Représentant Qualité Ii Expert Aseptique

il y a 4 semaines

Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

Code Emploi: 56800- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi:
Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein essor, Octapharma Lingolsheim se développe et investit chaque année dans de nombreux projets.

L’esprit d’équipe, la convivialité, la responsabilité, la gestion et le développement des compétences sont autant d’axes communs à nos 780 collaborateurs qui partagent les mêmes valeurs.

Passionnés, nous apportons de nouvelles solutions thérapeutiques pour améliorer la vie de milliers de patients.

***:
**Quelles seront vos missions en tant que RQII au sein du Service Assurance de la Stérilité ?**:

- Intervenir en qualité d'expert des procédés aseptiques auprès des départements Production, Qualité, Services Techniques et partager sur le terrain cette expertise.
- Définir et faire évoluer les stratégies en lien avec la stérilité du produit (par exemple : aéraulique et nettoyabilité des zones classées (ZAC), qualification à l’entrée en ZAC, bionettoyage des locaux, APS- Aseptic Process simulation ).
- Assurer le développement de la cuture Assurance de la Stérilité (ASTER).
- Assurer la formation du personnel.
- Réaliser des observations de terrain pour s’assurer du bon respect des procédures en place.
- Rédiger des rapports de suivi de tendances.
- Apporter une expertise ASTER sur la gestion du changement, en incluant la participation aux projets du site.
- Participer au développement de la stratégie (APS).
- Investiguer les déviations récurrentes ou complexes en lien avec la maitrise de la contamination, réaliser des analyses de risques puis proposer des actions de remédiations.
- SME opérations concourant stérilité (dépyrogénation, autoclavage, filtration sté,).

***Pourquoi pas vous ?**:

- De formation Ingénieur /Master en Microbiologie ou Pharmacien.
- Minimum 5 ans d'expérience dans le domaine du remplissage aseptique.
- Expérience confirmée dans un rôle similaire au sein d’une industrie pharmaceutique produisant des médicaments injectables.
- Connaissances approfondies des principes et des pratiques aseptiques ainsi que des référentiels GMP/BPF dont notamment l’Annexe 1 des BPF.
- Excellentes compétences en communication, résolution de problème et en travail d’équipe.
- Capacité démontrée à travailler dans un environnement réglementé et à gérer plusieurs activités simultanément.
- Rédiger et communiquer en Anglais.
- Poste ouvert aux personnes en situation de handicap.

**Le service Assurance Qualité, Systèmes**:

- Mission principale : assurer le cycle de vie des Systèmes Qualité, en fonction de l’évolution de la réglementation, des processus corporate, des standards de l’industrie, et suivant les besoins utilisateurs.
- Composé de trois départements : l’Assurance Qualité Systèmes Généraux, l’Assurance de la Stérilité, la Gestion de la Culture, Compétences et Connaissances Qualité
- 14 collaborateurs
- Collaboration avec certaines entités Octapharma basées à l'international (Vienne, Stockholm, )
- Rattachement hiérarchique au Responsable de l’assurance de la stérilité.
- Rattachement hiérarchique du service AQ, Systèmes au Directeur Qualité, Pharmacien Responsable

« Engagés à vos côtés, pour maîtriser la contamination de nos produits, afin de préserver la santé de nos patients»
Vision portée par le service Assurance de la Stérilité.

Vous souhaitez en savoir davantage sur nous ?

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Merci d’envoyer votre CV et lettre de motivation décrivant votre intérêt pour le poste.

**À propos d’Octapharma**:
Octapharma, dont le siège social se situe à Lachen, en Suisse, est l’un des plus gros fabricants de protéines au monde, développant et produisant des protéines humaines à partir de plasma et de cellules humaines.

Octapharma emploie plus de 11,000 personnes à travers le monde afin de permettre le traitement de patients dans 118 pays grâce à des produits couvrant trois aires thérapeutiques : l’immunothérapie, l’hématologie et la médecine d’urgence.

Octapharma possède sept sites de R&D et cinq usines de production à la pointe de la technologie en Autriche, France, Allemagne et Suède, ainsi que plus de 190 centres de don de plasma en Europe et aux Etats-Unis.

  • Représentant Qualité II Expert Aseptique H/F-Service Assurance de la Stérilité-CDI

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II Expert Aseptique H/F-Service Assurance de la Stérilité-CDI Code Emploi: 56773 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines...

  • Représentant Qualité Ii Et Support Expert

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 56406- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Junior- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Emploi temporaire- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en plein...

  • Représentant Qualité Ii

    il y a 6 jours

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Code Emploi: 57874- Localisation: Lingolsheim, FR- Profil hiérarchique: Confirmé- Catégorie: Qualité- Type d’emploi: Poste permanent- Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de lignées de cellules humaines. Site de production en...

  • Représentant Qualité II H/F

    il y a 7 jours

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Représentant Qualité II H/F - Service AQ des Opérations - CDI Code Emploi: 57874 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma...

  • Représentant Qualité

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France ERGODEVELOPPEMENT Temps plein

    Nous recherchons pour le compte de notre client un **Représentant Qualité**. Au sein du groupe, vos missions seront les suivantes: - Créer, mettre à jour ou assurer le suivi de la documentation GMP sur les sujets Environnement & Fluides. - Identifier les méthodes analytiques à mettre en œuvre - Réaliser les rapports de suivi - Exploiter les...

  • TECHNICIEN DE RÉPARTITION ASEPTIQUE

    il y a 3 jours

    Lingolsheim, France Randstad Strasbourg Careers Temps plein

    Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !Notre client basé à LINGOLSHEIM opère dans l'industrie pharmaceutique, un secteur-clé qui contribue à la santé et au bien-être de la société.Pourquoi rejoindre cette...

  • TECHNICIEN DE RÉPARTITION ASEPTIQUE

    il y a 2 jours

    Lingolsheim, France Randstad Strasbourg Temps plein

    Randstad vous ouvre toutes les portes de l'emploi : intérim, CDD, CDI. Chaque année, 330 000 collaborateurs (f/h) travaillent dans nos 60 000 entreprises clientes. Rejoignez-nous !Notre client basé à LINGOLSHEIM opère dans l'industrie pharmaceutique, un secteur-clé qui contribue à la santé et au bien-être de la société.Pourquoi rejoindre cette...

  • Technicien qualité

    il y a 2 semaines

    Lingolsheim, France SOFITEX Temps plein

    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Agent de fabrication

    il y a 1 jour

    Lingolsheim, France beBee S FR Temps plein

    Prêt(e) pour relever un nouveau défi en tant que Conducteur de ligne de conditionnement (F/H) ? Intégrez une équipe dynamique et participez activement au bon fonctionnement des lignes de conditionnement à haute technicité au cœur de l'établissement - Assurez le pilotage des lignes de remplissage aseptique, garantissant par votre expertise la...

  • Responsable Assurance Qualité des Opérations H/F

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France Octapharma Temps plein

    Responsable Assurance Qualité des Opérations H/F - CDI Code Emploi: 57356 Localisation: Lingolsheim, FR Profil hiérarchique: Confirmé Catégorie: Qualité Type d’emploi: Poste permanent Type d’emploi: Le groupe Octapharma est spécialisé dans le développement, la production et la commercialisation de protéines humaines issues du plasma et de...

  • Techniciens laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie

    il y a 4 jours

    Lingolsheim, France SOFITEX Temps plein

    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Techniciens laboratoire Contrôle Qualité Microbiologie

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, France SOFITEX Temps plein

    À propos de nousSOFITEX EXPERTS, filiale du groupe Sofitex, est un cabinet de conseil en recrutement, approche directe et intérim spécialisé sur les profils Experts, Cadres et Dirigeants.Nous vous proposons une approche sur-mesure grâce à des consultants spécialisés par lignes métiers.Toute la dynamique et le succès de Sofitex Experts sont...

  • Chef de Service Mas

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France RH Partners Franche-Comté Temps plein

    MS0224C/FC Sous l’autorité de la directrice déléguée de la MAS, et conformément aux valeurs associatives et du projet d’établissement : vous êtes garant de la mise en œuvre et du suivi des projets personnalisés, tout comme de l’accompagnement de chaque personne accueillie. Vous êtes responsable de la coordination et de l’animation des...

  • Chef de Service

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France ADAPEI PAPILLONS BLANCS D'ALSACE Temps plein

    **ADAPEI PAPILLONS BLANCS D’ALSACE** Recrute pour son établissement « MAS Résidence Galilée » à Lingolsheim 1 CHEF DE SERVICE H/F - CDI à temps plein **QUI SOMMES NOUS ?** **Rejoignez une Association** ayant pour mission d’accompagner plus de 2500 personnes en situation de handicap et regroupant 1400 professionnels sur plus de...

  • Charge(E) de Recrutement

    il y a 1 mois

    Lingolsheim, France SOFITEX Temps plein

    Description de l'entreprise **SOFITEX EXPERTS**, filiale du groupe Sofitex, est un **cabinet de conseil en recrutement**, **approche directe** et **intérim spécialisé** sur les profils **Experts**, **Cadres** et **Dirigeants**. Nous vous** **proposons **une approche sur-mesure **grâce à **des consultants spécialisés** par lignes métiers. Plus...

  • Cdi Receptionniste

    il y a 4 semaines

    Lingolsheim, France Hotel Restaurant Campanile Temps plein

    Vous serez en charge de toutes les activités liées à la réception. Vous êtes garant de la qualité du séjour des clients. Expert du relationnel, vous êtes en charge d’accueillir le client, de l’informer et de lui présenter toutes nos prestations/services. **Missions** - Accueillir, renseigner et personnaliser la relation client. - Enregistrer...

  • Spécialiste Laboratoire CQ analytique H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : Quelles seront tes missions en tant que spécialiste de laboratoire au sein du service Contrôle qualité analytique ?? Être le support de l'encadrement du laboratoire dans la gestion des anomalies/non-conformité et d'assurer l'interface avec la qualité opérationnelle et les autres départements. - Investiguer et...

  • Spécialiste Laboratoire CQ analytique H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Quelles sont les missions ?Quelles seront tes missions en tant que spécialiste de laboratoire au sein du service Contrôle qualité analytique ?🎯 Être le support de l'encadrement du laboratoire dans la gestion des anomalies/non-conformité et d'assurer l'interface avec la qualité opérationnelle et les autres départements. - Investiguer et comprendre...

  • Spécialiste Laboratoire CQ analytique H/F

    il y a 3 semaines

    Lingolsheim, Grand Est, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Quelles sont les missions ?Quelles seront tes missions en tant que spécialiste de laboratoire au sein du service Contrôle qualité analytique ? Être le support de l'encadrement du laboratoire dans la gestion des anomalies/non-conformité et d'assurer l'interface avec la qualité opérationnelle et les autres départements. - Investiguer et comprendre les...

  • Charge(e) de recrutement

    il y a 6 jours

    Lingolsheim, France GROUPE SOFITEX Temps plein

    Poste : ¿ Intégré(e) au sein du pôle Recrutement, vous êtes responsable de l'ensemble du processus de recrutement, de la rédaction des offres d'emploi à l'intégration des nouveaux employés.Vous travaillez en étroite collaboration avec les responsables des différents départements pour comprendre leurs besoins en...