Regulatory - Science Excellence Manager

il y a 2 jours


NeuillysurSeine, France Opella Temps plein

Opella, la division Santé Grand Public de Sanofi, est le troisième acteur mondial du marché de la santé Grand Public -médicaments en vente libre, vitamines et compléments alimentaires. Nous sommes convaincus qu’aider plus d’un demi-milliard de patients et de consommateurs à travers le monde à prendre leur santé en main est essentiel pour bâtir un monde et une planète plus sains, pour tous. C’est pourquoi, notre mission est de rendre la santé aussi simple qu'elle devrait l'être, grâce à des solutions du quotidien, inspirées par nos consommateurs et fondées sur la science. Cette mission est portée par nos 100 marques phares, dont 15 marques mondiales et locales à forte croissance telles que Allegra, Dulcolax et Buscopan, et par l’engagement de nos 11 000 collaborateurs et collaboratrices dans le monde, répartis sur 13 sites de production et 4 centres de recherches et développement. Nous sommes également fiers d'être la première entreprise de santé grand public d’envergure mondiale à avoir obtenu la certification B Corp. Rejoignez-nous dans notre mission. La santé. Entre vos mains. Finalité du poste Rattaché au Science Excellence Lead, au sein de la filière France, le/la Regulatory Science Excellence Manager garantit le maintien de la conformité réglementaire du portefeuille de médicaments d’OHF, et des réponses d’information médicale, en assurant la qualité, la traçabilité et la performance des activités réglementaires. Missions Responsable de la maintenance des AMM Préparation, dépôt et suivi des dossiers d’enregistrement auprès de l’ANSM Élaboration de stratégies réglementaires nationales en coordination avec les équipes globales Implémentation des changements réglementaires (RCP, notice, articles de conditionnement) Mise à jour des bases de données et archivage documentaire Veille réglementaire et diffusion des informations Participation à des groupes de travail transverses Information Médicale Est le point de contact du prestataire d’Information Médicale pour les questions sur les médicaments. Approuve les réponses pour les aspects réglementaires Participe au suivi de la performance de l’activité Principales Responsabilités Assurer la conformité réglementaire des médicaments tout au long de leur cycle de vie Être l’interface avec l’ANSM et les équipes réglementaires EU/globales Garantir la traçabilité et la qualité des processus réglementaires Approuver les réponses réglementaires aux questions d’information médicale Contribuer à la performance de l’activité via le suivi des KPIs et des actions correctrices Compétences requises Excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique française Maîtrise des bonnes pratiques réglementaires et des outils qualité Capacité d’analyse et de synthèse Rigueur, sens de l’organisation et autonomie Aptitude à travailler en transversal avec des équipes pluridisciplinaires Formation Pharmacien inscriptible à l’Ordre Spécialisation en Affaires Réglementaires fortement recommandée #J-18808-Ljbffr



  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Opella Temps plein

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  • Regulatory Science

    il y a 2 jours


    Neuilly-sur-Seine, France Opella Temps plein

    Une entreprise de santé réputée à Neuilly-sur-Seine recherche un Regulatory Science Excellence Manager pour garantir la conformité réglementaire des médicaments. Le candidat devra être pharmacien et maîtriser la réglementation pharmaceutique française. Des compétences en bonnes pratiques réglementaires et une capacité à travailler avec des...


  • Neuilly-sur-Seine, Île-de-France IFF Temps plein

    Job SummaryAre you passionate about regulatory affairs, fragrance creation and developing the fragrances of tomorrow?IFF is a global leader in flavors, fragrances, food ingredients and health & biosciences. We deliver sustainable innovations that elevate everyday products.AsRegulatory Affairs Senior Specialist, you will play a key role in ensuring our...

  • Principal Regulatory

    il y a 1 jour


    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Square Management Temps plein

    Square Management est un cabinet de conseil spécialisé en stratégie et organisation qui accompagne ses clients dans l'anticipation, la conception et la réalisation de leurs projets de transformation, en France, en Belgique et au Luxembourg. Square Management est organisé autour deux offres complémentaires :Une offre de conseil en stratégie sous la...


  • Savigny-sur-Seille, France Ipsen Pharma (SAS) Temps plein

    Title:Senior Manager CMC RegulatoryCompany:Ipsen Innovation (SAS)About Ipsen:Ipsen is a mid-sized global biopharmaceutical company with a focus on transformative medicines in three therapeutic areas: Oncology, Rare Disease and Neuroscience. Supported by nearly 100 years of development experience, with global hubs in the U.S., France and the U.K, we tackle...

  • Principal Regulatory

    il y a 2 jours


    Neuilly-sur-Seine, France Square Management Temps plein

    OverviewSquare Management est un cabinet de conseil spécialisé en stratégie et organisation qui accompagne ses clients dans l’anticipation, la conception et la réalisation de leurs projets de transformation, en France, en Belgique et au Luxembourg. Square Management est organisé autour de deux offres complémentaires : une offre de conseil en...

  • Principal Regulatory

    il y a 7 jours


    Neuilly-sur-Seine, France SQUARE Temps plein

    Square Management est un cabinet de conseil spécialisé en stratégie et organisation qui accompagne ses clients dans l'anticipation, la conception et la réalisation de leurs projets de transformation, en France, en Belgique et au Luxembourg. Square Management est organisé autour deux offres complémentaires : * Une offre de conseil en stratégie sous la...

  • Principal Regulatory

    il y a 2 jours


    Neuilly-sur-Seine, France SQUARE Temps plein

    Square Management est un cabinet de conseil spécialisé en stratégie et organisation qui accompagne ses clients dans l'anticipation, la conception et la réalisation de leurs projets de transformation, en France, en Belgique et au Luxembourg. Square Management est organisé autour deux offres complémentaires : Une offre de conseil en stratégie sous la...


  • Neuilly-sur-Seine, France Opella Temps plein

    Opella – About UsOpella is the self‑care challenger with the purest and third‑largest portfolio in the Over‑The‑Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally. Our mission is to bring health in people’s hands by making self‑care as simple as it should be for half a billion consumers worldwide – and counting.At the core...

  • Business Manager

    il y a 6 jours


    Neuilly-sur-Seine, France INFOGENE Temps plein

    **Business Manager - ESN - Life Sciences - CDI - Paris** **Présentation de l'entreprise INFOGENE**: Experte et leader sur le secteur de la santé depuis sa création, c’est cette double dimension qui a fait le succès continu de l’entreprise depuis plus de 10 ans. Pour étendre ce modèle aux autres secteurs, Infogene s’est aujourd’hui organisée...