Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques

OverviewOur team members are at the heart of everything we do. At Cencora, we are united in our responsibility to create healthier futures, and every person here is essential to us being able to deliver on that purpose. If you want to make a difference at the center of health, come join our innovative company and help us improve the lives of people and animals everywhere. Apply todayJob DetailsPharmaBlue est un partenaire “Exploitant” des entreprises pharmaceutiques pour la commercialisation en France de leurs médicaments. PharmaBlue prend en charge l’organisation et la supervision de la distribution des produits pharmaceutiques, y compris la publicité, l’information, la pharmacovigilance, le suivi des lots et, si nécessaire, les opérations de retrait de lots.PharmaBlue fait partie de Cencora, entreprise mondiale de premier plan dans le domaine de la santé.Afin d\'accompagner le développement de notre activité, nous recherchons un Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques (H/F)ResponsabilitésResponsabilités:En tant que Senior Spécialiste des Affaires Scientifiques (H/F), vous jouerez un rôle clé dans le soutien des activités de lancement local et des programmes d’accès précoce (AAP/AAC). Vous apporterez votre expertise pour garantir la qualité et la conformité des activités réglementaires et opérationnelles, tout en agissant en tant qu’ambassadeur de PharmaBlue auprès des équipes internes, des partenaires et des autorités de santé.A ce titre vos principales missions sont les suivantes:Soutien réglementaire et opérationnel :Préparer les dossiers d’accès précoce, les rapports AP/AAC et les réunions avec les autorités de santé.Superviser les activités quotidiennes des programmes AP/AAC.Rédiger des évaluations MITM, des plans de gestion des pénuries, et gérer les mises à jour des informations produit.Assister à la préparation et à la maintenance de la documentation de pharmacovigilance, notamment les SOPs, les instructions de rédaction et le PSMF.Effectuer des réconciliations régulières pour la pharmacovigilance (PV), les informations médicales (MI) et les réclamations qualité produit (PQC).Assurer le suivi des documents promotionnels et non promotionnelsContribuer au suivi des prestataires tiers et à la préparation des audits clients.Affaires scientifiquesSoutenir les activités de lancement des médicaments au niveau français.Rédiger les accords qualité et techniques (QTA) avec les titulaires d’AMM et/ou les prestataires tiers.Préparer les évaluations de qualification des partenaires.Participer à la rédaction et à la soumission des dossiers AAP/AAC auprès des autorités françaises.ProfilDocteur en Pharmacie avec une spécialisation en affaires réglementaires et /ou titulaire d\'un Master en Affaires réglementaires, vous justifiez d’une expérience de 5 ans minimum dans l’industrie pharmaceutique (Entreprises pharmaceutiques/biotechnologiques et/ou auprès des autorités réglementaires).Les qualités suivantes seront des atouts pour le poste:Capacité à travailler en équipe;Compétences en gestion de projet;Capacité à gérer et à hiérarchiser plusieurs tâches, dans des délais serrés;Sens des responsabilités, bonnes compétences organisationnelles et excellente communication;Anglais courant;Maîtrise de Microsoft OfficePourquoi rejoindre PharmaBlue ?En rejoignant PharmaBlue, vous intégrerez une entreprise dynamique et en pleine croissance, où votre expertise sera valorisée et où vous pourrez contribuer activement à des projets stratégiques dans le domaine pharmaceutique. Nous vous offrons un environnement stimulant, avec des opportunités de développement professionnel et personnel.What Cencora offersBenefit offerings outside the US may vary by country and will be aligned to local market practice. The eligibility and effective date may differ for some benefits and for team members covered under collective bargaining agreements.Full time Affiliated Companies Affiliated Companies: Pharma Blue SAS Equal Employment OpportunityCencora is committed to providing equal employment opportunity without regard to race, color, religion, sex, sexual orientation, gender identity, genetic information, national origin, age, disability, veteran status or membership in any other class protected by federal, state or local law.The company’s continued success depends on the full and effective utilization of qualified individuals. Therefore, harassment is prohibited and all matters related to recruiting, training, compensation, benefits, promotions and transfers comply with equal opportunity principles and are non-discriminatory.Cencora is committed to providing reasonable accommodations to individuals with disabilities during the employment process which are consistent with legal requirements. If you wish to request an accommodation while seeking employment, please call 888.692.2272 or email hrsc@cencora.com. We will make accommodation determinations on a request-by-request basis. Messages and emails regarding anything other than accommodations requests will not be returned #J-18808-Ljbffr