Stage Affaires Réglementaires

Acteur majeur depuis plus de 30 ans sur le marché de la production de médicaments en sous-traitance, DELPHARM connaît un développement soutenu de son chiffre d’affaires, celui-ci atteignant aujourd’hui près de 950 millions d’euros, et regroupant un peu plus de 5500 collaborateurs.

Leader européen et 4ème généraliste mondial, DELPHARM possède à ce jour 17 usines et a l’ambition de fournir toutes les formes de médicaments avec le niveau de qualité, de ponctualité et l’équilibre économique nécessaires pour satisfaire les laboratoires pharmaceutiques du monde entier.

DELPHARM se différencie par son principe de fonctionnement : faire grandir ses collaborateurs, leur donner intérêt à bien faire, les responsabiliser pour servir le client dans la durée. Cette approche qui contribue à créer un environnement de travail sain et propice au développement de chacun, a été récompensée en 2019 par le Label Capital Meilleur Employeur.

Au sein du site de production de DELPHARM Saint-Rémy, nous recherchons un(e):
**AFFAIRES REGLEMENTAIRES INDUSTRIELLES**

**F/H - Stage 6 mois**

Rattaché au Responsable Affaires Réglementaires, dans le service Assurance Qualité Système, vous participerez à la gestion quotidienne des activités du pôle Technico-Réglementaire.

Dans le cadre de vos fonctions, vous serez amené à:
Participer à la compliance Produit:
Ø Concevoir une base de données réglementaires, tenant compte des besoins des départements annexes (Contrôle Qualité, Développement, Production)

Ø Alimenter la base de données réglementaires avec les sections d’AMM des clients

Ø Transposer les parties d’AMM déposées dans des documents opérationnels

Ø Participer au cycle de vie réglementaire du portefeuille produits/clients (gap analysis, variations, proposition d’harmonisation).

Participer à la compliance Etablissement:
Ø Participer au dépôt des demandes de modifications substantielles auprès des autorités

Ø Participer aux inspections des autorités et aux audits clients

Ø Participer à la gestion des CAPAs audits et inspections.

Profil et expérience requis:
Ø Diplôme préparé : Bac+5 spécialité Pharmacie, industrie du médicament ou Licence Professionnelle Affaires Réglementaires ou Qualité.

Ø Type de formation souhaitée : Faculté de pharmacie

Ø Rythme d'alternance souhaité : selon l'école

Ø Langue : Français ; Anglais (lu et écrit impératif)

Ø Connaissances : Pack Office

Vous trouvez un intérêt à ce poste, et le milieu pharmaceutique, dans un univers en constante évolution, vous passionne ?... Rejoignez-nous

Salaire : Selon profil

Type d'emploi : Temps plein, Stage

Salaire : à partir de 20 000,00€ par mois

Avantages:

- Cantine
- Participation au transport
- RTT

Programmation:

- Périodes de travail de 8 heures
- Travail en journée

Types de primes et de gratifications:

- 13ème Mois
- Prime annuelle

Lieu du poste : En présentiel