Deputy Qualified Person/GMP Quality Assurance CDI F/M

il y a 1 jour

Biot, France Nuvisan Temps plein

OverviewResponsabilités - Sous la responsabilité du Responsable Assurance Qualité, vous êtes chargé(e) des validations de lots et des activités d'assurance qualité pour notre site de Sophia Antipolis en France.Activités pharmaceutiquesRéceptionner les matières premières, les emballages et les produits commerciauxEffectuer la revue des dossiers de lots de l'établissement pharmaceutiqueSur délégation officielle du pharmacien habilité, procéder à la libération des médicaments expérimentaux et des médicaments à usage humainCoordonner le suivi et les mises à jour des autorisations de fabrication de l'établissement pharmaceutiquePréparer les dossiers techniques annuels à soumettre à l'ANSM et à l'ANSESActivités opérationnelles au sein de l'établissement pharmaceutique par délégation du QPApprouver les contrats de sous-traitance/clients ou TQA pour les services GMP/GDPPréparer les devis clients pour les services QA/QP et être le principal interlocuteur QA auprès des clients pour les projets concernésAssurer des contacts et des relations appropriés avec les autorités de contrôleAudits et inspectionsEffectuer une revue indépendante des documents (plans, protocoles, rapports, documents réglementaires, etc.)Effectuer des auto-inspectionsEffectuer des audits internes (processus, systèmes)Réaliser des audits de qualification et des audits qualité périodiques des fournisseurs et sous-traitantsRédiger des rapports d'audit, recommander des mesures correctives le cas échéant et assurer un suivi appropriéRéaliser une évaluation par les pairs des rapports d'audit rédigés par d'autres personnesInformer immédiatement le responsable de l Assurance Qualité du site et les autres responsables concernés, en particulier le pharmacien en chef (personne qualifiée), de tout problème majeur ou non-conformitéManagement de la qualitéVeiller au respect des réglementations et normes internationales en matière de qualité et de conformitéDéfinir les normes GMP/GDP pour la formation à la qualité afin de garantir la mise en œuvre de la stratégie et des politiques qualitéContribuer à la préparation du site en vue des inspections GMP par les autorités sanitaires et des audits clientsFournir un soutien et une expertise en matière de gestion de la qualité aux opérationsContribuer à la mise en œuvre et au suivi du système de gestion de la qualitéContribuer à la mise en œuvre et à l'exploitation des outils d\'approche qualité et des mesures correctives issues des résultats d\'auditContribuer à la mise à jour des procédures opérationnelles standard (SOP) d'assurance qualitéContribuer à la collecte de données et à la préparation des indicateurs clés de performance (KPI) des activités d\'assurance qualitéFormations et expériencesDoctorat en pharmaciePharmacien inscrit à la section B du CNOP (Conseil de l’Ordre des Pharmaciens)Connaissance des BPFUne connaissance du développement de produits biologiques (fabrication, contrôle qualité) serait très appréciéeVous êtes autonome, organisé, rigoureux, polyvalent et vous vous adaptez facilement à un environnement dynamique. Vous avez de bonnes compétences en communication et en rédaction.Vous avez un sens de l\'analyse et un esprit de synthèse développé. Vos compétences en matière de travail d\'équipe sont reconnues et vous faites preuve d\'initiative.La maîtrise du français et de l\'anglais, à l\'écrit comme à l\'oral, est requise. #J-18808-Ljbffr

  • Adjoint Responsable QP – Assurance Qualité GMP

    il y a 2 jours

    Biot, France Nuvisan Temps plein

    Une entreprise pharmaceutique à Biot recherche un(e) chargé(e) d'assurance qualité pour gérer les validations de lots, coordonner avec les autorités et assurer le respect des normes GMP. Vous aurez un doctorat en pharmacie et serez inscrit au CNOP. La connaissance des BPF est un plus. Le poste requiert autonomie et compétences en communication, avec...

  • Senior Quality Assurance Technician CDI F/M

    il y a 7 heures

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan GmbH Temps plein

    Missions et ResponsabilitésAu sein de l'Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.Activités pharmaceutiquesEffectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés,...

  • Chargé(E) Assurance Qualité

    il y a 2 jours

    Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    Nuvisan France, situé au cœur du Bioparc à Sophia Antipolis, est en charge du développement de produits pharmaceutiques. Nous recherchons un(e) **Chargé(e) Assurance Qualité en CDI** qui sera rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité du site. **RESPONSABILITES** **Être l’interlocuteur privilégié pour les activités de l'installation...

  • Testeur QA Manuel

    il y a 3 jours

    Biot, France fortil group Temps plein

    Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de Digital Transformation. Nous prenons actuellement en main des projets d'envergure dans des environnements exigeants tels que l'assurance, les services aux personnes ou encore les systèmes d'information complexes. Notre expertise s'applique à la qualification logicielle et à l'amélioration continue de la...

  • Testeur QA Manuel

    il y a 4 heures

    Biot, France fortil group Temps plein

    Nos ingénieur(e)s pilotent les activités de Digital Transformation. Nous prenons actuellement en main des projets d'envergure dans des environnements exigeants tels que l'assurance, les services aux personnes ou encore les systèmes d'information complexes. Notre expertise s'applique à la qualification logicielle et à l'amélioration continue de la...

  • Aide aux personnes âgées

    il y a 2 semaines

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Petits-fils Temps plein

    Les auxiliaires de vie jouent un rôle essentiel avec d'importantes responsabilités auprès de nos aînés. Chez Petits-fils, nous en sommes pleinement conscients. C'est pour cela que nous recherchons les meilleurs profils, et si c'était vous ?Vous recherchez un poste d'auxiliaire de vie H/F capable de vous redonner le sourire ? L'agence Petits-fils...

  • Analyste Fonctionnel Sénior Banque Assurance

    il y a 2 semaines

    Biot, France CLEEVEN SE Temps plein

    Descriptif du poste Nous recherchons notre futur Analyste Fonctionnel Banque/ Assurance pour rejoindre notre équipe de Sophia Antipolis. Vous interviendrez sur différents projets chez nos clients avec comme activités principales: **La Rédaction du cahier des charges** - Recueillir les besoins auprès des départements métiers - Analyser les solutions...

  • Assistant / Assistante de Vie Auprès de Personnes

    il y a 5 jours

    Biot, France Ouihelp - Antibes - Aide à domicile Temps plein

    OUIHELP, la nouvelle référence dans le service à domicile pour les personnes dépendantes, est à la recherche d’auxiliaires de vie, d’aide à domicile ou d’assistants de vie (H/F) à Antibes. Vous souhaitez rejoindre une structure qui prend vraiment soin des auxiliaires de vie, en mode mandataire ? Ce poste est fait pour vous ! Notre agence Ouihelp...

  • Téléconseiller - Conseiller Clientèle Assurance

    il y a 2 semaines

    Biot, France GIEPS Temps plein

    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...

  • Faisant Fonction Aide-soignant

    il y a 2 semaines

    Biot, France Pôle Emploi Temps plein

    EHPAD Associatif accueillant 76 résidents à BIOT (Sophia Antipolis). Equipe pluridisciplinaire stable et impliquée. Bonne cohésion d'équipe. 8 Soignants, 2 IDE, 1 IDEC par jour. Vous serez en charge des soins d'hygiène et de confort, de la stimulation dans tous les actes de la vie quotidienne. Prises en charge évaluées chaque mois dans le cadre de la...