Chef de projet R&D Senior

Partenaire mondial de l’industrie pharmaceutique, BD Biopharma Systems conçoit, fabrique et commercialise des systèmes d’administration de médicaments injectables prêts à remplir. Nous accompagnons les laboratoires pharmaceutiques et biotechnologiques avec des solutions innovantes et un support expert tout au long du cycle de vie de leurs produits.

Au sein de l’organisation R&D Worldwide, vous êtes intégré aux équipes de développement de nouveaux produits et représentez la fonction R&D au sein d’équipes projets transverses. Vous intervenez à la fois comme référent technique sur le développement de nouveaux produits (design control, DFSS) et comme Chef de Projet, en coordonnant et pilotant les activités R&D afin de garantir le respect des délais et des exigences. Selon les projets, vous pouvez être amené à coordonner une équipe R&D dédiée.

Responsabilités principales

• Comprendre et affiner les besoins clients et utilisateurs, en interagissant directement avec eux et comprenant leur environnement. Traduire ensuite ces besoins en exigences techniques.
• Concevoir et développer des systèmes innovants et des solutions à des problèmes techniques complexes. Définir l’architecture du système et s’assurer de sa robustesse globale, y compris l’acceptabilité du produit par les clients visés (pharmas).
• Maitriser et appliquer les principes du Design For Six Sigma (DFSS) ainsi que les bonnes pratiques internes de développement produits, pour s’assurer de la robustesse de la conception. Contribuer à la diffusion et l’amélioration continue de ces pratiques.
• S’assurer de manière proactive de la protection de la propriété intellectuelle (PI) de BD et contribution forte à la stratégie PI BD.
• Anticiper les risques techniques majeurs et piloter les plans de mitigation associés
• Définir le plan de développement du système global et structurer les workstreams R&D (design et vérification), y compris le budget, les ressources et la planification. L’intégrer avec le chef de projet au plan projet global.
• Encadrer fonctionnellement d’autres CTM ou responsables techniques de workstreams
• Analyser approfondie des études techniques, challenger de manière constructives les résultats des différents workstreams avec les différents experts, garantir la pertinence des conclusions. Orienter et arbitrer les décisions techniques structurant avec un impact sur le système, les performances et la stratégie business. Formuler des recommandations claires et exploitables.
• FTEOrganiser et diriger les revues de conception tout en gérant les risques et problématiques identifiées.
• Assurer qualité et la conformité des nouveaux produits en respectant les standards qualité et règlementaires. Notamment documenter les activités dans le respect du Design Control

Profil recherché

• Issu d’une formation technique supérieure (ingénieur, master ou doctorat) à orientation mécanique, matériaux, ingénierie biomédicale.
• Expérience de 15 ans minimum en développement de produits dans des environnements normés et industriels (production moyenne/grande série). Une expérience dans les dispositifs médicaux est également souhaitée (ISO 13485).
• Connaissances des méthodologies type DFSS et gestion statistique de la qualité.
• Vous êtes rompu au travail en mode projets et avez démontré votre capacité à travailler en équipe cross-fonctionnelle. Une expérience en gestion de projet (planning, ressources, suivi) est souhaitée.
• Expérience démontrée en propriété intellectuelle (veille, contribution dépôt brevet).
• Anglais courant indispensable pour évoluer dans un contexte international.

Fourchette de rémunération pour le poste : 82 000 à 90 000 EUR / an

FRA Le Pont-de-Claix Cedex