombreuses grandes marques et un large panel de produits dans ses stocks, en plus de la...
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Pharmacien pharmacovigilance
il y a 4 semaines
Paris, France Hartwood Temps pleinPoste Pharmacien de Pharmacovigilance. Mission Gérer les détections de signaux Participer à la mise en œuvre des plans de gestion des risques et des restrictions de sécurité urgentes Participer à la gestion des DHPC (Direct Healthcare Professional Communications), soumettre et suivre les DHPC aux AR (Autorité de régulation) Fournir des...
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Directeur Adjoint/ Directrice Adjointe Des
il y a 2 jours
Paris, France ENSAM - Arts et Métiers Temps plein**Critères de l'offre**: - Directeur des ressources humaines (H/F) - Paris (75) - CDD, Titulaire de la fonction publique - 1 mois - Temps Plein - Expérience requise : 3-5 ans - Niveau d'études : BAC+5 - Déplacements occasionnels exigés - Télétravail occasionnel accepté **L'entreprise **:ENSAM - Arts et Métiers**: **Qui sommes-nous ?** Grande...
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Adjoint Directeur Technique
il y a 3 jours
Paris 8e, France Hôtel du Collectionneur Arc de Triomphe Temps pleinL'hôtel du Collectionneur Arc de Triomphe Paris offre un cadre Art Déco unique à Paris. Plus grand 5* de France, nos clients profitent de nos 489 chambres, environ 1700m² d'espaces séminaire, de notre restaurant Salvaje ainsi que de notre Spa. Nous recherchons notre futur(e) Adjoint(e) Directeur Technique (H/F). Au sein d'une équipe d'environ 15...
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Chargé (E) de Pharmacovigilance Et Information
il y a 2 semaines
Paris 15e, France Laboratoires DELBERT Temps plein**Chargé.e de pharmacovigilance et information médicale** **Les Laboratoires DELBERT**: Fondés initialement en 2002 pour offrir des services en affaires réglementaires, les Laboratoires Delbert ont été repris en 2013 par les dirigeants actuels Marc CHILDS, Président et Thierry HOFFMANN, Directeur Général qui ont étoffé leur équipe à partir de...
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Directeur Adjoint/ Directrice Adjointe Des
il y a 3 jours
Paris 13e, France Ecole Nationale Supérieure d'Arts et Métiers Temps pleinDescriptif du poste **Environnement du poste** Dans le contexte d'une direction des ressources humaines en profonde mutation, Arts et Métiers recherche son futur ou sa future DRH adjoint.e. La Direction des Ressources Humaines est structurée en 4 services : service de développement et pilotage RH, service gestion des carrières et la paie enseignants,...
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Directeur Adjoint Association
il y a 4 jours
Lyon 8e, France Centre social Gisèle Halimi et Mermoz Temps plein**Directeur adjoint H/F** **CDI - temps plein** Le centre social Gisèle Halimi-Mermoz, situé dans le 8ème arrondissement de Lyon, recherche un(e) directeur(trice) adjoint. L’association d’un budget de 3.4M€, gère deux centres sociaux, 2 crèches ( 48 berceaux), 2 ALAE, 1 ACM 3-13 ans ( 144 places) avec une équipe de 62 ETP. Par délégation du...
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Chef de Projet
il y a 4 semaines
Paris, France Michael Page Temps pleinEn tant que Chef de Projet Pharmacovigilance, vous assurez la gestion de 3/4 projets actifs et vous réalisez toutes les activités de pharmacovigilance telles que :La surveillance quotidienne des boîtes mails client,La rédaction des rapports de sécurité (PSUR, rapport d'expert clinique...),Le CCSI (préparation, révision, mise à jour),La rédaction...
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Directeur Adjoint
il y a 4 jours
Paris 19e, France api restauration Temps pleinFonction: Directeur adjoint Référence: DIRADJ/IDFE/15527 Segment de clientèle: ENTREPRISE Mission: Vous souhaitez rejoindre une entreprise familiale pérenne avec de belles valeurs humaines? Rejoignez-nous! Api Restauration, créée en 1956, est aujourd'hui le 4ème acteur de la restauration collective en France. Avec ses 9000 salariés, notre groupe...
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Directeur / Directrice Adjoint(E) de Crèche Ipde
il y a 3 semaines
Paris, France Talents Santé Temps plein**Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS SANTÉ recrute pour tous types d'entreprises du personnel médical ou social sur les métiers liés aux : Centres de soins, Santé à domicile, Santé au travail, Petite enfance et laboratoires d'analyses. Nous recherchons pour l'un de nos clients, un réseau de crèches privées, un(e)...
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Directeur Adjoint Prévention Et Parcours
il y a 3 jours
Paris, France DEPARTEMENT DU VAL DE MARNE Temps pleinDescriptif du poste Missions Sous la responsabilité du directeur de la protection de l’enfance et de la jeunesse (DPEJ), vous avez pour missions principales, en lien avec le directeur et le directeur adjoint chargé du pôle accueil de: - Contribuer à la mise en œuvre des orientations politiques fixées par l’exécutif départemental en lien avec...
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Directeur D'usine Adjoint
il y a 4 jours
Paris, France TEREOS Temps pleinRattaché directement au Directeur de Cluster, également Directeur de son Usine, le Directeur usine adjoint évolue dans un contexte de changement. Il est membre du Codir du site avec sous sa responsabilité 5 direct reports. L'activité étant saisonnière, il aura aussi la responsabilité des "saisonniers" lors des campagnes (environ 70 personnes). La...
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Directeur - Directrice Général Adjoint
il y a 2 jours
Paris, France Ile de France Mobilités Temps plein**Missions du poste**: Le-la Directeur-directrice Général Adjoint assure les missions suivantes: - participe à la définition et au portage de la stratégie globale de l’établissement et plus particulièrement dans son secteur de délégation, - représente le Directeur Général sur les sujets que ce dernier lui a délégué, - coordonne les...
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Directeur de Centre Adjoint
il y a 5 jours
Paris 18e, France LE FIVE PARIS 18 Temps pleinLEADER DU FOOT A 5 EN FRANCE LE FIVE RECRUTE UN DIRECTEUR DE CENTRE ADJOINT (DCA) H/F À temps complet journées-soirées-weekends LE FIVE c’est le groupe leader des centre s de foot5 et de padel-tennis en France. Nos enseignes te garantissent une activité captivante au quotidien. De grandir au cœur d’équipes soudées et tournées vers des...
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Ssiap 3 Adjoint Au Directeur D'exploitation
il y a 2 jours
Paris 8e, France AES INTERIM Temps pleinAES INTERIM, travail temporaire et agence de recrutement, spécialiste Intérim, CDD & CDI, dans le domaine de la SECURITE, recrute pour un de ses clients un **Adjoint au Directeur d'Exploitation sécurité incendie SSIAP 2/3 H/F à PARIS 8 en CDI TEMPS PLEIN** **POUR QUI ?** - Société de sécurité privée, structure à taille humaine - Pour des **grands...
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Pharmacien Adjoint
il y a 5 jours
Paris, France Medijob Temps pleinNous collaborons avec une pharmacie dynamique et avant-gardiste au cœur de Paris, déterminée à offrir une expérience de soins de santé exceptionnelle à sa clientèle. Dans le cadre de leur expansion, nous recherchons un(e) Pharmacien(ne) Adjoint(e) enthousiaste et compétent(e) pour rejoindre leur équipe. En tant que Pharmacien Adjoint en Officine,...
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Adjoint Du Directeur Du Département de La
il y a 2 semaines
Paris, France Bibliotheque nationale de France Temps plein**Référence du poste **:2150 - **Sites **:François-Mitterrand Quai François-Mauriac Cedex 13 75706 Paris - **Catégorie **:A - **Corps **:Contractuel; Contractuels en CDI de la fonction publique; Titulaires - **Famille **:Encadrement - **Emploi de référence**: Adjoint au directeur de département - **Spécialité professionnelle **:Service aux publics...
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Adjoint Du Directeur Du Département de La
il y a 5 jours
Paris, France Bibliotheque nationale de France Temps plein**Référence du poste **:2150 - **Sites **:François-Mitterrand Quai François-Mauriac Cedex 13 75706 Paris - **Catégorie **:A - **Corps **:Contractuel; Contractuels en CDI de la fonction publique; Titulaires - **Famille **:Encadrement - **Emploi de référence**: Adjoint au directeur de département - **Spécialité professionnelle **:Service aux publics...