Regulatory - Science Excellence Manager

il y a 3 jours

NeuillysurSeine, Île-de-France Opella Temps plein

Opella, la division Santé Grand Public de Sanofi, est le troisième acteur mondial du marché de la santé Grand Public -médicaments en vente libre, vitamines et compléments alimentaires.

Nous sommes convaincus qu'aider plus d'un demi-milliard de patients et de consommateurs à travers le monde à prendre leur santé en main est essentiel pour bâtir un monde et une planète plus sains, pour tous.

C'est pourquoi, notre mission est de rendre la santé aussi simple qu'elle devrait l'être, grâce à des solutions du quotidien, inspirées par nos consommateurs et fondées sur la science.

Cette mission est portée par nos 100 marques phares, dont 15 marques mondiales et locales à forte croissance telles que Allegra, Dulcolax et Buscopan, et par l'engagement de nos collaborateurs et collaboratrices dans le monde, répartis sur 13 sites de production et 4 centres de recherches et développement.

Nous sommes également fiers d'être la première entreprise de santé grand public d'envergure mondiale à avoir obtenu la certification B Corp.

Rejoignez-nous dans notre mission. La santé. Entre vos mains.

Finalité du poste

Rattaché au Science Excellence Lead, au sein de la filière France, le/la Regulatory Science Excellence Manager garantit le maintien de la conformité réglementaire du portefeuille de médicaments d'OHF, et des réponses d'information médicale, en assurant la qualité, la traçabilité et la performance des activités réglementaires.

Missions

Responsable de la maintenance des AMM

· Préparation, dépôt et suivi des dossiers d'enregistrement auprès de l'ANSM

· Élaboration de stratégies réglementaires nationales en coordination avec les équipes globales

· Implémentation des changements réglementaires (RCP, notice, articles de conditionnement)

· Mise à jour des bases de données et archivage documentaire

· Veille réglementaire et diffusion des informations

· Participation à des groupes de travail transverses

Information Médicale

· Est le point de contact du prestataire d'Information Médicale pour les questions sur les médicaments.

· Approuve les réponses pour les aspects réglementaires

· Participe au suivi de la performance de l'activité

Principales Responsabilités

  • Assurer la conformité réglementaire des médicaments tout au long de leur cycle de vie

  • Être l'interface avec l'ANSM et les équipes réglementaires EU/globales

  • Garantir la traçabilité et la qualité des processus réglementaires

  • Approuver les réponses réglementaires aux questions d'information médicale

  • Contribuer à la performance de l'activité via le suivi des KPIs et des actions correctrices

Compétences requises

  • Excellente connaissance de la réglementation pharmaceutique française

  • Maîtrise des bonnes pratiques réglementaires et des outils qualité

  • Capacité d'analyse et de synthèse

  • Rigueur, sens de l'organisation et autonomie

  • Aptitude à travailler en transversal avec des équipes pluridisciplinaires

Formation

  • Pharmacien inscriptible à l'Ordre

  • Spécialisation en Affaires Réglementaires fortement recommandée

  • Regulatory Affairs Manager, EAME

    il y a 2 semaines

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France IFF Temps plein

    Job SummaryAre you passionate about regulatory affairs, fragrance creation and developing the fragrances of tomorrow?IFF is a global leader in flavors, fragrances, food ingredients and health & biosciences. We deliver sustainable innovations that elevate everyday products.AsRegulatory Affairs Senior Specialist, you will play a key role in ensuring our...

  • Principal Regulatory

    il y a 18 heures

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Square Management Temps plein

    Square Management est un cabinet de conseil spécialisé en stratégie et organisation qui accompagne ses clients dans l'anticipation, la conception et la réalisation de leurs projets de transformation, en France, en Belgique et au Luxembourg. Square Management est organisé autour deux offres complémentaires :Une offre de conseil en stratégie sous la...

  • Global Head of Consumer Science

    il y a 3 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Opella Temps plein

    Opella is the self-care challenger with the purest andthird-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission is to bring health in people's hands bymaking self-care as simple as it should be. For half a billion consumers worldwide – and counting.At the core of this mission is our100 loved...

  • Internship Global Marketing Excellence

    il y a 6 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Opella Temps plein

    Internship Global Marketing Excelle nce /Internship 6 monthsLocation: Neuilly, Lab 157Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally .Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over half...

  • Internship Global Marketing Excellence

    il y a 6 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Opella Temps plein

    Internship Global Marketing Excellence /Internship 6 monthsLocation:Neuilly, Lab 157Opella is the self-care challenger with the purest andthird-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.Our mission: to bring health in people's hands bymaking self-care as simple as it should befor over half a...

  • Internship Global Marketing Excellence

    il y a 1 semaine

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France Opella Temps plein

    Internship Global Marketing Excellence /Internship 6 monthsLocation:  Neuilly, Lab 157Opella is the self-care challenger with the purest and third-largest portfolio in the Over-The-Counter (OTC) & Vitamins, Minerals & Supplements (VMS) market globally.​Our mission: to bring health in people's hands by making self-care as simple as it should be for over...

  • Operations Excellence Manager

    il y a 6 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France GXO Logistics Temps plein

    This function has 3 main purposes:Manage and deploy the OPEX strategy including deep dives, sustainable turnarounds on sites, data analytics, process analysis, continuous improvement. Scope includes all CE sites. Manage, control and actively intervene (when necessary) to achieve the financial impact of the 5-levers annual savings in all CE sites.  Deploy &...

  • Operations Excellence Manager

    il y a 6 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France GXO Logistics Temps plein

    This function has 3 main purposes:Manage and deploy the OPEX strategy including deep dives, sustainable turnarounds on sites, data analytics, process analysis, continuous improvement. Scope includes all CE sites.Manage, control and actively intervene (when necessary) to achieve the financial impact of the 5-levers annual savings in all CE sites.Deploy &...

  • Manager expérimenté Excellence Opérationnelle et Innovation H/F

    il y a 4 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France julhiet sterwen Temps plein

    Description De L'entrepriseJulhiet Sterwen, conseil en transformation, a été créé sur une conviction forte : pour générer desrésultats durables, les stratégies et les transformations nécessitent d'aborder simultanément les dimensionsbusinessetpeople. Ce positionnement original et unique, parfaitement aligné sur les besoins du marché, a permis à...

  • Référent Excellence Opérationnelle F/H

    il y a 6 jours

    Neuilly-sur-Seine, Île-de-France VINCI Facilities France Temps plein

    VINCI Facilitiesest une entreprise de premier plan dans le domaine des services de gestion des infrastructures et des bâtiments. Filiale du groupe VINCI, nous proposons des solutions sur mesure pour l'entretien, l'exploitation et l'optimisation d'établissements de sites tertiaires.Au sein du PôleVINCI Energies France Facilities IDF Tertiaire(CA 345M€,...