Chargé(E) Réglementaire Nis/rwe

Il y a 2 mois

Paris, France Cerner Enviza Temps plein

Prise de poste : 15/04/2023 BAC +5 Paris

Nombre de poste : 1 CDI À négocier

**Description du poste et des missions**:
**Chargé(e) réglementaire NIS/RWE H/F
**Paris 75013 - CDI**

Dans le cadre d’une forte croissance, Cerner Enviza an Oracle company ouvre un poste de **Chargé(e) réglementaire** à haut potentiel. Vous travaillerez en lien avec les chefs de projets en charge des études en France et à l’international. Sous la responsabilité de la Regulatory Manager, vous deviendrez le/la référent(e) des soumissions réglementaires pour les études Non-Interventional Studies/Real World Evidence (NIS/RWE) dans un premier temps pour la France, et à terme grâce à une montée en compétence, à l’international.

**MISSION**
- Accompagner les équipes projets à la constitution des documents nécessaires à la soumission des protocoles d’études NIS/RWE.
- Préparer les dossiers de soumission en lien avec la réglementation française applicable.
- Assurer le suivi des dossiers de soumissions auprès des autorités réglementaires françaises.
- Collaborer avec les équipes projets sur le suivi des dossiers de soumission.
- Accompagner les équipes projets afin que les études NIS/RWE soient conformes aux exigences de la réglementation française et européenne.
- Maintenir à jour les documents réglementaires nécessaires pour les soumissions et la mise en conformité des études NIS/RWE.
- Assister les équipes projets dans la revue de documents et/ou de dossiers de soumission auprès des autorités réglementaires internationales.
- S'engager à améliorer ses compétences et connaissances et rechercher à élargir son niveau de responsabilité.

**Profil souhaité**:
**PROFIL**
- Vous êtes issu(e) d'une formation supérieure scientifique (bac+5); pharmacie, médecine, sciences de la santé, épidémiologie avec une compétence en règlementaires.
- Expérience d’au moins 6 mois dans le domaine réglementaire en industrie pharmaceutique et/ou CRO, en tant que chargé d’affaire règlementaire ou en tant que « Start-up Lead ».
- Bonne connaissance de la réglementation européenne sur la protection des données personnelles (RGPD). La réalisation d’analyses d’impact relatives à la protection des données (DPIA) serait un atout.
- Vous maitrisez l’anglais et le français à l’écrit comme à l’oral (niveau C1 minimum).
- Vous êtes méthodique, rigoureux(se) et très organisé(e).
- Vous avez une capacité à gérer plusieurs dossiers à la fois.
- Adaptabilité, précision, dynamisme, goût pour le travail en équipe, esprit d'analyse/synthèse et critique sont indispensables pour cette fonction.

**Compétences requises**:
Expérience d’au moins 6 mois dans le domaine réglementaire en industrie pharmaceutique et/ou CRO, en tant que chargé d’affaire règlementaire ou en tant que « Start-up Lead ».

  • Chargé D'études Solaires

    il y a 1 mois

    Paris, France RWE Temps plein

    **Poste à pourvoir dès que possible** **Statut cadre, temps plein** **Basé à Clichy** RWE Renouvelables France est l’un des principaux développeurs de projets d’énergies renouvelables en France. Fort d’une équipe de plus de 150 collaborateurs, RWE Renouvelables France conçoit des projets de parcs éoliens et solaires en partenariat avec les...

  • Chef de Projets Solaires confirmé Clichy H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possibleStatut cadre, temps pleinBasé à Clichy RWE Renouvelables France est l'un des principaux développeurs de projets d'énergies renouvelables en France.Fort d'une équipe de plus de 250 collaborateurs, RWE Renouvelables France conçoit des projets de parcs éoliens et solaires en partenariat avec les élus, les riverains,...

  • Chef de Projets Solaires confirmé Clichy H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possibleStatut cadre, temps pleinBasé à Clichy RWE Renouvelables France est l'un des principaux développeurs de projets d'énergies renouvelables en France.Fort d'une équipe de plus de 250 collaborateurs, RWE Renouvelables France conçoit des projets de parcs éoliens et solaires en partenariat avec les élus, les riverains,...

  • Rwe Specialist Support

    il y a 1 mois

    Paris, France Calypse Consulting Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **Poste** RWE Specialist Support - Oncology - Coordination étude clinique **Contexte du projet** L'équipe des affaires médicales a besoin d'un soutien supplémentaire pour la conduite d'études en cours sur les données du...

  • Chef de Projets Solaires confirmé Clichy H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possible Statut cadre, temps plein Basé à Clichy   RWE Renouvelables France est l’un des principaux développeurs de projets d’énergies renouvelables en France. Fort d’une équipe de plus de 250 collaborateurs, RWE Renouvelables France conçoit des projets de parcs éoliens et solaires en partenariat avec...

  • Chef de Projets Solaires confirmé Clichy H/F

    il y a 20 heures

    Paris, France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possible Statut cadre, temps plein Basé à Clichy   RWE Renouvelables France est l’un des principaux développeurs de projets d’énergies renouvelables en France. Fort d’une équipe de plus de 250 collaborateurs, RWE Renouvelables France conçoit des projets de parcs éoliens et solaires en partenariat avec...

  • Manager Régional Développement projets éoliens Hauts-de-France H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste statut cadre, CDIBasé à Clichy ou LilleA pourvoir dès que possible RWE Renouvelables France est l'un des principaux développeurs de projets d'énergies renouvelables en France. Fort d'une équipe de plus de 200 collaborateurs, RWE Renouvelables France conçoit des projets de parcs éoliens et solaires en partenariat avec les élus, les riverains,...

  • Manager Régional Développement projets éoliens Hauts-de-France H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, France RWE Temps plein

    Poste statut cadre, CDI Basé à Clichy ou Lille A pourvoir dès que possible   RWE Renouvelables France est l’un des principaux développeurs de projets d’énergies renouvelables en France.  Fort d’une équipe de plus de 200 collaborateurs, RWE Renouvelables France conçoit des projets de parcs éoliens et solaires en partenariat avec les...

  • Manager Régional Développement projets éoliens Hauts-de-France H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste statut cadre, CDIBasé à Clichy ou LilleA pourvoir dès que possible RWE Renouvelables France est l'un des principaux développeurs de projets d'énergies renouvelables en France. Fort d'une équipe de plus de 200 collaborateurs, RWE Renouvelables France conçoit des projets de parcs éoliens et solaires en partenariat avec les élus, les riverains,...

  • Manager Régional Développement projets éoliens Hauts-de-France H/F

    il y a 3 jours

    Paris, France RWE Temps plein

    Poste statut cadre, CDI Basé à Clichy ou Lille A pourvoir dès que possible   RWE Renouvelables France est l’un des principaux développeurs de projets d’énergies renouvelables en France.  Fort d’une équipe de plus de 200 collaborateurs, RWE Renouvelables France conçoit des projets de parcs éoliens et solaires en partenariat avec les...

  • Chargé HSE éolien en mer H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possibleStatut cadre, temps pleinBasé à Clichy RWE Renouvelables France recherche un Chargé HSE éolien en mer H/F pour ses projets en France et en Belgique.Il s'agit d'un poste passionnant au sein de RWE et le/la candidat.e retenue sera un.e membre clé d'une équipe dont les objectifs de croissance sont ambitieux. Vos missions...

  • Chargé HSE éolien en mer H/F

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possibleStatut cadre, temps pleinBasé à Clichy RWE Renouvelables France recherche un Chargé HSE éolien en mer H/F pour ses projets en France et en Belgique.Il s'agit d'un poste passionnant au sein de RWE et le/la candidat.e retenue sera un.e membre clé d'une équipe dont les objectifs de croissance sont ambitieux. Vos missions...

  • Chargé HSE éolien en mer H/F

    Il y a 2 mois

    Paris, France RWE Temps plein

      Poste à pourvoir dès que possible Statut cadre, temps plein Basé à Clichy   RWE Renouvelables France recherche un Chargé HSE éolien en mer H/F pour ses projets en France et en Belgique. Il s'agit d'un poste passionnant au sein de RWE et le/la candidat.e retenue sera un.e membre clé d'une équipe dont les objectifs de croissance...

  • Stagiaire Chargé de communication

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possibleStage de 6 moisBasé à Clichy La transition énergétique est au cœur de la stratégie française pour assurer sa souveraineté énergétique et remplir ses objectifs de réduction d'émissions de gaz à effet de serre. Ce plan ambitieux, porté dans la Programmation pluriannuelle de l'énergie prône le développement...

  • Stagiaire Chargé de communication

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possibleStage de 6 moisBasé à Clichy La transition énergétique est au cœur de la stratégie française pour assurer sa souveraineté énergétique et remplir ses objectifs de réduction d'émissions de gaz à effet de serre. Ce plan ambitieux, porté dans la Programmation pluriannuelle de l'énergie prône le développement...

  • Stagiaire Développement de Projets Eoliens H/F

    il y a 5 jours

    Paris, France RWE Temps plein

    Stage à temps plein, conventionné Durée de 6 mois, à pourvoir dès que possible Basé à Clichy (92)     Filiale française du groupe RWE, RWE Renouvelables France est l’un des principaux développeurs et producteurs d’énergies renouvelables en France. Ses plus de 200 collaborateurs y développent, construisent, exploitent et assurent...

  • Stagiaire Développement de Projets Eoliens H/F

    il y a 3 jours

    Paris, France RWE Temps plein

    Stage à temps plein, conventionné Durée de 6 mois, à pourvoir dès que possible Basé à Clichy (92)     Filiale française du groupe RWE, RWE Renouvelables France est l’un des principaux développeurs et producteurs d’énergies renouvelables en France. Ses plus de 200 collaborateurs y développent, construisent, exploitent et assurent...

  • Juriste senior Droit des sociétés

    il y a 1 mois

    Paris, France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possible Statut cadre, temps plein Basé à Clichy   Ce poste offre une opportunité unique de combiner votre passion pour les transactions avec les tâches d'un(e) juriste d'entreprise. A ce titre, vous apporterez un soutien juridique aux opérations de joint-venture, de fusion-acquisition et de financement de projet...

  • Juriste senior Droit des sociétés

    il y a 1 mois

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possibleStatut cadre, temps pleinBasé à Clichy Ce poste offre une opportunité unique de combiner votre passion pour les transactions avec les tâches d'un(e) juriste d'entreprise. A ce titre, vous apporterez un soutien juridique aux opérations de joint-venture, de fusion-acquisition et de financement de projet ainsi qu'à...

  • Juriste senior Droit des sociétés

    il y a 3 jours

    Paris, Île-de-France RWE Temps plein

    Poste à pourvoir dès que possibleStatut cadre, temps pleinBasé à Clichy Ce poste offre une opportunité unique de combiner votre passion pour les transactions avec les tâches d'un(e) juriste d'entreprise. A ce titre, vous apporterez un soutien juridique aux opérations de joint-venture, de fusion-acquisition et de financement de projet ainsi qu'à...