Chargé d'Affaires Réglementaires F/H

il y a 2 semaines

Javené, France HTL Biotechnology Temps plein

L'entreprise Vous souhaitez participer à une aventure passionnante qui mêle croissance, innovation et santé ? Dans un environnement qui combine la force d’une industrie de pointe à l’agilité d’une start‑up ? Rejoignez-nous Pionnier de la fabrication d’acide hyaluronique par fermentation bactérienne, HTL Biotechnology est aujourd’hui le leader mondial du développement et de la production durable de biopolymères innovants de qualité pharmaceutique. Notre mission, libérer le potentiel des biopolymères afin d’améliorer la santé, la qualité de vie et le bien‑être des patients à travers le monde. D’ici 2030, nos biopolymères bénéficieront à plus de 500 millions de patients souffrant de maladies oculaires, rhumatologiques, et du vieillissement de la peau. Pourquoi nous rejoindre ? Un savoir‑faire français d’exception, reconnu à l’international, porté par un site d’excellence en France en termes de production, d’innovation, de R&D et de qualité. Un rayonnement à l’international via nos implantations aux USA, en Corée, Chine, et Singapour avec 85 % de nos ventes exportées dans plus de 30 pays. Une croissance soutenue dans un secteur en pleine transformation, entre sciences, innovation et impact en santé. Une équipe de 300 collaborateurs engagés, dont l’expertise et la qualité du travail sont reconnus à l’échelle mondiale, au sein d’une entreprise fière de ses engagements et de ses réalisations en matière de RSE. Description Du Poste Rattaché/e à la Responsable Affaires Réglementaires, vous gérez les activités liées à la maintenance des dossiers d’enregistrement en Europe et à l’International dans le respect de la réglementation. Vos Missions Sont Les Suivantes Evaluation des impacts réglementaires des demandes de changements CMC Mise à jour des dossiers d’enregistrements (CTD module 3.2.S) Réponses aux questions des autorités de santé Support réglementaire clients dans le cadre de leurs enregistrements Support réglementaire en interne (R&D, production, CQ, AQ, supply, business…) Veille réglementaire Membre permanent du comité change control Profil recherché De Formation scientifique de type Master Affaires Réglementaires, Ingénieur Chimie/biochimie, vous justifiez de deux ans d’expérience minimum en Affaires Réglementaires dans le domaine du médicament ou principe actif. Vous maitrisez les principaux référentiels réglementaires du médicament et du dispositif médical (ICH, MDR…). Doté(e) d'un fort esprit d'équipe, vous êtes reconnu(e) pour votre rigueur, votre capacité d'analyse et de synthèse. Une Expérience dans l’enregistrement d’un dossier réglementaire auprès de l’US FDA est un plus. Votre capacité à gérer vos priorités vous aideront à mener à bien cette mission. Anglais courant. Seniority level Entry level Employment type Full-time Job function Legal Industries Chemical Manufacturing and Oil and Gas #J-18808-Ljbffr

  • Alternant Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Javené, France HTL Biotechnology Temps plein

    **L'entreprise** Vous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ? Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment nos équipes en production, R&D et qualité. HTL Biotechnology est une entreprise de biotechnologie, leader mondial dans le...

  • Réglementaire Pharma – Dossiers EU

    il y a 2 semaines

    Javené, France HTL Biotechnology Temps plein

    Une entreprise biopharmaceutique en Bretagne recherche un(e) responsable pour gérer les dossiers d’enregistrement en Europe et à l’international. Vous aurez un rôle clé dans le support réglementaire tant pour la société que pour les clients. Un Master ou équivalent en Affaires Réglementaires est requis, ainsi qu’une expérience significative...

  • Chargé D'instruction de Dossiers

    il y a 1 jour

    35133 Javené, France ANSES Temps plein

    **L’Anses recrute** **un Chargé d’instruction de dossiers administratifs (H/F)** Poste basé à Fougères (Ille-et-Vilaine) - Contrat à durée déterminée de droit public de 3 ans -_ - Plus d’information sur _notre page recrutement_._ Vos missions L’ANMV assure la gestion des décisions relatives au médicament vétérinaire notamment la...

  • Technicien Microbiologie en Fermentation Industrielle F/H

    il y a 2 semaines

    Javené, France HTL Biotechnology Temps plein

    Description De L'entrepriseVous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?Description De L'entrepriseVous souhaitez évoluer dans une entreprise en pleine croissance, performante et dynamique ?Pour soutenir notre ambition et développer nos activités, nous cherchons activement des talents pour renforcer notamment...

  • Poseur (35) H/F

    il y a 1 semaine

    Javené, France STGS SAS Temps plein

    Le poste de Poseur (35) H/FVous avez envie de rejoindre une entreprise dynamique à taille humaine où l’autonomie et la confiance sont recherchées ?Vous avez un attrait particulier pour la gestion de l’eau ou les travaux publics ?Vous appréciez travailler en proximité avec votre équipe et vos clients ? Nous vous proposons de devenir notre...

  • Agent de Production

    il y a 2 semaines

    Javené, France ADECCO Temps plein

    Offre n° 202BTRM - Agent de Production (h/f) Au sein de l'agence Adecco Fougères, nous recrutons pour notre client, spécialisé dans le secteur de la collecte et le traitement de déchets agroalimentaires un(e) : Opérateur de production (h/f). Missions : Travail en binôme sur lignes automatisées. Pilotage des installations. Nettoyage et rangement des...

  • Technicien support informatique de proximité N2/3

    il y a 1 semaine

    Javené, France Manpower Temps plein

    Le Cabinet MANPOWER EXPERT DIGITAL recherche pour son client, un acteur du secteur des services informatiques, un Technicien support informatique de proximité N2/3 (H/F) Pour un client final basé à Javené, vous aurez les missions suivantes: - Prise en compte et réalisation des évènements IMAC - Prise en charge des demandes de dotation lors de...

  • Gestionnaire de paie

    il y a 2 semaines

    Javené, France EXPECTRA Temps plein

    Offre n° 201QVFZ Gestionnaire de paie (F/H) Afin d'accompagner sa croissance, HTL recherche son(sa) futur(e) Gestionnaire de Paie et Administration du Personnel. Rattaché(e) à la Responsable Ressources Humaines, vous prendrez en charge l'ensemble du cycle paie pour un portefeuille d'environ 300 collaborateurs, tout en étant impliqué(e) activement dans...

  • Agent fabrication F/H

    il y a 1 semaine

    Javené, Bretagne, France HTL Biotechnology Temps plein

    Description de l'entreprise Vous souhaitez participer à une aventure passionnante qui mêle croissance, innovation et santé ? Dans un environnement qui combine la force d'une industrie de pointe à l'agilité d'une start-up ?Rejoignez-nous  Pionnier de la fabrication d'acide hyaluronique par fermentation bactérienne, HTL Biotechnology est...

  • Technicien de Proximité N2/N3

    il y a 1 jour

    Javené, Bretagne, France SCC France Temps plein

    SCC est la division « technologie » du Groupe Rigby. Premier groupe informatique privé en Europe, SCC est un acteur majeur de l'intégration et des services informatiques d'infrastructure.L'ambition de SCC est de fournir à ses clients des solutions technologiques et des services intégrés pour assurer l'efficacité financière et opérationnelle de leur...