Responsable des affaires réglementaires

il y a 11 heures


Paris, France Silex Recrutement Temps plein

SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de dispositifs médicaux, son Responsable des affaires réglementaires F/H.Votre missionPar votre travail vous contribuez notamment au développement commercial de la société (export, développement de nouveaux produits) et à mener la transformation liée au niveau d’exigence réglementaire croissant.En charge des dossiers techniques, vous disposerez d’une large autonomie dans les missions suivantes :Constitution des dossiers techniques de marquage CE des dispositifs médicaux (Directive 93/42; FDA…) en Anglais / français et mise à jour des documents en partenariat avec les chefs de produits.Contribuer à la veille réglementaire et normative relative à l’activité et aux produits.Contrôle et validation des notices et labelling en phase conception.Identifier les documents nécessaires à la constitution du dossier d’enregistrement en fonction des exigences réglementaires des pays.Suivi des nouveautés réglementaires (nouveau règlement, UDI etc…).Réalisation des validations des procédés selon exigences internes et réglementaires.Participation aux audits internes et externes.Libération de lot (vérification des documents de stérilisation, etc.).Votre profilDe formation Bac+5, vous possédez une expérience d’au moins 3 ans dans des fonctions similaires, acquis dans le biomédical, les affaires réglementaires ou la qualité.Vous êtes autonome, rigoureux, organisé et offrez une parfaite connaissance des normes et réglementations relatives aux dispositifs médicaux : directive 93/42/CEE, FDA, ISO 13485, ISO 14971.Bon niveau d’anglais à l’oral et à l’écrit #J-18808-Ljbffr



  • Paris 15e, France ADVAO CONSEIL Temps plein

    Advao Conseil - Pôle santé recrute pour l'un de ses clients, un(e) responsable des affaires réglementaires en industrie pharmaceutique. Le poste est à pourvoir en région parisienne. Notre client est une filiale française d'un groupe international, leader dans le secteur de l'alimentation, des soins, de l'hygiène et des accessoires pour animaux de...


  • Paris, France insitu Temps plein

    insitu est spécialisé dans les métiers de service depuis plus de 25 ans. De nombreuses entreprises et grands groupes nous ont accordé leur confiance afin de les accompagner dans leur développement au quotidien. Notre vraie culture du service, notre agilité et notre réactivité permettent à nos clients de relever tous les challenges et ainsi les...


  • Paris, France NONSTOP CONSULTING Temps plein

    **Critères de l'offre**: - Responsable d'affaires (H/F) - Paris (75) - CDI - Temps Plein - Expérience requise : 1-2 ans - Niveau d'études : Diplôme de grande école d'ingénieur **L'entreprise **:NONSTOP CONSULTING**: NonStop is an award winning, rapidly expanding specialist recruitment consultancy covering multiple sectors with offices across Europe...


  • Paris, France Laboratoire CCD Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la...


  • Paris, France Ohm Energie Temps plein

    Responsable Affaires Règlementaires - Energie ✅ Recrutement, Marque Employeur & Développement RH Qui sommes-nous ? Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de 300 000 clients résidentiels...


  • Paris 17e, France LABORATOIRE CCD Temps plein

    **Descrpition du Poste**: Créé en 1964, le laboratoire CCD est un laboratoire pharmaceutique Français qui occupe une position centrale dans l’univers de la santé de la femme au travers d’une expertise dans de multiples domaines : la Fertilité, l’Assistance Médicale à la Procréation, la Gynécologie & l’Obstétrique, la Santé Intime, la...


  • Paris, France Silex Recrutement Temps plein

    Une entreprise de distribution de dispositifs médicaux recherche un Responsable des affaires réglementaires pour gérer la constitution des dossiers techniques, assurer la veille réglementaire et participer aux audits. Le candidat idéal a un Bac+5, au moins 3 ans d'expérience dans le domaine, et une bonne connaissance des normes réglementaires. Le...

  • Responsable Qualité

    il y a 2 semaines


    Paris, France DAMAE MEDICAL Temps plein

    Prise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de poste : 1 CDI À négocier **Description du poste et des missions**: **RESPONSABLE QUALITÉ & AFFAIRES RÉGLEMENTAIRES** En collaboration directe avec le CTO, vous aurez pour mission d’assurer la performance et la conformité des activités de l’entreprise vis-à-vis des exigences réglementaires...


  • Paris, Île-de-France Ohm Energie Temps plein

    Qui sommes-nous ?Ohm Energie ambitionne d'être le 1er fournisseur d'énergies alternatives (électricité, gaz et photovoltaïque) en France. En forte croissance depuis notre création en 2018, nous comptons aujourd'hui plus de clients résidentiels et près de 5000 clients professionnels et industriels.Nos 110 salariés parisiens (actuellement situés à...


  • Paris, France CHANEL Temps plein

    Une maison de mode de luxe recherche un Responsable Affaires Règlementaires Produits Mode à Paris. Le candidat idéal aura au moins 10 ans d'expérience dans un poste similaire, avec une expertise en réglementation et une maîtrise de l'anglais. Les responsabilités incluent la gestion de l'équipe réglementaire, la conformité des produits, et le...