Evaluateur de Masques, Ballons Respiratoires Et
il y a 4 semaines
Descriptif du poste
Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en développement, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs d'anesthésie, de soins d'urgence et de soins intensifs ?
Devenez examinateur de produits
**Quel est l’objectif de ce poste ?**
Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des dispositifs non implantables non actifs d'anesthésie, de soins d'urgence et de soins intensifs, tels que les appareils de trachéotomie et laryngectomie, les accessoires pour respirateurs (masques ; circuits de ventilation...), les systèmes de drainage pleural, les agents de cryoanesthésie...
Vous aurez en charge la réalisation d’examens de produits, ainsi que la rédaction des comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.
Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.
**Quel sera votre quotidien ?**
- Réaliser des examens de la documentation technique de marquage CE des fabricants conformément aux exigences du Règlement 2017/745 (MDR) applicable, pour l’ensemble de la documentation ou pour des aspects spécifiques de cette documentation tels que l’évaluation biologique, l’évaluation des performances, ou les études de stabilité
- Réaliser des activités d’évaluation de la conformité liées à la vérification du produit, y compris l’établissement de protocoles d’essai
- Réaliser des évaluations d’évaluations de données cliniques
- Accompagner les autres évaluateurs, notamment dans le cadre d’évolutions dans le domaine concerné et de la communication avec les experts
- Réaliser une veille normative active et transmettre au sein de l’équipe les nouvelles exigences identifiées, en lien avec le domaine particulier des dispositifs médicaux que vous suivez
Profil recherché
**Et si on parlait de vous ?**
**Les indispensables**:
- Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC+4 technique (biomédical, pharmacie, chimie, biologie, microbiologie, matériaux, mécanique), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM.
- Vous avez impérativement au minimum 4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont:
- 2 années consacrées à la conception, l’industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais et/ou l’utilisation régulière de DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention.
- Idéalement 2 autres années consacrées aux mêmes activités mais en lien avec un autre type de DM, vous permettant ainsi d’avoir des compétences / connaissances poussées sur plusieurs types de produits.
- Un bon niveau d’anglais rédactionnel.
Qui êtes-vous ?
- La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial.
- Ce rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts.
- Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi un bon communicant, mais surtout très à l’aise en rédaction (français et anglais).
**NB : Les rôles d'experts de la certification sont réglementés, et une expérience significative et pertinente en lien avec votre futur périmètre d'intervention chez nous est ainsi exigée.**
- LANGUESAnglais
- SAVOIR-ÊTRE- Assiduité- Capacité de communication**Voir plus**
- SAVOIR-FAIREBiomédical
Rédaction
**Voir plus**
Entreprise
Qui sommes-nous ? GMED est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM. Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques. Nous intervenons sur tout type de DM, notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes). Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.
Autres offres de l'entreprise
Processus de recrutement
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Hôte de Caisse Polyvalent
il y a 3 jours
Paris 15e, France Ballon de Paris Temps pleinL’hôte/hôtesse - aide pilote est posté/e dans la billetterie. Son rôle est de: - aider le pilote au désarrimage du ballon en vue de démarrer l’exploitation - gérer l’accès des visiteurs à la passerelle d’embarquement conformément aux instructions du Pilote - encaisser le prix des billets en appliquant les règles de tarification -...
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Référent Médical Régional Respiratoire
il y a 4 semaines
Paris, France GSK Temps plein**Site Name**: France **Posted Date**: Feb 2 2023 Le Laboratoire GlaxoSmithKline (GSK) recherche **un/e Référent/e Médical Régional Respiratoire** « Centre », dans le cadre d’un CDI à pourvoir dès que possible. Le poste est rattaché au siège social basé à Rueil-Malmaison (92) avec un lieu d’habitation sur le secteur : Tours, Poitiers,...
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Paris, France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (10è arrondissement), l'hôpital Lariboisière Fernand-Widal est un hôpital de proximité qui assure la prise en charge de pathologies neurologiques, cardiologiques, ostéoarticulaires ou encore de la sphère ORL. Il dispose d'une maternité de niveau 2A. Date de parution ...
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Service Civique
il y a 4 semaines
Paris 6e, France Comité de Paris contre les Maladies Respiratoires Temps plein**Vos missions**: - **Co-animation** des manifestations, rencontres, forum santé et événements ponctuels de promotion de la santé respiratoire et de prévention : prévention du tabagisme, de la pollution de l’air intérieur et extérieur, éducation à la santé - **Préparation des actions** en amont : matériel, outils, communication - **Debrief et...
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Chargé D'audit Et D'évaluation
il y a 1 mois
Paris, France DIRECTION DE L'EXPERTISE ET L'ÉVALUATION Temps pleinGrand Paris Sud Est Avenir (GPSEA) est un établissement public territorial francilien dont le siège est à Créteil. Cette collectivité territoriale regroupe 16 communes et 321 066 habitants, au sein d'un territoire diversifié, à la fois urbain et rural. Elle administre un territoire de quelques 100 km², avec un effectif de près de 1200 agents publics...
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Travailleur Social
il y a 1 mois
Paris 15e, France VIE ET AVENIR Temps pleinLe SAMSAH de Vie et Avenir accompagne à domicile des personnes vieillissantes en situation de handicap mental léger (Paris XV). A partir d’une visite à domicile hebdomadaire chez chaque adulte, l’accompagnement éducatif et social permet de travailler sur les différents domaines de la vie quotidienne avec l’adulte en tenant compte de ses besoins,...
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Examinateur de produits
il y a 1 jour
Paris, France GMED Temps pleinVous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables respiratoires (ventilation, oxygénothérapie...) ? Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...
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Aide Soignant(E) Service D’aide Et de Soins Paris
il y a 4 semaines
Paris, France La Direction des Solidarités de la Ville de Paris Temps plein**Evalue et définie le projet de soins et le plan de soins** - participe à l’élaboration du projet de soins et du plan de soins des usagers - travaille en étroite collaboration avec les aides à domicile pour optimiser la prise en charge - participe au projet individuel d’accompagnement de la personne **Réalise des soins d’hygiène et de...
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Infirmier ou Technicien de laboratoire
il y a 7 jours
Paris, France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (20è arrondissement), l'hôpital Tenon prend en charge la plupart des pathologies à tous les âges de la vie notamment via son service d'Urgences et ses nombreuses spécialités médicales. Il dispose d'un Centre expert en cancérologie et d'une maternité de type 2. Date de...
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Paris, France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (19è arrondissement), c'est l'hôpital pédiatrique de référence du Nord-Est parisien. Ses équipes prennent en charge les enfants de 0 à 18 ans atteints de pathologues aiguës ou chroniques, médicales ou chirurgicales et prodigue des soins de haute technicité. Il dispose...
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Evaluateur Apa
il y a 1 mois
Paris, France Département du Val-de-Marne Temps pleinLa **Direction de l’autonomie **a pour mission de mettre en œuvre les politiques de solidarité envers les personnes âgées (PA), les personnes en situation de handicap (PH) et leurs aidants. Elle regroupe plus de 372 agents dont 130 agents de la Maison Départementale des Personnes Handicapées (MDPH), et gère un budget d’environ 265 M€. Le...
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Chargée / Chargé d'études et d'évaluation financière
il y a 1 mois
Paris, France Ministère de l-Économie, des Finances et de la Souveraineté industrielle et numérique Temps pleinDescription du poste Le/la rédacteur/rédactrice « analyse économique et analyse financière » contribue aux travaux d’analyse économique réalisés par le bureau 1B et réalise l’ensemble des travaux d’analyse des données comptables et financières en lien avec les missions du bureau 1B au soutien de l’ensemble de la direction...
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Infirmier de parcours externe
il y a 2 jours
Paris, France AP-HP Temps pleinInformations générales Entité de rattachement du publieur Situé à Paris (18ème arrondissement), l'hôpital Bichat comprend l'un des plus importants services d'accueil des Urgences de l'agglomération parisienne et effectue une prise en charge spécialisée et de référence dans la plupart des disciplines médicales et chirurgicales. Son service de...
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Stage - Charge.e D'evaluation (H/F)
il y a 1 mois
Paris, France Agence Française de Développement Temps plein**JOB.TIT** **LE** **What will be your role?** Vous animerez une réflexion autour des impacts des projets d'électrification rurales menés par la division EGI (Energie). - Vous poursuivrez le travail de revue de littérature sur les effets de l'électrification rurale notamment sur les inégalités femmes-hommes, le développement économique et le...
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Chargé.e d'évaluation SIAO
il y a 3 semaines
Paris, France Samusocial de Paris Temps pleinRecherche Chargé.e d'évaluation SIAO (H/F) Référence de l’annonce : chaeva-300424 Notre groupement 30 ans de lutte sur le terrain contre l’exclusion Le Samusocial de Paris est un acteur central de la lutte contre l’exclusion. Aller vers, accueillir, soigner et héberger les personnes et les familles en grande précarité sont au...
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Travailleurs Sociaux Cellule D’évaluation Et de
il y a 1 mois
Paris, France Croix Rouge Française - Délégation Régionale Ile de France Temps pleinSous la responsabilité d'un cadre de direction, vous évaluez, orientez et suivez le parcours des ménages pris en charge à l’hôtel par le 115 du Val de Marne **Vos missions**: - Recenser les ménages stabilisés à l’hôtel ne bénéficiant pas d’accompagnement social - Identifier les ménages accédant à une première prise en charge...
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Moniteur Educateur
il y a 4 semaines
Paris 15e, France IME NOTRE ECOLE Temps plein**Obligation vaccinale COVID 19 (loi 5 août 2021)** **Au sein d'un Institut Médico-Educatif de l'association "AFG", en accueil de jour, Le Moniteur Éducateur** seconde les éducateurs spécialisés et psychologues référents dans leurs missions éducatives. Il concourt à l’accompagnement éducatif et au suivi des bénéficiaires dans leur évolution...
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Médecin pneumologue
il y a 1 mois
Paris, Île-de-France FONDATION SANTÉ DES ETUDIANTS DE FRANCE FSEF Temps pleinLA FSEF recrute pour la clinique FSEF Paris 16 un médecin pneumologue - CDI à temps pleinPrésentation du service de Pneumologie:Le service de pneumologie est spécialisé dans la prise en charge et l'éducation de l'insuffisance respiratoire chronique, il comporte 27 lits (dont 10 MCO et 17 SSR), un plateau technique (EFR, vidéo-endoscopie, polygraphes...
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Coordinateur Au Sein de La Cellule D’évaluation
il y a 4 semaines
Paris, France Croix Rouge Française - Délégation Régionale Ile de France Temps pleinSous la responsabilité d'un cadre de direction, vous êtes en charge de coordonner l’activité de la plateforme d’évaluation et de suivi de parcours des ménages pris en charge à l’hôtel par le 115-94. **Vos missions**: - Assurer la bonne répartition du travail entre les TS - Organiser l’activité du service - Créer et mettre en œuvre les...
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Evaluateur Cnav
il y a 4 semaines
Paris 6e, France Autonomie Paris Saint-JacquesMaison des Aînés et des Aidants Paris Centre Temps plein**Association Autonomie Paris Saint-Jacques** 11, rue de l'Ecole de Médecine 75006 Paris Recrute en CDD Temps plein - CCN 51: **Evaluateur pour Résidences autonomie** L’évaluateur interviendra au sein des résidences autonomie d’une institution parisienne pour mettre en place un nouveau dispositif de la CNAV. Ces résidences autonomie hébergent...