Regulatory - Science Excellence Manager

il y a 4 jours

NeuillysurSeine, Île-de-France Opella Temps plein

Opella, la division Santé Grand Public de Sanofi, est le troisième acteur mondial du marché de la santé Grand Public -médicaments en vente libre, vitamines et compléments alimentaires.

Nous sommes convaincus qu'aider plus d'un demi-milliard de patients et de consommateurs à travers le monde à prendre leur santé en main est essentiel pour bâtir un monde et une planète plus sains, pour tous.

C'est pourquoi, notre mission est de rendre la santé aussi simple qu'elle devrait l'être, grâce à des solutions du quotidien, inspirées par nos consommateurs et fondées sur la science.

Cette mission est portée par nos 100 marques phares, dont 15 marques mondiales et locales à forte croissance telles que Allegra, Dulcolax et Buscopan, et par l'engagement de nos collaborateurs et collaboratrices dans le monde, répartis sur 13 sites de production et 4 centres de recherches et développement.

Nous sommes également fiers d'être la première entreprise de santé grand public d'envergure mondiale à avoir obtenu la certification B Corp.

Rejoignez-nous dans notre mission. La santé. Entre vos mains.

Finalité du poste

Rattaché au Science Excellence Lead, au sein de la filière France, le/la Regulatory Science Excellence Manager garantit le maintien de la conformité réglementaire du portefeuille de médicaments d'OHF, et des réponses d'information médicale, en assurant la qualité, la traçabilité et la performance des activités réglementaires.

Missions

Responsable de la maintenance des AMM

· Préparation, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement auprès de l'ANSM

· Élaboration de stratégies réglementaires nationales en coordination avec les équipes globales

· Implémentation des changements réglementaires (RCP, notice, articles de conditionnement)

· Mise à jour des bases de données et archivage documentaire

· Veille réglementaire et diffusion des informations

· Participation à des groupes de travail transverses

Information Médicale

· Est le point de contact du prestataire d'Information Médicale pour les questions sur les médicaments.

· Approuve les réponses pour les aspects réglementaires

· Participe au suivi de la performance de l'activité

Principales Responsabilités

  • Assurer la conformité réglementaire des médicaments tout au long de leur cycle de vie

  • Être l'interface avec l'ANSM et les équipes réglementaires EU/globales

  • Garantir la traçabilité et la qualité des processus réglementaires

  • Approuver les réponses réglementaires aux questions d'information médicale

  • Contribuer à la performance de l'activité via le suivi des KPIs et des actions correctrices

Compétences requises

  • Excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique française

  • Maîtrise des bonnes pratiques réglementaires et des outils qualité

  • Capacité d'analyse et de synthèse

  • Rigueur, sens de l'organisation et autonomie

  • Aptitude à travailler en transversal avec des équipes pluridisciplinaires

Formation

  • Pharmacien inscriptible à l'Ordre

  • Spécialisation en Affaires Réglementaires fortement recommandée

  • Regulatory Manager, EAME Regulatory Affairs

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France IFF Temps plein

    Job SummaryAre you passionate about fragrance creation and developing the fragrances of tomorrow?Where You'll Make a DifferenceEnsure regulatory compliance and alignment with customer requirements for scent products across Europe, Africa, and the Middle East.Collaborate closely with perfumers, scent design managers, account teams, and customers to navigate...

  • Principal Regulatory

    il y a 2 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Square Management Temps plein

    Square Management est un cabinet de conseil spécialisé en stratégie et organisation qui accompagne ses clients dans l'anticipation, la conception et la réalisation de leurs projets de transformation, en France, en Belgique et au Luxembourg. Square Management est organisé autour deux offres complémentaires :Une offre de conseil en stratégie sous la...

  • Global Head of Consumer Science

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Opella Temps plein

    Opella is the self-care challenger with the purest andthird-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission is to bring health in people's hands bymaking self-care as simple as it should be. For half a billion consumers worldwide – and counting.At the core of this mission is our100 loved...

  • Manager expérimenté Excellence Opérationnelle et Innovation H/F

    il y a 5 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France julhiet sterwen Temps plein

    Description De L'entrepriseJulhiet Sterwen, conseil en transformation, a été créé sur une conviction forte : pour générer desrésultats durables, les stratégies et les transformations nécessitent d'aborder simultanément les dimensionsbusinessetpeople. Ce positionnement original et unique, parfaitement aligné sur les besoins du marché, a permis à...

  • Manager/Senior Manager – Conseil Secteur Public

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Bounot Consulting Temps plein

    Présentation de la société Groupe leader sur les métiers de l'Audit et du ConseilDescription Envie de contribuer à la construction d'un projet ambitieux dans une équipe dynamique et à taille humaine ? Rejoignez-nous Nous sommes à la recherche d'un Manager / Senior Manager Conseil Secteur Public.Nous accompagnons la transformation de l'action...

  • CDI - Manager Ethique & Compliance F/H

    il y a 7 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Eli Lilly and Company Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • CDI - Manager Ethique & Compliance F/H

    il y a 7 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Eli Lilly Temps plein

    At Lilly, we unite caring with discovery to make life better for people around the world. We are a global healthcare leader headquartered in Indianapolis, Indiana. Our employees around the world work to discover and bring life-changing medicines to those who need them, improve the understanding and management of disease, and give back to our communities...

  • Global Labelling Manager

    il y a 2 semaines

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France SERVIER MONDE Temps plein

    Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation : « Engagés pour le progrès thérapeutique au bénéfice des patients ».Aujourd'hui leader mondial en cardiologie, nous avons...

  • Global Labelling Manager

    il y a 6 heures

    Gif-sur-Yvette, Île-de-France SERVIER Temps plein

    Date de parution: 12 nov. 2025Ville: GIF-SUR-YVETTEPays/Région: FRType de contrat: CDIN° offre: 10342Global Labelling Manager (H/F)Nous sommes un groupe pharmaceutique à dimension humaine, international et indépendant, gouverné par une Fondation. Notre modèle, singulier, fait notre fierté mais, surtout, nous permet de servir pleinement notre vocation...

  • Consultant(e) senior Excellence Opérationnelle

    il y a 3 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France julhiet sterwen Temps plein

    Description De L'entrepriseJulhiet Sterwen, conseil en transformation, a été créé sur une conviction forte : pour générer desrésultats durables, les stratégies et les transformations nécessitent d'aborder simultanément les dimensionsbusinessetpeople. Ce positionnement original et unique, parfaitement aligné sur les besoins du marché, a permis à...