Responsable Qualification Validation

Il y a 2 mois

Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

Descriptif du poste

Rattaché(e) au Directeur Qualité, vous aurez en charge de coordonner des activités de qualification validation, d assurer le suivi budget des prestations extérieures et de conseiller les clients internes. Dans ce cadre vous aurez pour missions principales de:

- Manager/développer les compétences de votre équipe, identifier les besoins en ressources supplémentaires.
- Piloter les activités de qualification validation:

- Vérifier/approuver les plans de validation ;
- Rédiger/vérifier/approuver les documents qualité relatifs aux activités de validation ;
- Participer à la réalisation des activités de qualification/validation ;
- Identifier et diagnostiquer les dysfonctionnements/anomalies/évènements non planifiés et proposer des solutions ;
- Suivre la mise en place des actions correctives et préventives (CAPA) ;
- Assurer la conformité du système de validation (cGMP, BPF, BPD, ) ;
- Conseiller les clients internes (stratégie de validation/qualification, choix de nouveaux équipements ).
- Gérer votre périmètre avec une casquette qualité:

- Approuver d'un point de vue qualité les événements non planifiés, change control et CAPA ;
- Représenter le service Qualité lors des réunions ;
- Réaliser des audits qualité internes/externes et suivre la mise en place des actions correctives.
- Être le représentant de l AQ dans le cadre des réunions projets (produits, bâtiments, équipements...),
- Être le point de contact avec l AQ opérationnelle sur le périmètre qualification validation.
- Être force de proposition dans l achat de nouvelles technologies.
- Réaliser des formations:

- Concevoir/animer des modules de formation sur votre périmètre pour la formation des nouveaux arrivants.
- Assurer une veille réglementaire dans votre domaine de compétences.

Profil recherché

**(H/F) Titulaire d’un diplôme de Pharmacien Inscrit à l’ordre Section B**, vous disposez impérativement d’une expérience significative similaire sur site de production pharmaceutique.

Doté(e) d’un leadership vous faites preuve de rigueur, d’autonomie, de réactivité et avez de réelles aptitudes à communiquer en transverse. Force de proposition vous saurez atteindre les objectifs dans le respect des délais. Votre aisance relationnelle ainsi que votre esprit d’équipe seront également de sérieux atouts. De solides connaissance d’un point de vue réglementaire (21 CPRF, cGMP,...), techniques d’audit (fabrication de médicaments, maintenance,..) ainsi qu’en Risk management sont indispensables pour une réussite à ce poste.

La maitrise de la langue anglaise est exigée.
- Poste en
**CDI **basé en
**Centre.**
- LANGUESAnglais

SAVOIR-ÊTRE
- Autonomie- Esprit d'équipe**Voir plus**

SAVOIR-FAIRE
Audit
Bonnes pratiques de fabrication

**Voir plus**

Entreprise

**PHARMAXYOM **cabinet de conseil en ressources humaines spécialisé dans le secteur des Sciences de la Vie et la Santé, accompagne ses clients (Industries, Etablissements de Santé, etc..) dans le recrutement de ses futurs talents. Nous recherchons pour notre client d envergure internationale un(e)
- **Responsable Qualification Validation**
**(H/F).**
- Autres offres de l'entreprise**Personne en charge du recrutement**
Service RH Service RH
- _Consultant en recrutement_

Salaire

A négocier

Prise de poste

Dès que possible

Expérience

Minimum 7 ans

Métier

Ingénieur intégration validation

Statut du poste

Cadre du secteur privé

Zone de déplacement

Pas de déplacement

Secteur d’activité du poste

CONSEIL POUR LES AFFAIRES ET AUTRES CONSEILS DE GESTION

  • Chargé(E) de Qualification Validation

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Au sein du service Qualité et sous la responsabilité du Manager A.Q./ Qualification Validation, vous aurez en charge la qualification/validation d’équipements, de procédés et d’utilités du site dans le respect des bonnes pratiques (BPF, BPD,..) ainsi que des règles EHS. Dans ce cadre vous aurez principalement en charge: - La...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    **Description de rôle** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de...

  • Chargé de Qualification

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    Descriptif du poste **Vos missions**: Notre Ingénieur Qualification sera chargé d'accompagner tout service impliqué dans les projets d’installations ou de modification d’équipements et installations existants : Services Production, Qualité, MSAT, Maintenance, Utilités, Projets, Laboratoire de Contrôle, Automation, IT Pour cela les activités...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 2 semaines

    VERNOUILLET, France Leo Pharma Temps plein

    Location : Vernouillet - 28 28500,, FranceContract type : PermanentJob ID : 1920Description de rôleDepuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le...

  • Ingénieur Qualification H/F

    il y a 2 semaines

    VERNOUILLET, 28500, Dreux, France Leo Pharma Temps plein

    Location : Vernouillet - 28 28500,, FranceContract type : PermanentJob ID : 1920Description de rôleDepuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de maladies de peau et de thromboses. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le...

  • Chargé(E) D Etude Procédés de Validation

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Servie Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de: - Prendre en charge les projets d'études dans des contextes français ou internationaux ; - Proposer et mettre en œuvre les activités de qualification / validation d’équipements et de procédés de fabrication dans le respect des normes et de la...

  • Chargé(E) D Etude Procédés de Validation

    il y a 2 semaines

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Servie Assurance Qualité, vous aurez pour missions principales de: - Prendre en charge les projets d'études dans des contextes français ou internationaux ; - Proposer et mettre en œuvre les activités de qualification / validation d’équipements et de procédés de fabrication dans le respect des normes et de la...

  • Technician (Cdd - 12 Mois)

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    Created- 20/01/2023- Reference- 667- Category- Pharmaceutical- Job type- Temporary- Country- France- City- Vernouillet- Zip- 28500- Salary- Competitive**Application deadline**: **Location**:Vernouillet28500,,France - **Contract type**:Temporary - **Job ID**:667**Role Description** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant...

  • Pharmacien Responsable

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, France SYNERLAB GROUP Temps plein

    **Qui sommes nous?** Synerlab est un acteur Européen de l'industrie pharmaceutique spécialisé dans le développement, la fabrication et le conditionnement de médicaments et de dispositifs médicaux pour des laboratoires pharmaceutiques implantés mondialement. Né en Alsace, le Groupe est reconnu pour ses valeurs humaines, entrepreneuriales,...

  • Pharmacien(Ne) Assurance Qualité

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité & Qualification Validation vous aurez pour missions principales de vous aurez pour missions principales de: - Gérer le volet Assurance Qualité: - Animer et coordonner les processus qualité de production (Non-conformités, participation aux audits et inspections, gestion des...

  • Pharmacien(Ne) Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Vernouillet, France PHARMAXYOM Temps plein

    Descriptif du poste Rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité & Qualification Validation vous aurez pour missions principales de vous aurez pour missions principales de: - Gérer le volet Assurance Qualité: - Animer et coordonner les processus qualité de production (Non-conformités, participation aux audits et inspections, gestion des...

  • CDI Adjoint Responsable Secteur

    il y a 2 semaines

    VERNOUILLET, France HMarket Temps plein

    Description du posteQuelques clics te séparent de ta nouvelle famille ! Lis la suite et adopte-nous !Dans la famille Magasin, H.market demande l'Adjoint(e) du responsable secteur PGC.Rattaché(e) au Responsable du secteur Produits de Grande Consommation (PGC), et en étroite collaboration avec toute l'équipe du magasin, tu seras en charge du bon...

  • Expert Support Process

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    **Date**:Mar 2, 2023 **Location**: Vernouillet, France, 28500 **Company**:LEO Pharma **Application deadline**: **Location**: Vernouillet 28500,, France **Contract type**: Temporary **Job ID**: 650 - Role Description- Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir...

  • Expert Support Process

    il y a 3 semaines

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    Created- 02/02/2023- Reference- 650- Category- Pharmaceutical- Job type- Temporary- Country- France- City- Vernouillet- Zip- 28500- Salary- Competitive**Application deadline**: **Location**:Vernouillet28500,,France - **Contract type**:Temporary - **Job ID**:650**Role Description** Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant...

  • Expert Support Process

    il y a 1 semaine

    Vernouillet, France LEO PHARMA Temps plein

    Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et c'est pourquoi nous avons...

  • Responsable D'affaires Electricite

    il y a 2 jours

    Vernouillet, France SOCIETE LANDAISE DE TRAVAUX ELECTRIQUES - SLTE Temps plein

    Descriptif du poste Pour renforcer nos équipes et nous accompagner dans notre développement, nous recrutons **UN RESPONSABLE D'AFFAIRES ELECTRICITE INDUSTRIEL** (H/F) sur le secteur de VERNOUILLET(**28**). Rattaché(e) hiérarchiquement à la Direction, **votre rôle** consistera à: - Fidéliser et développer votre fonds de commerce - Établir les...

  • Automaticien

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    **Domaine d’activité**:Ingénierie et fabrication**Date de publication**:18 mars 2023**Date limite pour postuler**: **Localisation**: Vernouillet 28500,, France **Type de contrat**: Permanent **ID**: 567Description de poste - Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma,...

  • Expert Support Process

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France Leo Pharma Temps plein

    Descriptif du poste Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son travail quotidien, car nous nous efforçons d'apporter le soutien nécessaire aux patients et aux prestataires de soins de santé pour de nombreuses années à venir - et...

  • Cdi Adjoint(E) Responsable Secteur

    il y a 1 mois

    Vernouillet, France HMarket Temps plein

    **À propos de nous** C’est en 2006 que l’histoire de H.market commence lorsqu’une famille de bouchers décide de se lancer dans l’aventure de la distribution. 15 ans après, cet esprit familial reste au cœur de notre vision. **Notre mission : proposer une offre de produits de qualité au juste prix au plus grand nombre.** *** Chez H.market, 3...

  • Expert Support Process

    Il y a 2 mois

    Vernouillet, France LEO Pharma Temps plein

    **Domaine d’activité**:Ingénierie et fabrication**Date de publication**:6 mars 2023**Localisation**: Vernouillet 28500,, France **Type de contrat**: Permanent **ID**: 566Description de poste - Depuis plus de 80 ans, LEO Pharma s'engage à aider les personnes souffrant de thrombose. Chacun d'entre nous, chez LEO Pharma, peut avoir un impact réel dans son...