Responsable Compliance

Bausch + Lomb se consacre exclusivement à protéger et à améliorer la vue de millions de personnes à travers le monde. Notre mission est simple : vous aider à voir mieux pour vivre mieux.

Avec 170 ans d'expertise dans ce domaine et un portefeuille de produits disponibles dans plus de 100 pays, nos 10000 salariés ont amené Bausch + Lomb (3b $ de CA) à devenir un acteur incontournable de l'ophtalmologie.

Dans le cadre de son projet de développement nommé CAP24 démarré en 2020, le site du Laboratoire Chauvin - Bausch + Lomb situé à Aubenas (Ardèche) investit + de 30M€ sur 4 ans (construction de 2 bâtiments, salles aseptiques en classe A/B, lignes de production robotisées).

FINALITE du poste

Contribue à la compliance du site et l’interface entre la Qualité et les équipes opérationnelles pour apporter un soutien compliance aux activités du site et via la gestion d’APR en vue de respecter les objectifs groupe et d’améliorer la qualité du site dans le respect des règlementations en vigueur.

Rattaché au Responsable Assurance Qualité, vous serez responsable des missions suivantes:
**Compliance du site (50%)**:
**Compliance du site**: Gestion des audits internes

Rédige et suit la mise en place du programme d’audit

Approuve les plans d’audits, les rapports d’audit et les plans d’action

Finalise la clôture du plan CAPA

Participe aux audits internes en tant qu’auditeur

**Compliance du site**: Gestion des audits externes, audits corporate et inspection

Assure la préparation et la coordination des audits externes et inspections

Prépare les plans d’action

Lead la rédaction du plan CAPA

Finalise la clôture du plan CAPA

**Compliance du site**: Evaluation de la conformité règlementation du site

Coordonne la réalisation du plan d’action suite à création / modification de la règlementation et des normes

Réalise la revue des observations relevées lors d’inspections / audits sur d’autres sites et assigne les éventuelles actions à mettre en place

Revue Annual Product Review (15%)

Rédige des APR pour une partie des process

Activités opérationnelles (20%)

Assure la libération de lots et produits sous-traités et le traitement de non-conformités associées

Participation aux activités AQ (15%)

Assure un rôle de soutien au sein de l’équipe qualité et peut être sollicité pour divers projets

**COMPETENCES REQUISES**:
Docteur en pharmacie inscriptible à l’ordre des pharmaciens ou Master AQ/sciences du médicament équivalent

Connaissances des réglementations

Esprit de synthèse et rigueur

Aptitudes relationnelles compte tenu des nombreux contacts

Anglais indispensable pour communication interne et externe

**LOCALISATION**: Aubenas - CDD 6 à 12 mois - Classification de niveau 6A

Poste à pourvoir dès que possible

Vous souhaitez relever ce challenge sur un site moderne et à taille humaine (250 personnes) en plein développement ?

Vous souhaitez travailler dans une région au cadre de vie idéal ?

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