Chargé(E) Assurance Qualité

il y a 2 jours

Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

Nuvisan France, situé au cœur du Bioparc à Sophia Antipolis, est en charge du développement de produits pharmaceutiques. Nous recherchons un(e) **Chargé(e) Assurance Qualité en CDI** qui sera rattaché(e) à la Responsable Assurance Qualité du site.

**RESPONSABILITES**

**Être l’interlocuteur privilégié pour les activités de l'installation d'essai (activités BPL et BPC au laboratoire de Bioanalyse**
- Vérifier les plans phase d'étude, les protocoles bioanalytiques et les données brutes associées, les amendements et les rapports.
- Effectuer les audits de l'installation d'essai et les in-process audits
- Auditer toute la documentation générée dans le cadre d'études multisites
- Contribuer à la gestion des événements qualité (Déviations, CAPA, Change Control)
- Réaliser les formations BPL/BPC du personnel
- Approuver les documents qualité relatifs aux activités BPL/BPC

**Participer aux activités de l’établissement pharmaceutique (BPF)**
- Revoir les dossiers de lots de l'unité pharmaceutique).
- Contribuer à la gestion des événements qualité déviations, CAPA, change control).

**Audits et inspections**

Réaliser des audits internes et audits externes (fournisseurs, sous-traitants)

Apporter son support durant les audits clients et les inspections réglementaires

**Validation des systèmes informatisés**
- Fournir un soutien et une expertise en matière de validation des systèmes informatisés.
- Concevoir et gérer le programme annuel de CSV et VMP

**QUALIFICATIONS**

Vous avez un Master ou équivalent avec spécialisation en AQ et au moins 5 ans d'expérience dans un poste similaire au sein d'une CRO ou de l'industrie pharmaceutique et BPL/BPC.

Une expertise en validation des systèmes informatisés serait un plus.

Vous êtes autonome, organisé(e), rigoureux(se), polyvalent(e) et facilement adaptable à un environnement en constante évolution, avec de bonnes capacités de communication et d'expression écrite.

Vous aimez travailler en équipe et maîtrisez le français et l'anglais, tant à l'oral qu'à l'écrit.

  • Technicien Assurance Qualité

    il y a 5 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    ResponsabilitésAu sein de l'Assurance Qualité, il/elle apporte son support à toutes les fonctions du Département.Gestion de la qualité :Apporte son support pour l'amélioration continue de la documentation relative à la qualité.Effectue la révision de tous les documents pour les activités liées aux produits pharmaceutiques.Participe à la gestion...

  • Technicien Assurance Qualité HQ

    il y a 5 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    ResponsabilitésSous la responsabilité du Pharmacien Responsable, Responsable Assurance Qualité il/elle veille au respect des BPF sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients dans la production de médicaments expérimentaux et commerciaux.Activités pharmaceutiques :Revue des dossiers relatifs aux lots de substances médicamenteuses/médicaments...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 7 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    Recommande, met en œuvre et maintient un système de gestion de la qualité adapté aux besoins de l'entreprise et au statut réglementaire des activités du site.Met en œuvre ce système afin de satisfaire aux exigences réglementaires applicables au site (BPL, BPC, BPF, BPD, ISO et autres normes pertinentes).Gestion de la qualitéDéfinit et met en...

  • responsable assurance qualite

    il y a 4 jours

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    RESPONSABILITESRecommande, met en œuvre et maintient un système de gestion de la qualité adapté aux besoins de l'entreprise et au statut réglementaire des activités du site.Met en œuvre ce système afin de satisfaire aux exigences réglementaires applicables au site (BPL, BPC, BPF, BPD, ISO et autres normes pertinentes).Gestion de la qualitéDéfinit...

  • Responsable Assurance Qualite

    il y a 2 semaines

    Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    **RESPONSABILITES** Recommande, met en œuvre et maintient un système de gestion de la qualité adapté aux besoins de l'entreprise et au statut réglementaire des activités du site. Met en œuvre ce système afin de satisfaire aux exigences réglementaires applicables au site (BPL, BPC, BPF, BPD, ISO et autres normes pertinentes). **Gestion de la...

  • Téléconseiller en Assurance

    il y a 4 jours

    Biot, France GIEPS Temps plein

    **L'entreprise** Vous cherchez à rejoindre une entreprise qui valorise **l'expertise**, l'**humain** et la **confiance** ? au GIEPS chaque jour est une nouvelle opportunité pour apprendre et grandir ensemble. **Tout a commencé en 1979 !** Le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) est né pour créer, distribuer (via un réseau de coutiers professionnels...

  • Chargé(E) de Marketing

    il y a 4 heures

    Biot, France GIEPS Temps plein

    **L'entreprise** Vous cherchez à rejoindre une entreprise qui valorise l'**expertise**, l'**humain** et la **confiance** ? au GIEPS chaque jour est une nouvelle opportunité pour apprendre et grandir ensemble. **Tout a commencé en 1979 !** Le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) est né pour créer, distribuer (via un réseau de coutiers professionnels...

  • Chargé(E) de Projet Stabilité

    il y a 2 jours

    Biot, France Nuvisan GmbH Temps plein

    **Au sein de Nuvisan France, sur le site de Sophia Antipolis sous la responsabilité du Stability Manager, vous assurerez la supervision des études de stabilité dans le département analytique.** **RESPONSABILITES** A l’interface entre l’équipe opérationnelle et le client, votre rôle sera de superviser les études de stabilité - Participer aux...

  • Senior Quality Assurance Technician CDI F/M

    il y a 2 semaines

    Biot, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France Nuvisan Temps plein

    Missions et ResponsabilitésAu sein de l'Assurance qualité, veille au respect des bonnes pratiques de fabrication pour les médicaments produits sur le site de Nuvisan et pour le compte des clients.Activités pharmaceutiquesEffectue la revue des dossiers de lots de l'unité pharmaceutique (produits pharmaceutiques expérimentaux, produits commercialisés,...

  • Conseiller Clientèle en Assurance

    il y a 4 jours

    Biot, France GIEPS Temps plein

    **Présentation de l’entreprise** Fondé en 1970, le GIEPS (GIE de Prévoyance Sociale) et ses Associations de Santé et de Prévoyance proposent depuis ses origines des garanties « complémentaire santé » et prévoyance souscrites auprès d’un même assureur majeur du secteur : AXA. Notre métier, au travers de nos 350 collaborateurs, est...