Examinateur de produits

il y a 4 semaines

Paris, France GMED Temps plein

Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables respiratoires  (ventilation, oxygénothérapie...) ? 

Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ?

Accompagner les fabricants de DM dans leurs projets de certification ?

De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ?

Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer dans un double rôle  en tant qu' e xaminateur de produits et chef de projets certification  ?

Qui sommes-nous ?

est l’unique organisme notifié Français et un organisme de référence à l’international dans le cadre de l’évaluation de la conformité des dispositifs médicaux (DM) selon les réglementations applicables. Nous certifions également les systèmes de management de la qualité (SMQ) des fabricants de DM.

Nos évaluateurs de la conformité sont les auditeurs, les examinateurs de produit, et les cliniciens, qui réalisent les audits du SMQ de nos clients, évaluent les dossiers techniques ou effectuent des évaluations cliniques.

Nous intervenons sur tout type de DM , notamment des produits à haut risque et ceux incluant des technologies innovantes, et sommes organisés par pôles d’expertise (DM actifs, DM implantables, DM de diagnostic in vitro (DIV) et DM complexes/invasifs/soins externes).

Notre siège est situé à Paris 15ème, nous avons également une antenne à Saint-Etienne et deux filiales nord-américaine et britannique.

Quel est l’objectif de ce poste ?

Concernant le rôle de chef de projets certification :

Vous récupérerez un portefeuille de clients fabricants de DM actifs non-implantables respiratoires  (par ex. : dispositifs de ventilation, d’oxygénothérapie, et de traitement d’apnée du sommeil, dispositifs pour l'exploration fonctionnelle respiratoire, caissons hyperbares, nébuliseurs, etc.) pour lesquels vous piloterez les processus d’évaluation de la conformité , dans le cadre de projets de certification.

Vous veillerez à ce que les projets de certification de vos clients soient menés correctement et efficacement, dans le respect des méthodes et du système de management de la qualité (SMQ) de GMED, et conformément à la législation, aux documents d’orientation, et aux différents référentiels en vigueur (ISO ,...).

Au quotidien, cela implique de :

Initier et suivre les dossiers de marquage CE et de certification des systèmes qualité (SMQ) des entreprises de votre portefeuille de clients ; Définir et planifier toutes les étapes du processus de certification , en lien avec nos équipes de planification, conformément aux procédures en vigueur ; Suivre activement toutes les étapes du processus de certification, et assurer leur bon déroulement ; Transmettre la synthèse des rapports d’évaluation au comité en charge de la délibération avant décision finale (comité de lecture), et enclencher les actions adéquates selon la décision communiquée ; Être le point de repère de vos clients et assurer une communication fluide ; Apporter votre support à l’équipe commerciale si nécessaire (remontée d'informations clients, aide pour les devis etc...).

Concernant le rôle d'examinateur de produits:

Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des DM  actifs respiratoires (comme indiqué ci-dessus).

Vous e xaminerez les dossiers techniques des dispositifs , puis rédigerez les comptes rendus et rapports attestant de la conformité des produits selon les référentiels en vigueur.

Chaque nouvel examinateur de produit réalise un parcours de formation interne avant d’être habilité à démarrer son activité. Ce parcours de qualification interne est défini sur mesure, et préparé dès les premières étapes du processus de recrutement. Il sera ensuite déployé tout au long de la carrière du collaborateur, afin de le maintenir au fait des évolutions et innovations dans le domaine.

Pourquoi devenir Examinateur de produits / Chef de projets certification?

Découvrir l’envers du décor et capitaliser sur l’ensemble de vos expériences / connaissances réglementaires pour se former sur un nouveau métier ; Avoir un rôle clé et déterminant pour la sécurité du patient , en pilotant les processus d’évaluation de la conformité des produits, et en évaluant ces derniers ; Rejoindre GMED, un acteur reconnu dans son domaine, qui n’a de cesse de s’améliorer pour répondre aux exigences réglementaires et à la forte demande du marché des DM ; Le télétravail à temps plein ou partiel est possible.

Et si on parlait de vous ?

Les indispensables :

Vous êtes titulaire au minimum d’un BAC scientifique  (médical, mécanique, électronique, ou autre domaine scientifique), ce qui vous permettra d’appréhender aisément les technologies ou procédés de fabrication des DM concernés. Vous avez impérativement au minimum 4 ans d’expérience dans l'industrie de la santé, dont :

- 2 années consacrées à la conception, l’industrialisation, la fabrication, le contrôle de la qualité / les essais sur des DM en adéquation avec la catégorie de DM du périmètre d'intervention.

Un bon niveau d’anglais rédactionnel.

Qui êtes-vous ?

La recherche des preuves de conformité nécessite un tempérament rigoureux, minutieux et impartial. Le management de projet nécessite un tempérament assertif et réactif. Ce double rôle demande également une assiduité, un sens critique et de l’organisation forts. Vous serez amené à interagir avec nos clients, et êtes ainsi bon communicant à l'oral, mais aussi à l’aise en rédaction (français et anglais).

  • Examinateur de produits

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en conception, fabrication ou contrôle d'équipements industriels utilisés pour l'extraction, le conditionnement, le transport ou la distribution de fluides médicaux ? Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de Produits

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI ParisNombre de postes non défini CDI Rémunération non définie**Description du poste et des missions**:Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d'expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou...

  • Examinateur de produits

    il y a 4 jours

    Paris, Île-de-France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins 4 ans d'expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des dispositifs médicaux actifs (logiciels autonomes/embarqués ou dispositifs d'imagerie (rayonnements ionisants ou non)) ? Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de Produits

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et/ou de dispositifs médicaux d'hygiène buccale et auriculaire **? De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié...

  • Examinateur de Produits

    il y a 2 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie CAP/ BEP/ TOTPI Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement...

  • Examinateur de Dm

    il y a 6 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **produits de comblement et...

  • Examinateur de produits

    Il y a 2 mois

    Paris, France Laboratoire national de métrologie et d'essai Temps plein

    Examinateur de produits – DM (Cardiologie implantable) H/F Ce poste est à pouvoir dans notre filiale GMED SAS organisme de certification des dispositifs médicaux. Vous avez une formation technique, 4 ans d’expérience en industrie de santé, et une expertise en industrialisation, fabrication, contrôle et/ou une utilisation régulière de dispositifs...

  • Examinateur de Dm

    il y a 7 jours

    Paris 15e, France GMED Temps plein

    Descriptif du poste **Quel est l objectif de ce poste ?** Vous serez dédié à un périmètre de dispositifs médicaux dont vous aurez déjà la maîtrise technologique, celui des **produits de comblement** (par ex : acide hyaluronique) et **des dispositifs médicaux d'origine animale **(DMOA- par ex : collagène bovin). Vous examinerez les dossiers...

  • Examinateur de Dm Orthopédiques

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...

  • Examinateur de Dm Orthopédiques

    il y a 2 jours

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une **formation scientifique**, au moins **4 ans d’expérience dans le secteur de la santé**, et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de **dispositifs médicaux orthopédiques** ?** De découvrir l'envers du décor à travers le regard d'un organisme notifié ? Alors pourquoi ne pas sauter le pas et vous lancer...

  • Examinateur de produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en conception, fabrication ou contrôle d'équipements industriels utilisés pour l'extraction, le conditionnement, le transport ou la distribution de fluides médicaux ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de produits

    il y a 3 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique, au moins 4 ans d’expérience dans le secteur de la santé, et une expertise en conception, fabrication ou contrôle d'équipements industriels utilisés pour l'extraction, le conditionnement, le transport ou la distribution de fluides médicaux ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la ...

  • Examinateur de produits

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou contrôle/vérification de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? Accompagner les...

  • Examinateur de produits

    il y a 4 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux actifs (logiciels autonomes/embarqués ou dispositifs d'imagerie (rayonnements ionisants ou non))  ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien...

  • Examinateur de produits

    il y a 3 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux actifs (logiciels autonomes/embarqués ou dispositifs d'imagerie (rayonnements ionisants ou non))  ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien...

  • Chef projets

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables de traitement des plaies et de soin de la peau ou sur des dispositifs médicaux non implantables actifs ORL ?   Vous avez envie de...

  • Chef projets

    il y a 3 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, ou essais sur des  dispositifs médicaux (DM) actifs non implantables de traitement des plaies et de soin de la peau ou sur des dispositifs médicaux non implantables actifs ORL ?   Vous avez envie de...

  • Examinateur de DM orthopédiques H/F Certification · Paris · Complètement à distance

    il y a 1 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation de dispositifs médicaux orthopédiques ?  Vous avez envie de découvrir un nouveau métier en lien avec la vérification de conformité des produits ? De découvrir...

  • Examinateur de DM

    Il y a 2 mois

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation  des dispositifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, et/ou des dispositifs généraux utilisés lors de soins de santé  ? Vous avez envie de...

  • Examinateur de DM

    il y a 3 semaines

    Paris, France GMED Temps plein

    Vous avez une formation scientifique , au moins  4 ans d’expérience dans le secteur de la santé , et une expertise en développement, fabrication, essais ou utilisation  des dispositifs pour l'administration, l'acheminement et le retrait de substances, et/ou des dispositifs généraux utilisés lors de soins de santé  ? Vous avez envie de...