Chargé(E) de Qualification/validation

il y a 1 semaine

Genay, France Groupe Lépine Temps plein

**Lieu**: LEPINE - GENAY

**Contrat**: CDI Temps plein

**Rémunération**: Selon profil

Rattaché(e) au Responsable Validation/Contrôle Microbiologie, vous aurez pour missions principales:

- La supervision des activités de qualification et de validation du site de Genay des procédés spéciaux liés à la maîtrise de la propreté du conditionnement et de la stérilité des produits.
- Rédaction, exécution, exploitation de toute la documentation en lien avec les activités de qualification/validation : Protocole, rapport, AMDEC, documentation de production,
- Assure le pilotage des activités nécessaires pour la bonne réalisation des activités de qualification/validation,
- Gère toutes les activités nécessaires pour assurer le maintien de l'état validé,
- Coordonne l'exécution des qualifications des équipements et tous les aspects des projets de qualification des équipements avec les autres services,
- Résout les écarts/déviations observés lors de l'exécution des activités de qualification et de validation.
- Le maintien de l'état validé/qualifié
- Prise en compte des évolutions normatives, des changes control, des actions curatives et ACAP appliqués aux procédés et équipements concernés,
- Maintien des AMDEC procédés,
- Réalisation des revues annuelles procédés spéciaux,
- Entretenir ou créer la documentation qualité en lien avec les procédés.
- Le support qualité sur les procédés concernés
- Investigations des anomalies et mise en œuvre des ACAP
- Formation et sensibilisation du personnel de production
- La participation aux audits / Inspections
- Présentation de la documentation en lien avec les validations,
- Résolution des écarts relevés sur les procédés concernés.
- La rédaction des documents de justification de la validation des procédés nécessaires à la constitution des dossiers techniques de marquage CE,
- La réalisation d'audit interne/fournisseur,
- La libération finale des DM stériles.

**Profil recherché**

Vous êtes titulaire d'un Bac+5 biomédical ou pharmacien et possédez une expérience d'un an dans le domaine de la qualification/validation.

Une bonne connaissance des exigences du secteur du Dispositif Médical - ISO 13 485 et MDR ou pharmaceutiques (BFP) est attenue. Justifiée par formation ou expérience professionnelle.

La maîtrise de l'anglais est impérative.

Vous êtes rigoureux(se), organisé(e), et faites preuve de bonnes capacités d'analyse et de synthèse.

  • Chef de Projets Validation

    il y a 4 jours

    Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps plein

    Informations sur l'offreL'entreprise Lépine recherche un Chef de Projets Validation / Qualification Responsable pour renforcer son équipe.Salaire estiméLe salaire est compris entre 40 000 et 60 000 € par an, selon l'expérience.Description du posteVous serez chargé de la validation et de la qualification des équipements, des procédés et...

  • Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/F

    il y a 4 jours

    Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France SOM Temps plein

    Titre du poste : Ingénieur Qualification Validation Pharmaceutique H/FPosteVous rejoignez notre Agence SOM Saint-Priest (Groupe ORTEC) en tant qu'assistant technique, épaulé par votre Manager Nicolas chez notre client à Neuville-sur-Saône (69).Chaque talent a son rôle à jouer, quel sera le vôtre ?Vous êtes Ingénieur Qualification Validation sur un...

  • Responsable Qualité Validation Projet

    il y a 4 jours

    Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps plein

    Offrez-vous l'opportunité de rejoindre Lépine, un établissement leader dans le domaine médical, où vous pourrez apporter votre expertise et vos compétences au sein d'une équipe dynamique.Salaire estiméNous proposons un salaire compétitif entre 45 000 € et 65 000 € annuels, en fonction de votre expérience et de vos qualifications.Description du...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    **Lieu**: LEPINE - GENAY **Contrat**: CDI **Rémunération**: Selon profil Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales: - Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs médicaux de classe I, IIa, IIb, ou III) dans le cadre du maintien de la certification...

  • Chargé(E) Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Genay, France GROUPE LEPINE Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d’un remplacement de congé maternité, nous recherchons un(e) Chargé(e) d’Affaires Réglementaires F/H. Votre quotidien Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales: - Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge (dispositifs...

  • Chargé(E) D'affaires Règlementaires

    Il y a 7 mois

    Genay, France LEPINE Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d un remplacement, nous recherchons **un(e) Chargé(e) d'Affaires Réglementaires F/H** en contrat durée déterminée. **Votre quotidien** Rattaché(e) à la Responsable des Affaires Réglementaires, vous aurez pour missions principales: - Rédiger et mettre à jour des dossiers techniques dont vous aurez la charge...

  • Chargé(E) D'affaires Réglementaires

    il y a 1 mois

    Genay, France Groupe Lépine Temps plein

    Le **Groupe Lépine** s'affirme comme un spécialiste de l’Orthopédie et l'un des leaders mondiaux dans le domaine des dispositifs médicaux implantables. Notre Groupe (55 Millions de CA en 2022) poursuit son développement dans plus de 8 sites en France et 10 pays en direct (Allemagne, Espagne, Italie, Maroc, Algérie, Pologne, Colombie, Japon,...

  • Chargé de Clientèle Anglais

    Il y a 7 mois

    Genay, France AMP - Assurances Mutuelles de Picardie Temps plein

    Adequat Interim Genay - 69, CDI Les missions du poste Votre agence Adéquat recrutement en CDD/CDI recherche pour son client Un(e) Chargé de clientèle (H/F), situé à Genay. vos missions: - Conseiller le client sur les services proposés (expéditions, enlèvements) - Accompagner le client dans l'utilisation des logiciels - Répondre et enregistrer les...

  • Chef des projets, chef industriel

    il y a 4 jours

    Genay, Rhône, France Lépine Temps plein

    Dans le cadre d’un remplacement, nous recherchons un(e) Chef de Projets Validation / Qualification (F/H) en CDD. Votre quotidien : Assurer le respect des bonnes pratiques de fabrication en salle blanche par la formation, sensibilisation, évaluation et qualification des équipes. Assurer la conformité des stérilisations et la conformité des lots...

  • Assistant(E) Commercial(E)

    Il y a 7 mois

    Genay, France ACOSET Temps plein

    Assistant Commercial (H/F) Notre entreprise de Conseil et Formations en QHSE et RSE est une société dynamique, à taille humaine, basée au nord de Lyon à Genay. ACOSET est synonyme, pour nos clients comme en interne, de sérieux, de fiabilité, de réactivité, mais également de convivialité et de bonne humeur. Nous sommes à la recherche d'un(e)...

  • Chargé de Relation Client

    il y a 5 jours

    Genay, France La Réserve Digitale Temps plein

    **Descriptif de l’entreprise**: Nous recrutons pour notre client, spécialisé dans le transport routier, un-e **Chargé-e de Relation Client !** Notre client se positionne sur le marché du transport et de la logistique. Il est leader mondial dans son secteur. Il possède plus de 180 entrepôts en France et 15 000 collaborateurs travaillent...

  • Chargé de Relation Client

    il y a 5 jours

    Genay, France La Réserve Digitale Temps plein

    **Descriptif de l’entreprise**: Nous recrutons pour notre client, spécialisé dans le transport routier, un-e **Chargé-e de Relation Client !** Notre client se positionne sur le marché du transport et de la logistique. Il est leader mondial dans son secteur. Il possède plus de 180 entrepôts en France et 15 000 collaborateurs travaillent...

  • Chargé de Relation Client

    il y a 5 jours

    Genay, France La Réserve Digitale Temps plein

    **Descriptif de l’entreprise**: Nous recrutons pour notre client, spécialisé dans le transport routier, un-e **Chargé-e de Relation Client !** Notre client se positionne sur le marché du transport et de la logistique. Il est leader mondial dans son secteur. Il possède plus de 180 entrepôts en France et 15 000 collaborateurs travaillent...

  • Chef de Projet Qualité Biomédicale

    il y a 4 jours

    Genay, Auvergne-Rhône-Alpes, France Lépine Temps plein

    L'entreprise Lépine recrute un Chef de Projet Qualité Biomédicale pour renforcer son équipe. Ce poste est idéal pour les professionnels souhaitant se lancer dans la qualité biomédicale et faire carrière au sein d'une entreprise en croissance.Salaire estimé: 55 000 € par an, selon l'expérience.Description du posteVous serez responsable...

  • Chargé de Relations Clients

    Il y a 6 mois

    Genay, France Talents Commerciaux Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS COMMERCIAUX, CABINET DE RECRUTEMENT DÉDIÉ AUX PROFESSIONS COMMERCIALES, VOUS ACCOMPAGNE DANS LA RÉALISATION DE VOS PROJETS PROFESSIONNELS EN VOUS PROPOSANT DES OFFRES CIBLÉES CORRESPONDANT À VOTRE PROFIL ET VOS ATTENTES. NOS CONSULTANTS SONT ANIMÉS PAR LE SOUHAIT D'UNE COLLABORATION...

  • Chargé de Relations Clients

    Il y a 6 mois

    Genay, France Talents Commerciaux Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS COMMERCIAUX, CABINET DE RECRUTEMENT DÉDIÉ AUX PROFESSIONS COMMERCIALES, VOUS ACCOMPAGNE DANS LA RÉALISATION DE VOS PROJETS PROFESSIONNELS EN VOUS PROPOSANT DES OFFRES CIBLÉES CORRESPONDANT À VOTRE PROFIL ET VOS ATTENTES. NOS CONSULTANTS SONT ANIMÉS PAR LE SOUHAIT D'UNE COLLABORATION...

  • Chargé de Relations Clients

    Il y a 7 mois

    Genay, France Talents Commerciaux Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS COMMERCIAUX, CABINET DE RECRUTEMENT DÉDIÉ AUX PROFESSIONS COMMERCIALES, VOUS ACCOMPAGNE DANS LA RÉALISATION DE VOS PROJETS PROFESSIONNELS EN VOUS PROPOSANT DES OFFRES CIBLÉES CORRESPONDANT À VOTRE PROFIL ET VOS ATTENTES. NOS CONSULTANTS SONT ANIMÉS PAR LE SOUHAIT D'UNE COLLABORATION...

  • Chargé de Relations Clients

    Il y a 7 mois

    Genay, France Talents Commerciaux Temps plein

    **Description de l'entreprise**: **Description du poste**: TALENTS COMMERCIAUX, CABINET DE RECRUTEMENT DÉDIÉ AUX PROFESSIONS COMMERCIALES, VOUS ACCOMPAGNE DANS LA RÉALISATION DE VOS PROJETS PROFESSIONNELS EN VOUS PROPOSANT DES OFFRES CIBLÉES CORRESPONDANT À VOTRE PROFIL ET VOS ATTENTES. NOS CONSULTANTS SONT ANIMÉS PAR LE SOUHAIT D'UNE COLLABORATION...

  • Assistant(E) Commercial(E)

    Il y a 7 mois

    Genay, France DMD FRANCE Temps plein

    **VOS MISSIONS**: - Assurer la satisfaction des clients en apportant des réponses et solutions en adéquation avec les capacités de l’entreprise ; - Conseiller la clientèle sur le choix de nos produits ; - Répondre aux demandes de prix et appels d’offres ; - Etablir les devis pour décrocher les commandes ; - Administrer les commandes reçues :...

  • Employé(E) de Maison

    Il y a 3 mois

    Genay, France O2 Care Services Temps plein

    Vous êtes une véritable fée du logis, un as du ménage et de l’entretien de la maison ? Nous recherchons des talents comme vous ! Avec votre engagement et votre volonté de fournir un travail de qualité, vous êtes exactement la personne que nous cherchons ! **Imaginez**: Pour votre confort, nous vous accompagnons pour la mise en place de la première...