Charge(E) Validation Des Systemes Informatises

Il y a 3 mois


Les Ulis, France Eurofins Pharma Quality Control Temps plein

Avec plus de 62 000 collaborateurs dans 62 pays, Eurofins fournit des prestations d'analyses aux industries pharmaceutiques, alimentaires et dans le domaine de l'environnement. A la pointe des derniers développements en biotechnologie, en très forte croissance et leader dans son domaine d'activité, Eurofins est une société dynamique et ambitieuse avec la vision de devenir le leader mondial du marché de la bio-analyse. Rejoindre Eurofins c’est démarrer une expérience riche en challenges pour une carrière prometteuse.

La division BioPharma Product Testing constituée de 40 laboratoires sous environnement GMP, renforce ses effectifs en France.

Nous recherchons pour notre site des Ulis (91), en contrôle qualité pour l’industrie pharmaceutique, en CDI et à pourvoir dès que possible, un(e):
INGENIEUR VALIDATION DES SYSTEMES INFORMATIQUES - CDI H/F

Directement rattaché(e) au Responsable Assurance Qualité, vous serez chargé(e) de l’implémentation et de la validation des systèmes informatisés sur l’ensemble des activités en France pour nos différents sites. Pour cela vos missions seront les suivantes:

- Réaliser les validations prospectives et rétrospectives (protocoles, rapports, tests, scripts, évaluations aux exigences réglementaires) ;
- Déployer les logiciels sur les PC et/ou serveurs ;
- Supporter les systèmes existants et nouveaux au cours de leur installations, configuration, validation, procédures
- Tenir à jour les logbook logiciels ;
- Rédiger et mettre à jour les procédures d’administration et de maintenance des logiciels (backup, DRP, Base de données, archivage et restauration) ;
- Gérer les droits d’accès des utilisateurs ;
- Assurer la bonne traçabilité des anomalies ou des réclamations liées à l’intégrité des données grâce aux formulaires en vigueur sur chaque site ;
- Participer aux audits clients et inspections réglementaires du site ;
- Réaliser des actions Qualité (CAPA) des laboratoires sur la base des référentiels Qualité ;
- Mettre à jour la matrice des utilisateurs et l’inventaire des systèmes informatisés.

De formation Ingénieur ou bac+5 spécialisé en qualification des équipements et/ou en validation des systèmes informatisé, vous justifiez d’une première expérience similaire, idéalement acquise en industrie pharmaceutique.

Vous êtes sensibilisé(e) aux normes qualité et aux attentes documentaires en découlant. Vous avez des connaissances en infrastructure informatique.

Vous faite preuve de réactivité et de rigueur dans votre travail.

Excellent(e) communicant(e), vous êtes dynamique et disponible, vous aimez le travail en équipe et avez un excellent relationnel tout en étant autonome, organisé(e) et rigoureux (se) avec une orientation résultats et clients.

L’anglais (lu, écrit) est souhaité.

Vous souhaitez valoriser vos compétences dans une société dynamique offrant de réelles perspectives de carrière, alors rejoignez-nous

Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre

Rémunération : 32 000,00€ à 38 000,00€ par an

Avantages:

- Flextime
- RTT

Programmation:

- Du lundi au vendredi
- Travail en journée

Lieu du poste : En présentiel



  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et ResponsabilitésVous rejoindrez la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques de LFB en tant que Chargé d'Assurance Qualité Systèmes Informatisés. Vous travaillerez sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé.Objectifs PrincipauxParticiper au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsVous rejoindrez la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et travaillerez sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé.Vous participerez au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés.Vous prendrez part aux investigations liées à la Data Integrity et à la...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉS Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques de LFB, vous serez chargé de contribuer à la mise en œuvre du plan Data Integrity pour la gestion des risques associés aux systèmes informatisés. VOS MISSIONS PRINCIPALES Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre du plan Data Integrity pour...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉS Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques de LFB, vous serez chargé de contribuer à la mise en œuvre du plan Data Integrity pour la gestion des risques associés aux systèmes informatisés. VOS MISSIONS PRINCIPALES Participer à l'élaboration et à la mise en œuvre du plan Data Integrity pour...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS PRINCIPALES : Intégré(e) au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques, et sous la supervision de l'adjoint en Assurance Qualité Système Informatisé, vous aurez l'opportunité de développer vos compétences à travers les missions suivantes : Contribuer à la mise en œuvre du plan de Data Integrity pour contrôler les...


  • Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques et sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé, vous monterez en compétences sur les missions suivantes : Participer au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés Prendre part...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MISSIONS ET RESPONSABILITÉS Au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques de LFB, vous serez chargé de contribuer à la mise en œuvre du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés. Vous participerez aux investigations liées à la Data Integrity et à la construction de son plan d'action. Vous accompagnez...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    QUELLES SONT VOS MISSIONS ? Intégré(e) au sein de la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques, sous la supervision de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé, vous aurez l'opportunité de développer vos compétences à travers les missions suivantes : Contribuer à la mise en œuvre du plan de Data Integrity pour contrôler les...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Missions et responsabilitésVous rejoindrez la Direction Qualité & Affaires Pharmaceutiques de LFB et travaillerez sous la responsabilité de l'adjoint Assurance Qualité Système Informatisé. Vous serez chargé de participer au déploiement du plan Data Integrity pour la mise sous contrôle des risques associés.Compétences requisesNiveau opérationnel...

  • Chargé de Qualification

    il y a 3 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur le site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur le site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...

  • Chargé de Qualification

    il y a 2 semaines


    Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    MissionsRattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur le site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes :Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s'assurer de la mise à disposition dans les délais, d'équipements conformes dans son...


  • Les Ulis, Île-de-France HITACHI RAIL STS FRANCE Temps plein

    Description Présentation de l'entreprise : HITACHI RAIL STS FRANCE est un acteur majeur dans le domaine des solutions de transport ferroviaire. Nous nous engageons à fournir des innovations durables et performantes dans divers secteurs, notamment le matériel roulant, la signalisation, ainsi que les services de maintenance et d'exploitation. Avec une...

  • Chargé de Qualification

    Il y a 2 mois


    Les Ulis, France LFB Temps plein

    QUELLES MISSIONS VOUS SERONT CONFIEES ? Rattaché.e au Responsable Adjoint de Qualification/Validation des Systèmes Informatiques Industriels sur notre site principal des Ulis, vos missions seront les suivantes : Rédiger les livrables (protocoles/rapports) selon les procédures et s’assurer de la mise à disposition dans les délais,...


  • Les Ulis, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Présentation du Poste Nous recherchons un Ingénieur de Validation Système pour rejoindre notre équipe de développement du RBC ARGOS. Le candidat idéal aura pour mission de collaborer avec l'équipe de validation système et fonctionnelle pour définir et mettre en œuvre les procédures de test et de validation.Responsabilités Définition du...


  • Les Ulis, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Ingénieur Validation SystèmeLe candidat sélectionné occupera un rôle clé dans l'équipe de validation système et fonctionnelle du projet RBC ARGOS. Ses responsabilités principales seront la définition du catalogue de test de validation système et fonctionnelle, la mise au point et le déroulement des procédures de test, ainsi que l'analyse...


  • Les Ulis, Île-de-France LFB Temps plein

    Votre rôle au sein de LFB Au cœur de la Direction Industrielle du Groupe, vous serez chargé de définir et mettre en œuvre la politique de Qualification et Validation au sein de l'entreprise. Votre mission principale sera de garantir que les équipements, locaux, utilités et systèmes informatisés soient validés et maintenus en état validé, tout en...


  • Les Ulis, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description du posteSEGULA Technologies recherche un Ingénieur Validation pour rejoindre son équipe de validation système et fonctionnelle. Le candidat aura pour mission de définir le catalogue de test de validation système et fonctionnelle, de mettre au point et de dérouler les procédures, ainsi que d'analyser et de remonter les anomalies à...


  • Les Ulis, Île-de-France Segula Technologies Temps plein

    Développement du RBC ARGOSL'activité du prestataire sera en relation avec l'équipe de validation système et fonctionnelle dans le cadre du développement du RBC ARGOS prévu d'être déployé sur la ligne Marseille/Vintimille.ResponsabilitésLa définition du catalogue de test de validation systèmeLa définition du catalogue de test de...


  • Les Ulis, Île-de-France SEGULA Technologies Temps plein

    Description du posteVous rejoindrez l'équipe de validation système et fonctionnelle de SEGULA Technologies pour contribuer au développement du RBC ARGOS prévu d'être déployé sur la ligne Marseille/Vintimille. Vos missions seront les suivantes :La définition du catalogue de test de validation systèmeLa définition du catalogue de test de...