Responsable Qualification et Validation H/F
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Description Du Poste
Rattaché au Directeur Qualité, vous encadrez une équipe et collaborez avec les différents services impliqués dans les activités de qualification et de validation.
Vous Aurez Pour Missions
- Définir et faire appliquer la politique de validation des procédés, des logiciels, des processus de nettoyage et des méthodes de contrôle, ainsi que la qualification des équipements et la gestion de la métrologie du site.
- Coordonner et planifier les activités de qualification, validation et métrologie de votre équipe et assurer leur suivi.
- Être garant du Plan Directeur de Validation et veiller à sa mise à jour.
- Approuver les protocoles et rapports relatifs aux activités de qualification et validation.
- Apporter votre expertise dans l’évaluation des change controls du site.
- Participer aux projets et garantir la réalisation des différentes étapes de qualification et validation.
- Apporter votre expertise lors des inspections réglementaires et audits qualité clients.
- Veiller à la cohérence des activités de qualification, validation et métrologie avec les exigences du groupe.
Profil recherché
Issu d’une formation Bac+5 ou diplômé de Pharmacie, vous avez acquis une solide connaissance des activités de qualification et de validation dans l’industrie pharmaceutique ou le secteur des dispositifs médicaux. Vous disposez de 5 à 10 ans d’expérience sur un poste similaire et maîtrisez les principaux référentiels applicables à votre périmètre, notamment les BPF. Une bonne connaissance de l’Annexe 1 est également attendue.
De nature rigoureuse et organisée, vous savez faire preuve d’autonomie dans la conduite de vos missions.
Vous possédez de bonnes capacités d’analyse et de synthèse et êtes à l’aise dans les échanges avec vos différents interlocuteurs.
Votre esprit d’équipe et votre ouverture d’esprit vous permettent de collaborer efficacement avec les différents services impliqués dans les activités de qualification et de validation.
La maîtrise de l’anglais est indispensable pour ce poste.
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Responsable qualification
Il y a 1 jour
Lille, Hauts-de-France KALI GROUP Temps pleinL'industrie européenne se transforme. Les capitaux sont là, les projets aussi. Mais sur le terrain, il manque l'essentiel : les compétences pour faire tourner les lignes. C'est pour répondre à ce contexte que Kali Group existe.Nous sommes un cabinet de conseil spécialisé à 100% dans le manufacturing opérationnel. De l'industrialisation à la...
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Responsable Qualification, validation et métrologie H/F
Il y a 18 heures
Lille, Hauts-de-France PHARMELIS Temps pleinPHARMELIS Paris - Boulogne 92 route de la Reine 92100 Boulogne Billancourt Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des entreprises du secteur Santé (Pharmaceutique, Cosmétique, Dispositifs Médicaux, Biotechnologie...), accompagne son...
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Responsable Qualification, validation et métrologie H/F
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France Golden Bees Temps pleinPHARMELIS Paris - BoulognePrêt(e) à envoyer votre candidature ? Veuillez lire la description au moins une fois avant de cliquer sur "Postuler". 92 route de la Reine 92100 Boulogne Billancourt Pharmélis, cabinet de recrutement et organisme de formation, spécialiste des postes cadres, d'experts et de dirigeants, partenaire depuis plus de 20 ans des...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 10 heures
Lille, Hauts-de-France NEO2 Consultant Temps plein 38 000 € - 45 000 € ContratL'ENTREPRISECréée en 2008, NEO2 est une société de conseil et d'assistance technique, spécialisée dans les métiers de l’ingénierie de process et des infrastructures industrielles.Notre groupe compte plus de 800 collaborateurs et intervient auprès de grands comptes dans les secteurs de l’Energie, l’Environnement, la Pharmaceutique, la Santé,...
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Consultant Qualification Validation H/F
Il y a 10 heures
Lille, Hauts-de-France LSI Temps plein 55 000 € - 85 000 € ContratDétail du poste : Au sein du département Qualité / Validation, vous jouerez un rôle clé dans la maîtrise de la conformité réglementaire et la garantie de la qualité des installations, équipements et systèmes critiques utilisés dans la production pharmaceutique. Vos responsabilités incluront notamment : Définir et déployer les stratégies de...
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Consultant Qualification Validation X/ F/H
Il y a 2 jours
Lille, Hauts-de-France Abylsen Temps plein 32 000 € - 40 000 € ContratHOUSE OF ABY : un terrain de jeu unique pour nos talents ! Le Groupe HOUSE OF ABY rassemble 10 marques complémentaires au sein d'un même écosystème, couvrant des secteurs variés tels que l'aéronautique, le digital, le nucléaire, le pharmaceutique, le ferroviaire et l'infrastructure... Cette diversité fait de HOUSE OF ABY un véritable terrain de jeu...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 3 heures
Lille, Hauts-de-France NEO2 Consultant Temps pleinNEO2 est une société spécialisée dans les métiers de l’Industrie de Process et des Infrastructures Industrielles. Nous accompagnons nos clients dans la gestion et la réalisation de leurs projets industriels tels que l'études et réalisation de digesteurs pour une nouvelle unité BIOGAZ, l'installation d'une nouvelle unité de production de vaccin,...
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Ingénieur(e) Qualification
Il y a 5 jours
Lille, Hauts-de-France Golden Bees Temps pleinNEO2 est une société spécialisée dans les métiers de l'Industrie de Process et des Infrastructures Industrielles. Nous accompagnons nos clients dans la gestion et la réalisation de leurs projets industriels tels que l'études et réalisation de digesteurs pour une nouvelle unité BIOGAZ, l'installation d'une nouvelle unité de production de vaccin, ou...
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Expert Validation de Systèmes Informatisés
Il y a 10 heures
Lille, Hauts-de-France SPIE Temps plein 41 000 € ContratInformations générales Entité Nous quand on pose des capteurs, c'est pas pour prendre notre fréquence cardiaque. C'est pour piloter les process industriels ou encore la production d'énergies renouvelables Filiale de SPIE France, SPIE Industrie...
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Chargé Qualification
Il y a 1 semaine
Lille, Nord-Pas-de-Calais, France MEENT Temps pleinDans le cadre d'un projet au sein d'une industrie pharmaceutique, vous interviendrez en tant qu'expert Assurance Qualité pour assurer la qualification et requalification des équipements, la validation des processus et la validation des systèmes informatisés, à ce titre, vos missions principales sont : - Apporter une expertise QA sur la...
