Ingénieur Validation de Données H/F

il y a 11 heures

Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

Rejoignez AMEG GROUP : L'Esprit d'un groupe à taille humaine au service de grands projets

Depuis plus de 40 ans, AMEG GROUP s'est distinguée comme une société d'ingénierie de premier plan, tout en conservant la proximité avec ses clients.

Avec plus de 250 collaborateurs répartis sur plus de 10 agences en France, nous offrons des services de sous-traitance aux PME, ETI, et grands comptes dans des secteurs variés de l'Industrie.

Pourquoi choisir AMEG GROUP ?

Proximité et Accessibilité : Bénéficiez de la flexibilité et de la réactivité d'un groupe à taille humaine, avec des agences locales proches de vous et des Managers à votre écoute.

Projets Ambitieux : Participez à des projets innovants, tout en bénéficiant de l'accompagnement personnalisé.

Développement et Évolution : Profitez d'une culture d'entreprise qui favorise l'échange, la reconnaissance, le développement et la mise en valeur continus des compétences.

Rejoignez-nous pour une carrière enrichissante, où votre talent et votre engagement feront la différence

Poste:

Rattaché au responsable, vous accompagnez notre client dans l'optimisation et la sécurisation de ses flux de données de production.

Vous jouez un rôle clé dans l'intégration des systèmes Data Historian et EBR, garantissant la conformité et l'efficacité de la traçabilité numérique.

Vos principales responsabilités seront notamment les suivantes:

  • Validation de flux : Valider les chaînes de données depuis les lignes d'opérations industrielles jusqu'au système Data Historian.
  • Intégration Systèmes : Assurer la connexion entre les systèmes Data Historian et l'EBR (Electronic Batch Record).
  • Configuration : Participer activement aux activités de configuration du logiciel EBR.
  • Expertise Réglementaire : Évaluer les exigences opérationnelles pour garantir que seules les données critiques et pertinentes sont transférées, minimisant ainsi le bruit numérique.
  • Documentation Qualité : Rédiger les livrables de validation (Spécifications fonctionnelles, Protocoles et Rapports de validation).
  • Analyse de données : Identifier les tendances, anomalies et risques via l'analyse des tests de validation.
Profil:

De formation Bac+5 (Ingénieur ou Master) en Informatique Industrielle, Pharmacie, ou Qualité/Validation, vous justifiez de 2 à 5 ans d'expérience dans un environnement réglementé (Pharma, Biotech ou Dispositifs Médicaux)

Vous maitrisez des principes de Data Integrity (ALCOA+) ainsi que de solides compréhensions de la pyramide du CIM : SCADA, Data Historian et EBR.

Vous possédez également des connaissances en réseaux et protocoles de communication industrielle.

Vous maîtrisez des référentiels réglementaires : BPF (Annexe 11), GAMP 5, 21 CFR Part 11.

Enfin, votre niveau d'anglais vous permet de travailler aisément en anglais (niveau B2/C1)

  • Ingénieur Validation

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France Marie Condaminas Temps plein

    Phigi, la précision électroactivePhigi est une startup deeptech qui développe une technologie de plateforme fondamentale : les systèmes électroactifs autonomes de haute précision. Notre savoir-faire unique repose sur la fusion de l'actionnement électrostatique, de l'électronique de contrôle à ultra-basse consommation et de l'autonomie énergétique...

  • Ingénieur Validation H/F

    il y a 6 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Ameg Group Temps plein

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  • Ingénieure/Ingénieur Validation Ferroviaire

    il y a 13 heures

    Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Dans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous recherchons des Ingénieurs Validation H/F pour des projets nationaux et internationaux dans le secteur du transport ferroviaire. Pour notre client, nous participons à la mise en service des trains dernière génération qui rendent les transports intelligents.Vos missions seront les...

  • Validation de systèmes informatiques

    il y a 2 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Collective Temps plein

    Budget: 45/55K€Dans le cadre d'un projet de transfert d'équipements de production, l'équipe dédiée au suivi électronique de l'historique des données de qualité de l'eau (traçabilité et validation) gère l'intégration de données provenant de deux lignes de production vers un système Data Historian, puis vers le logiciel EBR (Electronic Batch...

  • Validation de systèmes informatiques

    il y a 2 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Reboot Conseil Temps plein

    Nous sommes un néo-cabinet de conseil à la culture atypique : ouverte, collaborative, innovante, libre et transparente Notre Culture Repose Sur Trois PiliersL'Autogouvernance : chaque entité a ses propres processus de gouvernanceLa Plénitude : le fait d'être soi-même au travail sans masque socialLa Raison d'être évolutive : notre entreprise est...

  • Ingénieur Qualification Validation

    il y a 1 semaine

    Strasbourg, Grand Est, France fortil Temps plein

    Groupe international d'ingénierie et d'expertise en technologies, fortil repose sur un modèle indépendant et rassemble plus de 2 500 collaborateurs. Avec 30 agences réparties dans 14 pays, fortil cultive la liberté d'entreprendre et la libération des potentiels.Description De PosteDans le cadre du développement de nos activités à Strasbourg, nous...

  • Ingénieur Test et Validation H/F

    il y a 4 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Clearsy Temps plein

    CLEARSY recherche un(e) ingénieur(e) Tests et Validation avec mission de : Définir la stratégie de tests ; Analyser les spécifications techniques ; Formaliser et spécifier les cas de tests ; Rédiger des scénarios de tests ; Exécuter les tests, analyser les résultats et rédiger les rapports associés ; Contribuer à la définition des moyens de...

  • Ingénieure - Ingénieur Qualification Validation - Strasbourg H/F

    il y a 2 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Capgemini Temps plein

    Vos missions : En nous rejoignant, vous intégrerez une équipe d'ingénieurs Manufacturing & Operations et interviendrez en tant qu'ingénieur qualification/validation pharmaceutiques et vous aurez comme missions : Gestion des activités de qualification Pilotage des comités de qualification et rédaction des comptes rendu Rédaction des protocoles...

  • Validation Process de Lyophilisation F/H

    il y a 7 jours

    Strasbourg, Grand Est, France Meent Life Sciences Temps plein

    A proposMEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.Le...

  • Validation Process de Lyophilisation F/H

    il y a 6 jours

    Strasbourg, Grand Est, France MEENT Temps plein

    MEENT est une entreprise de premier plan dans le domaine des sciences de la vie, offrant une expertise solide en matière de conseil en ingénierie et recherche clinique.Notre engagement envers l'innovation et la qualité nous permet de fournir des solutions sur mesure en réponse aux défis complexes de nos clients issus du domaine de la Santé.POSTE /...