Ingénieur Validation de Données H/F

il y a 3 heures


Strasbourg, France Plastechnik AG Temps plein

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d’un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients. Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie. Pourquoi choisir AMEG GROUP ? Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute. Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé. Développement et Évolution : Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences. Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence Rattaché au responsable, vous accompagnez notre client dans l'optimisation et la sécurisation de ses flux de données de production. Vous jouez un rôle clé dans l'intégration des systèmes Data Historian et EBR, garantissant la conformité et l’efficacité de la traçabilité numérique. Responsabilités Validation de flux : Valider les chaînes de données depuis les lignes d’opérations industrielles jusqu’au système Data Historian. Intégration Systèmes : Assurer la connexion entre les systèmes Data Historian et l’EBR (Electronic Batch Record). Configuration : Participer activement aux activités de configuration du logiciel EBR. Expertise Réglementaire : Évaluer les exigences opérationnelles pour garantir que seules les données critiques et pertinentes sont transférées, minimisant ainsi le bruit numérique. Documentation Qualité : Rédiger les livrables de validation (Spécifications fonctionnelles, Protocoles et Rapports de validation). Analyse de données : Identifier les tendances, anomalies et risques via l’analyse des tests de validation. Qualifications De formation Bac+5 (Ingénieur ou Master) en Informatique Industrielle, Pharmacie, ou Qualité/Validation, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience dans un environnement réglementé (Pharma, Biotech ou Dispositifs Médicaux). Vous maîtrisez des principes de Data Integrity (ALCOA+) ainsi que de solides compréhensions de la pyramide du CIM : SCADA, Data Historian et EBR. Vous possédez également des connaissances en réseaux et protocoles de communication industrielle. Vous maîtrisez des référentiels réglementaires : BPF (Annexe 11), GAMP 5, 21 CFR Part 11. Enfin, votre niveau d'anglais vous permet de travailler aisément en anglais (niveau B2/C1). #J-18808-Ljbffr



  • Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

    Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...


  • Strasbourg, France Ameg Group Temps plein

    Rattaché au responsable, vous accompagnez notre client dans l'optimisation et la sécurisation de ses flux de données de production. Vous jouez un rôle clé dans l'intégration des systèmes Data Historian et EBR, garantissant la conformité et l'efficacité de la traçabilité numérique. Vos principales responsabilités seront notamment les suivantes: -...


  • Strasbourg, France Audensiel Grand Est Temps plein

    Ingénieur de données/Ingénieure de données Audensiel, c’est bien plus qu’une société de conseil : c’est un partenaire clé de la transformation digitale de nos clients. Notre mission ? Proposer des solutions sur mesure, parfaitement adaptées aux enjeux et aux contextes de chaque entreprise. Avec plus de 2500 collaborateurs et 150 clients actifs,...

  • Ingénieur Validation

    il y a 5 jours


    Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

    Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de...

  • Ingénieur Validation

    il y a 7 jours


    Strasbourg, France Ameg Group Temps plein

    Dans le cadre d'un projet d'envergure pour l'un de nos clients, nous recherchons un Ingénieur en Validation H/F Intégré(e) au sein de l'équipe projet, vous êtes garant(e) de la conformité des équipements et des process dans le respect strict des Bonnes Pratiques de Fabrication. Vos responsabilités principales seront les suivantes : - Qualification &...


  • Strasbourg, France Collective.work Temps plein

    Une entreprise en technologie de production à Strasbourg recherche un professionnel expérimenté pour superviser la migration des données de systèmes de production vers un logiciel EBR. Le candidat idéal doit avoir un diplôme d'ingénieur et au moins 5 ans d'expérience dans la validation de systèmes informatiques. Les responsabilités comprennent la...


  • Strasbourg, France Audensiel Grand Est Temps plein

    AUDENSIEL recrute !Audensiel, c’est bien plus qu’une société de conseil : c’est un partenaire clé de la transformation digitale de nos clients.Notre mission ? Proposer des solutions sur mesure, parfaitement adaptées aux enjeux et aux contextes de chaque entreprise.Avec plus de 2500 collaborateurs et 150 clients actifs, nous sommes présents partout...


  • Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons des Ingénieurs Validation H/F pour des projets nationaux et internationaux dans le secteur du transport ferroviaire. Pour notre client, nous participons à la mise en service des trains dernière génération qui rendent les transports intelligents.Vos missions seront les...


  • Strasbourg, France EFOR Temps plein

    En qualité de consultant(e), vous intégrerez une équipe passionnée chez nos clients et serez responsable de la conception, du développement et de la mise en place de solutions permettant le traitement et l’exploitation optimale des données.Vous serez en charge de :Concevoir et déployer des architectures data robustes et évolutives Collecter,...

  • Ingénieur Qualification

    il y a 5 jours


    Strasbourg, France Expleo Temps plein

    Description du poste: Au sein de l'équipe Opérations industrielles et services après-vente, rattaché à l'agence d'Entzheim vous occuperez le rôle d'Ingénieur industrialisation des procédés H/F. Dans le cadre de qualification et la validation d'équipements, vous intervenez afin de fournir une assistance technique et effectuer des contrôles afin de...