Chargé de Pharmacovigilance

il y a 3 semaines


Paris, France AstraZeneca Temps plein

**Nous recrutons un(e) Chargé(e) de Pharmacovigilance en CDI.**

**Vos responsabilités**:
Au sein de la Direction Pharmacovigilance, vous travaillerez sur la gestion de la pharmacovigilance pour un portefeuille de produits.

**Vos missions seront les suivantes**:

- Assurer en collaboration avec le prestataire le suivi de la documentation des cas d’effet indésirable et des situations particulières dont la filiale AstraZeneca peut recevoir l’information, ainsi que les mésusages et abus ou les situations particulières concernant les médicaments et dispositifs médicaux de l’entreprise et en assurer également le traitement si nécessaire ;
- Recueillir, vérifier, documenter, valider et évaluer l'imputabilité des notifications des effets indésirables présumés dans les délais applicables et mettre en œuvre la procédure de traitement adéquate ;
- S’assurer de la documentation des cas (enquête près du notificateur), en garantissant la confidentialité des informations médicales et personnelles ;
- Assurer la revue clinique des cas graves ou inattendus s’il possède la qualité de Docteur en Médecine ;
- Assurer le suivi, le traitement et l’évaluation de l'ensemble des évènements survenus lors des études post-commercialisation et des autres programmes de collecte de données
- Assurer le suivi, le traitement et l’évaluation de l'ensemble des évènements survenus lors des Autorisations d’Accès Précoces (AAP), des Autorisations d’Accès Compassionnels (AAC) et des Cadres de Prescriptions Compassionnelles (CPC);
- Rédiger le rapport périodique de synthèse des données recueillies dans le cadre des AAP, AAC et CPC ;
- Assurer le suivi des enquêtes de pharmacovigilance/matériovigilance sur les médicaments et dispositifs médicaux AstraZeneca et rédiger les réponses aux demandes de l’ANSM et des CRPV ;
- Assurer le suivi de l’usage non conforme des médicaments et dispositifs médicaux AstraZeneca et mettre en œuvre les actions et mesures convenues ;
- Assurer la mise en œuvre et la mise à jour des mesures décrites dans le plan de gestion des risques européen au niveau national ;
- Assurer le contrôle qualité des dossiers de pharmacovigilance et des données saisies dans la base de données internationale de pharmacovigilance ainsi que la bonne transmission à Eudravigilance ;
- Assurer la surveillance de la base de données pour identifier toute évolution du profil de tolérance et conduire la détection des signaux ;
- Assurer le suivi de l’implémentation des informations portant sur la tolérance des produits dans les RCP ;
- Alerter le Directeur Pharmacovigilance de tout élément nouveau de pharmacovigilance/matériovigilance pouvant retentir sur le profil de sécurité du produit ou pouvant modifier le risque patient.
- Assurer la revue des réponses types d’information médicale portant sur des sujets en lien avec la tolérance des médicaments.

**Votre profil**:

- Médecin, Pharmacien, avec une spécialité en Pharmacologie, Pharmacovigilance, Toxicologie.
- Expérience d'une à trois années sur un poste similaire (industrie ou CRPV).
- Autonomie, sens de la confidentialité et de la responsabilité, ouverture d'esprit, et une proactivité.
- Vous avez un très bon relationnel
- La maîtrise de l'anglais, des bases de données en pharmacovigilance et de l'outil informatique est indispensable.
- Une connaissance des aires thérapeutiques AstraZeneca serait un plus.

Ce poste est ouvert aux personnes en situation de handicap.



  • Paris, France AstraZeneca Temps plein

    **Nous recrutons un(e) Chargé(e) Excellence des Process Pharmacovigilance en CDI.** **Vos responsabilités**: Au sein de la Direction Pharmacovigilance, et en collaboration avec le Responsable Excellence des Process Pharmacovigilance, vous travaillerez sur le suivi du système qualité pour l’exécution des activités de Pharmacovigilance de la...


  • Paris, France HAYS Temps plein

    Notre client recherche un Gestionnaire de base de données pharmacovigilance. Rattaché au Pharmacien en Pharmacovigilance Missions opérationnelles: - Gestion de la remontée des cas de Pharmacovigilance spontanés et EudraVigilance au quotidien et leur intégration dans la base de transmission des données de Pharmacovigilance sous la supervision du...


  • Paris 15e, France Laboratoires DELBERT Temps plein

    **Chargé.e de pharmacovigilance et information médicale** **Les Laboratoires DELBERT**: Fondés initialement en 2002 pour offrir des services en affaires réglementaires, les Laboratoires Delbert ont été repris en 2013 par les dirigeants actuels Marc CHILDS, Président et Thierry HOFFMANN, Directeur Général qui ont étoffé leur équipe à partir de...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien pharmacovigilance junior Mission Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé de Pharmacovigilance Junior F/H. Sous la responsabilité du Responsable Pharmacovigilance vous serez en charge de : Participer au maintien du système de Pharmacovigilance local en accord avec la réglementation et les procédures...

  • Médecin Pharmacovigilance

    il y a 4 semaines


    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Médecin pharmacovigilance Mission Nous recherchons pour notre client, laboratoire pharmaceutique international, un  Médecin Pharmacovigilant f/h . Au sein du département Pharmacovigilance, vos principales missions seront les suivantes : Gestion des cas PV pour le portefeuille de produits alloué (contrôle qualité, évaluation...


  • Paris, France Zentiva Group Temps plein

    A propos de ZentivaAvec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...


  • Paris, France Zentiva Group, a.s. Temps plein

    A propos de Zentiva Avec une équipe engagée de plus de 4 700 collaborateurs, un large réseau de fabrication et nos sites principaux à Prague, à Bucarest et à Ankleshwar, Zentiva souhaite être le leader des médicaments génériques et des produits en vente libre en Europe afin de mieux répondre aux besoins de santé quotidiens de nos patients. À...


  • Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Gestionnaire de base de données pharmacovigilance Mission La gestion de la base de données de Pharmacovigilance (Argus Safety), et garantissez à ce titre : o L’administration fonctionnelle de la base de données (paramétrage des produits, paramétrage des règles de déclaration, études, … en lien avec le portefeuille produits,...

  • Pharmacien pharmacovigilance

    il y a 4 semaines


    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Pharmacien de Pharmacovigilance. Mission Gérer les détections de signaux Participer à la mise en œuvre des plans de gestion des risques et des restrictions de sécurité urgentes Participer à la gestion des DHPC (Direct Healthcare Professional Communications), soumettre et suivre les DHPC aux AR (Autorité de régulation) Fournir des...

  • Pharmacovigilance Officer

    il y a 3 jours


    Paris, France BTG Specialty Pharmaceuticals Temps plein

    Venez sauver des vies avec nous! Serb Pharmaceuticals est un groupe pharmaceutique international en pleine croissance, allié privilégié des prestataires de soins de santé, qui traite des patients souffrant de conditions critiques, spécialisé dans les traitements d'urgence et les maladies rares. En plein développement, nous comptons actuellement plus...

  • Chargé de Vigilance

    il y a 3 jours


    Paris, France TempoPHARMA Temps plein

    Qui sommes nous ? **TempoPHARMA** est spécialisée dans la délégation de compétences et le recrutement pour les industries de la santé depuis plus de 20 ans. Notre équipe de recruteurs (recherche clinique et RH) est force de conseil pour vous proposer des opportunités personnalisées, en parfaite adéquation avec vos compétences, vos attentes et...

  • Chargé de Vigilance F/H/X

    il y a 4 semaines


    Paris, France Amaris Consulting Temps plein

    Job description Intégrez notre équipe en tant que Responsable de la Vigilance et contribuez à façonner l'avenir de notre secteur en supervisant la mise en place, la surveillance et la validation des procédures de vigilance. Votre expertise sera le moteur de l'excellence opérationnelle et de l'innovation au sein de...


  • Paris, France Pharmélis Temps plein

    Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d’experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 18 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son client, laboratoire pharmaceutique d'envergure internationale, dans le...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Au sein du département Qualité PV, rattaché à la Responsable Coordination PV/InfoMed, votre mission est de gérer les activités du service PV pour assurer son fonctionnement et sa finalité, à savoir...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 28/03/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Missions**: Au sein du département Qualité PV, rattaché à la Responsable Coordination PV/InfoMed, votre mission est de gérer les activités du service PV pour assurer son fonctionnement et sa finalité, à savoir...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Dans le cadre de notre développement, nous recherchons un Chargé d’Affaires Réglementaires. Sous la responsabilité du Responsable Affaires Réglementaires, vous aurez pour mission de: - Participer à la stratégie...

  • Charge de Qualification

    il y a 3 jours


    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 12/06/2023 BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Mission**: Organiser, planifier et superviser: - Participation à la définition de la stratégie de qualification des nouveaux équipements de fabrication et systèmes informatisés ainsi que les infrastructures. -...

  • Responsable Qualité PV

    il y a 4 semaines


    Paris, France Hartwood Temps plein

    Poste Responsable qualité PV Mission Maintenir, développer et suivre le système qualité de la pharmacovigilance pour assurer sa conformité aux exigences réglementaires et aux normes internes Agir comme point de contact principal pour les fonctions de sécurité globale des patients (GPS) / PV concernant le système de qualité PV Soutenir...


  • Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste : 02/01/2023 Pharmaciens Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: Description du poste et des missions **La société**: Calypse, l’entreprise qui place les salariés au centre du projet Calypse est une société de prestations de services destinées aux métiers de l'industrie de la...


  • Paris, France Pharmélis Temps plein

    il y a 3semaines Faites partie des 25premiers candidats Enregistrez cette offre d’emploi avec votre profil LinkedIn existant ou créez-en un nouveau. Enregistrez cette offre d’emploi avec votre profil LinkedIn existant ou créez-en un nouveau. Vous seul(e) pouvez visualiser votre activité de recherche d’emploi. E-mail Bon retour parmi nous ...