Charge(E) Validation Des Systemes Informatises

Il y a 6 mois


Les Ulis, France Eurofins Pharma Quality Control Temps plein

Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec la vision de devenir le leader mondial du marché de la bio-analyse. Rejoindre Eurofins c’est démarrer une expérience riche en challenges pour une carrière prometteuse.

La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP, renforce ses effectifs en France.

Nous recherchons pour notre site des Ulis (91), en contrôle qualité pour l’industrie pharmaceutique, en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e):
INGENIEUR VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATIQUES - CDI H/F

Directement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez chargé(e) de l’implémentation et de la validation des systèmes informatisés sur l’ensemble des activités en France pour nos différents sites. Pour cela vos missions seront les suivantes:

- Réaliser les validations prospectives et rétrospectives (protocoles, rapports, tests, scripts, évaluations aux exigences réglementaires) ;
- Déployer les logiciels sur les PC et/ou serveurs ;
- Supporter les systèmes existants et nouveaux au cours de leur installations, configuration, validation, procédures
- Tenir à jour les logbook logiciels ;
- Rédiger et mettre à jour les procédures d’administration et de maintenance des logiciels (backup, DRP, Base de données, archivage et restauration) ;
- Gérer les droits d’accès des utilisateurs ;
- Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des réclamations liées à l’intégrité des données grâce aux formulaires en vigueur sur chaque site ;
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires du site ;
- Réaliser des actions Qualité (CAPA) des laboratoires sur la base des référentiels Qualité ;
- Mettre à jour la matrice des utilisateurs et l’inventaire des systèmes informatisés.

De formation Ingénieur ou bac+5 spécialisé en qualification des équipements et/ou en validation des systèmes informatisé, vous justifiez d’une première expérience similaire, idéalement acquise en industrie pharmaceutique.

Vous êtes sensibilisé(e) aux normes qualité et aux attentes documentaires en découlant. Vous avez des connaissances en infrastructure informatique.

Vous faite preuve de réactivité et de rigueur dans votre travail.

Excellent(e) communicant(e), vous êtes dynamique et disponible, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel tout en étant autonome, organisé(e) et rigoureux (se) avec une orientation résultats et clients.

L’anglais (lu, écrit) est souhaité.

Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 32 000,00€ à 38 000,00€ par an

Avantages:

- Flextime
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction des Systèmes d'Information (DSI) du groupe LFB, sous le management du Responsable Architecte & Compliance IT, vous aurez en charge la gestion des projets de validation et appliquerez la stratégie de validation des systèmes informatisés. Vos missions se déclinent comme suit: - Approuver...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS Vous rejoindrez la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques, où vous travaillerez sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé. Vous participerez au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés, prenant part aux investigations liées à la Data Integrity et à...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés Prendre part...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 4 mois


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes : Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais,...


  • Les Ulis, Île-de-France HITACHI RAIL STS FRANCE Temps plein

    Titre du poste : Ingénieur en validation et test de systèmeAvec Hitachi Rail Sts France, leader mondial des solutions ferroviaires, rejoignez notre équipe passionnée de professionnels pour une aventure professionnelle exceptionnelle.Description du poste : Nous recherchons un Ingénieur en validation et test de système pour renforcer notre équipe de...


  • Les Ulis, Île-de-France Hitachi Vantara Corporation Temps plein

    Caractéristiques du posteCe poste d'ingénieur en validation de systèmes ferroviaires est responsable de la définition, de l'exécution et de la validation des tests nécessaires pour garantir le bon fonctionnement des systèmes CBTC.Fonctions clésDéfinir les plans de test et les stratégies de validation pour les systèmes CBTC.Exécuter les...


  • Les Ulis, Île-de-France HITACHI RAIL STS FRANCE Temps plein

    D'après le poste :Ce poste nécessite une personne expérimentée en validation et tests de systèmes, capable de travailler sur des projets complexes dans un environnement international.Nous sommes à la recherche d'un Senior Validation Engineer pour rejoindre notre équipe au siège social à Les Ulis (91). Le candidat idéal aura une solide...

  • Pilote Développement

    Il y a 6 mois


    Les Ulis, France Segula Technologies Temps plein

    **Description de l'entreprise** Accélérez votre carrière au sein d’un groupe d’ingénierie mondial à forte croissance. Chez SEGULA Technologies, vous travaillerez sur des projets passionnants et contribuerez à façonner l’avenir au sein d’une entreprise pour qui l’innovation est indissociable de l’ingénierie. Impression 3D, réalité...

  • Chargé de Validation

    Il y a 5 mois


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    Le site pharmaceutique des Ulis (Essonne) intervient dans la production des médicaments dérivés du plasma. Pôle d’excellence des phases amont du procédé, il regroupe des activités de réception, décongélation et fractionnement du plasma. Il est situé sur un complexe industriel de 9 hectares qui abrite également le Siège social du Groupe. Au...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Industrielle Groupe, vous aurez à définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein du LFB afin de garantir que les équipements, les locaux, les utilités et les systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé dans le respect des BPF,...


  • Les Ulis, Île-de-France Hitachi Vantara Corporation Temps plein

    À propos de l'entrepriseHitachi Rail est un leader mondial dans le domaine des solutions de transport ferroviaire intégrées. Nous nous concentrons sur la conception et la mise en œuvre d'infrastructures et de systèmes innovants pour améliorer l'efficacité et la sécurité des transports.Nous sommes présents dans 38 pays et comptons 14 000...


  • Saint-Amand-les-Eaux, Hauts-de-France 541 GlaxoSmithKline Biologicals S.A.S. Temps plein

    À propos du poste :Vous rejoindrez l'équipe Manufacturing Science And Technology Validation (MSAT Validation) et collaborerez avec les équipes projet pour la validation des nouveaux équipements et systèmes informatisés.Voici les tâches principales :Support à la validation des projets nouveaux équipements et systèmes informatisésRédaction de...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e à la Directrice Assurance Qualité Groupe, dans un contexte de croissance à l'international, vous définissez et proposez la stratégie Assurance Qualité pour les systèmes informatisés BPx, et plus largement l’innovation digitale au sein du groupe LFB et ses filiales, en collaboration avec Direction...


  • Les Ulis, Île-de-France Hitachi Vantara Corporation Temps plein

    Détails du poste Nous recherchons un Ingénieur validation système CBTC - Ingénieur tests de laboratoire H/F pour rejoindre notre équipe d'ingénieurs en France. Ce poste est basé à Les Ulis et nous offrons une opportunité de carrière enrichissante dans le domaine des systèmes ferroviaires.Description du poste Vous serez principalement impliqué...


  • Les Ulis, Île-de-France HITACHI RAIL STS FRANCE Temps plein

    Poste de Senior Validation Engineer Nous recherchons un Senior Validation Engineer pour rejoindre notre équipe de développement de solutions de transport ferroviaire intégrées. En tant que Senior Validation Engineer, vous serez principalement impliqué dans la validation et les tests de notre solution générique CBTC basée sur l'application virtuelle...


  • Les Ulis, France Chubb Temps plein

    **Nous recherchons pour notre activité Cemis un Chargé d’études Chiffrage et Réalisation H/F** **MISSIONS** Vous rejoignez notre agence des Ulis et son Bureau d’études. **Finalité du poste**: **1 - concevoir une offre technique déterminant l’implantation de systèmes de sécurité incendie : détection automatique incendie, systèmes...


  • Saint-Amand-les-Eaux, France Consultys Temps plein

    Missions Dans le cadre d'un projet pour l'un de ses clients, CONSULTYS recrute un  Chargé d'Assurance Qualité Système (F/H). Vous aurez pour missions : Assurer la qualification et la validation des systèmes informatisés (CSV) conformément aux standards GMP et aux réglementations en vigueur. Manipuler et configurer le logiciel ARAS PLM pour...


  • Les Ulis, France Avanista Temps plein

    **Prêt(e) à nous rejoindre ? :)** **Mission**: **Pourquoi ?** Parce qu’**AVANISTA** avancera avec **VOUS**, nous avons besoin de vos compétences, votre motivation, votre ambition ! En retour, vous pourrez compter sur une équipe à l’écoute, vous offrant: - Un suivi RH et commercial - Des postes en corrélation avec votre parcours professionnel et...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 2 mois


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Equipements sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes: - Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais, d’équipements conformes dans son...

  • Pilote Validation Adas

    Il y a 5 mois


    Les Ulis, France Ecm-Engineering-Conception-Maintenance Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités automobiles, nous recherchons un.e pilote validation ADAS. Vous aurez la charge de gérer toutes les validations des systèmes ADAS. Vous organiserez les plannings des différentes validations en cohérence avec le planning véhicule et le planning de mise au point des systèmes.Vous réaliserez les...