Responsable Affaires Réglementaires
Il y a 7 mois
YSLAB, PME bretonne (située à Quimper) spécialisée dans la conception, le développement, la fabrication et la vente de produits d’hygiène et santé (Dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires) à partir d’actifs naturels, principalement marins, pour le marché Français et International.
**LES MISSIONS**
En tant que Responsable affaires réglementaires, vous êtes responsable du processus réglementaire et supervisez une équipe 2 personnes.
Vous travaillerez en étroite collaboration avec les différents services de l’entreprise.
**VOS PRINCIPALES ACTIVITES**
1- Assurer la conformité réglementaire des produits sur le marché
- Elaborer et vérifier la conformité de la documentation technique des produits aux textes réglementaires et normes applicables
- Planifier et coordonner la création/mise à jour de la documentation technique entre les différents services
- Manager et coordonner la gestion des risques, l’analyse bénéfice-risque, l’ingénierie de l’aptitude à l’utilisation,
- Assurer la mise en place de la surveillance après commercialisation
- Fournir les informations et valider les textes/étiquetages
2- Assurer la conformité réglementaire des produits en conception et développement:
- Compiler et analyser les exigences règlementaires et définir la stratégie réglementaire adaptée au produit
- Vérifier et valider la conformité des composants (matières premières / article de conditionnement)
3- Export : Manager et coordonner les activités liées à l’enregistrement des produits à l’export.
4- Communication:
- Externe:
- Réaliser la veille réglementaire et normative et évaluer les impacts des évolutions
- Assurer la communication avec les autorités réglementaires
- Interne : Assurer la communication des évolutions réglementaires au sein de l’entreprise
5- Fonctionnement du service:
- Suppléer le responsable des vigilances (cosmétovigilance, nutrivigilance, matériovigilance)
- Assurer la conformité réglementaire des documents liés au système de management de la Qualité
- Assurer la remonté et la pertinence des indicateurs réglementaires.
**PROFIL**
- Minimum Bac+5
- Vous justifiez d’une première expérience d’au moins 3/5 ans dans les affaires réglementaires
- Des connaissances dans la réglementation sont dispositifs médicaux et /ou produits pharmaceutiques sont un plus
- La maitrise de l’anglais à l’écrit est indispensable
- Vous avez de bonne capacités relationnelles, rédactionnelles et organisationnelles
- Votre autonomie, curiosité et votre rigueur sont de réels atouts.
**POSTE**
- CDI
- Statut cadre
- Télétravail occasionnel envisageable après la période d’essai.
- RTT
- Ticket restaurant
- Rémunération : à déterminer selon profil
Type d'emploi : Temps plein, CDI
Statut : Cadre
Avantages:
- Prise en charge du transport quotidien
- RTT
- Travail à domicile occasionnel
Programmation:
- Du lundi au vendredi
Lieu du poste : En présentiel
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Responsable Affaires Reglementaires
il y a 4 semaines
Quimper, France YSLAB Temps plein**LA MISSION** En tant que Responsable affaires réglementaires, vous êtes le garant de la conformité réglementaire des produits et de la communication. **VOS PRINCIPALES ACTIVITES** 1- Assurer une veille réglementaire pertinente - Suivre et enregistrer les évolutions règlementaires - Etablir l’évaluation d’impact et le plan d’action - Gérer...
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Responsable Affaires Réglementaires
il y a 3 semaines
Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps pleinLe groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité. F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de...
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Assistant(E) Affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Quimper, France YSLAB Temps pleinYSLAB, PME bretonne (située à Quimper) spécialisée dans la conception, le développement, la fabrication et la vente de produits d’hygiène et santé (Dispositifs médicaux, cosmétiques, compléments alimentaires) à partir d’actifs naturels, principalement marins, pour le marché Français et International. **LES MISSIONS** Au sein du service...
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Stage Aux Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps pleinLe Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique. Le Groupe compte aujourd’hui 5 sociétés réparties sur 4 pays. En France : la société FH industrie, site de production et la société FH ORTHO qui est le siège social. Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et...
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Alternant Aux Affaires Réglementaires
Il y a 4 mois
Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps pleinLe Groupe FH ORTHO conçoit, fabrique et commercialise des dispositifs médicaux dans le domaine de la chirurgie orthopédique. Le Groupe compte aujourd’hui 5 sociétés réparties sur 4 pays. En France : la société FH industrie, site de production et la société FH ORTHO qui est le siège social. Il existe 3 filiale aux USA, Pologne et...
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Chargé (E) D'affaires Réglementaires
il y a 2 semaines
Quimper, France FH INDUSTRIE Temps pleinREJOIGNEZ-NOUS ! **Chargé d’Affaires Réglementaires** - _Poste à pourvoir en CDI à QUIMPER_ **Mieux nous connaître** Le groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière...
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Responsable D'affaires Réseaux de Distribution
Il y a 2 mois
Quimper, France VINCI Energies Temps pleinChez **CEGELEC QUIMPER INFRAS**, nous sommes spécialisés dans les études et la réalisation d’infrastructures d’énergies pour le compte de collectivités (Communes, Syndicats d’électrification ) et de distributeurs d’énergies (ENEDIS). Nous apportons nos expertises dans la construction des réseaux d’énergies, en génie civil, en pose et en...
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Responsable D'affaires
il y a 3 semaines
Quimper, France mozaik RH Temps plein**Description de l'entreprise**: **Description de l'offre**: Cette expérience sera l'occasion d'appréhender le métier de responsable d'affaires pour une durée de 4 à 6 mois sur toutes les activités que propose l'entreprise à ses clients. Vous assistez le Responsable d'affaires dans toutes ses fonctions : - Vous participez aux chiffrages, à la...
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Chargé D'affaires Régelementaires
il y a 2 semaines
Quimper, France FH INDUSTRIE SAS Temps pleinLe groupe FH ORTHO, filiale du groupe Olympus, est un leader reconnu dans l’orthopédie. Il conçoit, fabrique et distribue, en France et à l’export, des implants articulaires considérés comme des références en matière d’innovation et de qualité. F. H. Industrie, sa filiale Quimpéroise, est spécialisée dans la conception et la fabrication de...
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Assistant Responsable D'affaires
Il y a 7 mois
Quimper, France VINCI Energies Temps pleinTHOMAS FROID, une société du groupe VINCI Energies et spécialisée en installation et maintenance frigorifique pour l'industrie et la marine, recherche un Assistant Responsable d’affaires H/F pour poursuivre son développement. Sous la responsabilité hiérarchique du Responsable d'affaires, vous travaillez chez nos clients industriels et maritimes et...
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Responsable D'affaires
Il y a 7 mois
Quimper, France VINCI Energies Temps pleinChez **CEGELEC QUIMPER INFRAS**, nous sommes spécialisés dans les études et la réalisation d’infrastructures d’énergies pour le compte de collectivités (Communes, Syndicats d’électrification ) et de distributeurs d’énergies (ENEDIS). Nous apportons nos expertises dans la construction des réseaux d’énergies, en génie civil, en pose et en...
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Responsable D'affaires CVC
il y a 2 semaines
Quimper, France Skilea Consulting Temps plein**OFFRE D’EMPLOI - RESPONSABLE D'AFFAIRES CVC H/F** Présentation de la Société: Skilea Consulting est une société de conseil ingénierie qui accompagne ses clients dans les domaines du BTP et de l’Industrie. Nous intervenons sur toutes les étapes des projets, de leur initialisation jusqu’à leur livraison. Notre fort développement nous offre...
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Assistant Responsable D'affaires CVC
il y a 2 semaines
Quimper, France Jobberry Temps pleinJobberry Ouest recherche pour un de ses clients, entreprise locale d'installations en chauffage, ventilation et climatisation, un Assistant Chargé d'affaires CVC H/F. **Les + de notre client**: - Entreprise à taille humaine bénéficiant du rayonnement d'un grand groupe - Perspective d’évolution - Avantages: - RTT - Primes d’Intéressement et...
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Assistant(E) de La Direction Des Affaires Medicales
Il y a 7 mois
Quimper, France CENTRE HOSPITALIER INTERCOMMUNAL DE CORNOUAILLE Temps plein**À propos de nous**: Implanté au cœur des villes de Quimper et Concarneau, au coeur d’un territoire naturel et culturel préservé et bordé par l’Océan Atlantique, le Centre Hospitalier de Cornouaille s’engage à offrir des soins à la pointe de la technologie tout en assurant des soins de proximité. Avec ses 1 154 lits, plus de 190 places et...
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Responsable D Affaires Electricite
Il y a 7 mois
Quimper, France CEGELEC QUIMPER Temps pleinDescription de poste: Résumé du poste: Responsabilités: - Gérer un portefeuille clients existant et développer de nouvelles opportunités commerciales - Assurer un suivi administratif des dossiers clients - Négocier des contrats et des accords commerciaux - Fournir un service clientèle de haute qualité - Collaborer avec l'équipe de vente pour...
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Responsable D'affaires
Il y a 7 mois
Quimper, France VINCI Energies Temps pleinCegelec Sud Bretagne, (8 millions d'euros de Chiffre d’Affaires, 55 collaborateurs) entreprise du réseau VINCI Energies, nous accompagnons nos clients dans la conception et la réalisation d'installations en génie électrique (courants forts, courants faibles) et ce, grâce à notre expertise et à nos équipes grandissantes, jeunes, dynamiques et...
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Responsable D'affaires Réseaux
Il y a 2 mois
Quimper, France VINCI Energies Temps plein**Cegelec Quimper Infras** est un acteur reconnu pour sa spécialité et son savoir-faire sur le marché des infrastructures de réseaux d’énergies sur le département du Finistère (environ 4.8 M€/ 32 personnes). Nous sommes à la recherche d'un(e) responsable d’affaires H/F pour accompagner notre développement: **RESPONSABLE D’AFFAIRES RESEAUX...
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Responsable D'affaires Process
Il y a 7 mois
Quimper, France Equans Temps pleinResponsable d'affaires Process H/F **Offer ID**: - 59546**Métier**: - Project Managers / Other**Contract type**: - Permanent**Country**: - France**Savez-vous que chez EQUANS France, nos équipes assurent un accompagnement sur tout le cycle de vie d'un projet, de la conception à la maintenance ?** **Axima**, entité d’**EQUANS France**, recherche...
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Responsable Qualité
il y a 2 semaines
Quimper, France Eurofins France Environnement Temps pleinDescription de l'entreprise - Eurofins est un réseau d'entreprises dynamiques et ambitieuses ; notre vision est de devenir le Leader mondial sur le marché de la bio-analyse._ - Dans cette perspective, nous nous sommes développés rapidement au cours des 30 dernières années en combinant croissance organique et acquisitions stratégiques. Notre objectif...
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Responsable d'Affaires Réseaux Electriques H/F
il y a 6 jours
Quimper, France MICHAEL PAGE Temps pleinPoste : En tant que Responsable d'Affaires Réseaux Electriques, vous avez pour missions : * Organiser les travaux et gérer les équipes, * Assurer la qualité et le respect des délais, * Élaborer et contrôler les budgets, * Réaliser des études techniques et rédiger des cahiers des charges, * Respecter les normes et...