Responsable Validation des procédés

il y a 1 mois


Quimper, France FH INDUSTRIE Temps plein

Le groupe français, FH ORTHO est un leader reconnu dans l’orthopédie (220 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.

F. H. Industrie, sa filiale quimpéroise de 100 salariés, spécialisée dans la conception et la fabrication, recherche un Responsable Validation des Procédés F/H.

Vos missions

Sous la responsabilité du Responsable Technique Industriel, avec votre équipe constituée de 6 personnes, dans le cadre de la fabrication d’implants articulaires, vous pilotez les activités liées à la validation de l’ensemble des procédés mis en oeuvre en interne par le site de fabrication et en externe pour les procédés sous-traités.

Dans ce contexte vos missions/responsabilités seront :

•Définir, promouvoir et améliorer le processus global de qualification /validation du site

•Assurer le pilotage des activités de qualification/validation du service, avec les autres services impliqués (Industrialisation, R&D, Qualité, Affaires Règlementaires, …)

•Définir les stratégies et approuver l’ensemble de la documentation de qualification/Validation (QI, QO, QP) dans le respect des référentiels et analyser les résultats ;

•Participer aux analyses de risques associées aux procédés ;

•Maitriser la validation des procédés spéciaux externalisés ;

•Présenter et défendre le processus de qualification/validation lors des audits et inspections.

•Proposer les plans d’actions dans le cadre des activités de validation sous MDR (Médical Device Régulation)

Vous encadrerez l’équipe du pôle validation. Vous serez le support technique sur les questions relatives aux procédés et serez également l’interlocuteur de l’organisme notifié sur ces sujets.

Vos compétences

Vous avez une formation Ingénieur en biomédical, biologie, biochimie, biomécanique ou génie des procédés et avez une solide expérience de cinq à dix ans dans le domaine de la validation au sein d’industries idéalement du dispositif médical.

Vous avez des compétences en qualification d’équipement et validation de procédés (nettoyage, conditionnement, revêtement …) et connaissez les référentiels normatifs associés.

Vous souhaitez découvrir de nouveaux horizons, mais vous n’avez pas ces compétences ; votre expérience des procédés, votre capacité d’analyse et de synthèse, votre logique naturelle et votre aptitude à vous approprier des normes seront autant d’atouts qui seront examinés avec soin lors de la sélection des candidat(e)s.

Vous avez une expérience réussie de management d’équipes, vous êtes doté(e) d’une aisance relationnelle, votre esprit pratique et votre goût du terrain vous permettront de travailler en étroite collaboration avec les services du site et les sous-traitants.

Vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre sens de l’organisation et votre capacité d’analyse et de synthèse.

Un bon niveau d’anglais est attendu.

Avantages

TRAVAILLER CHEZ FH INDUSTRIE, C’EST :

•Avoir une mission qui a du sens

•Profiter d’un cadre vie à proximité du bord de mer et de conditions de travail permettant un équilibre entre vie personnelle, vie professionnelle, via le télétravail notamment.

•Bénéficier d’un complément de rémunération : intéressement selon les résultats de l’entreprise, tickets restaurant.

•Profiter de divers avantages : mutuelle compétitive, avantages CSE permettant de faire des gains de pouvoirs d’achat.

merci de transmettre CV + lettre de motivation



  • Quimper, France FH INDUSTRIE Temps plein

    Sous la responsabilité du Responsable Technique Industriel, avec votre équipe constituée de 6 personnes, dans le cadre de la fabrication d’implants articulaires, vous pilotez les activités liées à la validation de l’ensemble des procédés mis en œuvre en interne par le site de fabrication et en externe pour les procédés sous-traités. Dans ce...


  • Quimper, France FH INDUSTRIE Temps plein

    Le groupe français, FH ORTHO est un leader reconnu dans l’orthopédie (220 personnes dans le monde dont des filiales aux USA, en UK et en Pologne). Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité.F. H. Industrie, sa filiale quimpéroise...


  • Quimper, France Fed Group Temps plein

    Vous souhaitez travailler dans un secteur d'avenir, porteur et prometteur ? Vous aimez avoir des responsabilités diverses ? Je suis Louna, consultante chez Fed Engineering et je recherche pour l'un de mes clients, entreprise industrielle à la pointe des Technologies, un Technicien procédés H/F dans le cadre d'un CDI.Vous souhaitez travailler dans un...


  • Quimper, France CEA Temps plein

    Description de l'offre Nous rejoindre, pour quoi faire ? Afin de faire face à une augmentation d’activité et au déploiement des moyens de cette plateforme, nous recherchons un(e) ingénieur(e) chercheur(euse) en génie des procédés. Vous serez rattaché(e) au pilote thématique d’Innovation TeQPA en tant qu’ingénieur de recherche. Afin...


  • Quimper, France FED ENGINEERING Temps plein

    Vous souhaitez travailler dans un secteur d'avenir, porteur et prometteur ? Vous aimez avoir des responsabilités diverses ? Je suis Louna, consultante chez Fed Engineering et je recherche pour l'un de mes clients, entreprise industrielle à la pointe des Technologies, un Technicien procédés H/F dans le cadre d'un CDI.Vous souhaitez travailler...


  • Quimper, France FH INDUSTRIE Temps plein

    **Le Responsable industrialisation doit définir et valider les procédés de production ou de remise en état, ainsi que ceux de traitement des non conformités pour produire les pièces au meilleur coût et à la qualité souhaitée. Il est chargé d’organiser son service pour répondre à cette mission.** **Dans un environnement très réglementé,...


  • Quimper, France FED ENGINEERING Temps plein

    Poste : Vous souhaitez travailler dans un secteur d'avenir, porteur et prometteur ? Vous aimez avoir des responsabilités diverses ? Je suis Louna, consultante chez Fed Engineering et je recherche pour l'un de mes clients, entreprise industrielle à la pointe des Technologies, un Technicien procédés H/F dans le cadre d'un...


  • Quimper, France ADRIA Temps plein

    Institut Technique Agro Industriel labellisé, l’ADRIA est un partenaire clé des industriels agroalimentaires et développe ses prestations avec l’objectif constant d’optimiser la performance de ses clients, de les accompagner dans leur maîtrise des fonctionnalités et de la sécurité des aliments. Centre d’expertise indépendant accrédité...


  • Quimper, 29000, Bretagne, France FED ENGINEERING Temps plein

    Vous souhaitez travailler dans un secteur d'avenir, porteur et prometteur ? Vous aimez avoir des responsabilités diverses ? Je suis Louna, consultante chez Fed Engineering et je recherche pour l'un de mes clients, entreprise industrielle à la pointe des Technologies, un Technicien procédés H/F dans le cadre d'un CDI.Vous souhaitez travailler...


  • Quimper, France ADRIA Temps plein

    Descriptif du poste **Responsable des Opérations (h/f)**, membre d’un Comité de Direction renouvelé auquel vous apporterez implication et loyauté, vous déployez l’ensemble de nos prestations et en assurez une organisation optimale et fluide. Chef d’orchestre transverse, vous animez les services responsables du déploiement des activités...


  • Quimper, France LABEXIA Temps plein

    LABEXIA est un acteur majeur de la prestation analytique en France, composé de deux laboratoires (microbiologie et chimie) proposant une large gamme de services pour répondre aux besoins des industriels de l’agroalimentaire (alimentation humaine et nutrition animale) et de la grande distribution. Le laboratoire de microbiologie LABEXIA réalise des...

  • Chef D'équipe

    Il y a 6 mois


    Quimper, France MerAlliance Temps plein

    **MerAlliance en un coup d'œil** 1er fabricant français de poissons fumés à marques de distributeurs, notre philosophie est naturellement orientée vers le bien-être au travail et le développement personnel des salariés. Proximité hiérarchique, développement des compétences, programme d’actions pour la Qualité de Vie au Travail sont quelques...


  • Quimper, France Equans Temps plein

    Responsable d'affaires Process H/F **Offer ID**: - 59546**Métier**: - Project Managers / Other**Contract type**: - Permanent**Country**: - France**Savez-vous que chez EQUANS France, nos équipes assurent un accompagnement sur tout le cycle de vie d'un projet, de la conception à la maintenance ?** **Axima**, entité d’**EQUANS France**, recherche...


  • Quimper, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez Ready For Next .A votre écoute, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la prochaine étape.LHH Recruitment...


  • Quimper, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez Ready For Next .A votre écoute, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la prochaine étape.LHH Recruitment...


  • Quimper, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    Poste : LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement, gestion de transition et évaluation d'experts, cadres et dirigeants recherche pour son client, dans l'IAA un Responsable Amélioration Continue (H/F) – CDI Notre client se distingue par son engagement envers la qualité, l'innovation et le bien-être de ses...


  • Quimper, France LHH Recruitment Solutions Temps plein

    LHH Recruitment Solutions, cabinet de conseil en recrutement et évaluation d'experts, cadres et dirigeants, vous accompagne tout au long de votre carrière et s'assure que vous soyez Ready For Next .A votre écoute, nos experts en recrutement vous guident pour aller de l'avant et faire évoluer votre carrière vers la prochaine étape.LHH...

  • Livreur (H/F)

    Il y a 6 mois


    Quimper, France La Compagnie des Desserts Temps plein

    Spécialiste du dessert et de la pause gourmande en restauration commerciale, La Compagnie des Desserts, fabrique et commercialise une gamme complète de Pâtisseries et de Glaces Artisanales. Basé(e) sur Quimper ou secteur proche vous serez rattaché(e) à l’Attaché Commercial du secteur et vous serez responsable de la tournée qui vous est...


  • Quimper, France YSLAB Temps plein

    YSLAB, PME bretonne (située à Quimper) spécialisée dans la conception, le développement, la fabrication et la vente de produits d’hygiène et santé (Dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires) à partir d’actifs naturels, principalement marins, pour le marché Français et International. **LES MISSIONS** En tant que...


  • Quimper, France E.Leclerc Temps plein

    **Mieux nous connaître** Dans notre **hypermarché** ou **Drive QUIMPER**, il existe de nombreux métiers! De l'accueil à la vente en passant par le management et la gestion, l'équipe** Leclerc QUIMPER **est une équipe soudée. Notre objectif est simple : Satisfaire notre clientèle! Plus qu'un diplôme, c'est votre personnalité, expérience et votre...