ATTACHE DE RECHERCHE CLINIQUE H/F

SUIVI DES PROJETS DE RECHERCHE

Assurer le lien entre le promoteur (Hôpital Foch) et l’investigateur

• Réaliser la mise en place et le suivi des recherches cliniques
• Réaliser, dans les centres investigateurs, les visites de sélection, de mise en place, de suivi (monitoring) et de clôture dans les centres et les services participants à la recherche selon les objectifs définis par le Chef de Projets et conformément aux Bonnes Pratiques Cliniques et aux réglementations en vigueur
• S’assurer et vérifier que :
  • Les recherches sont conduites conformément aux procédures internes de la DRCI et à la réglementation en vigueur
  • Les ressources allouées (installations, y compris les laboratoires, et le matériel) sont appropriées et adéquates pour réaliser la recherche correctement et en toute sécurité
  • Les circuits et la gestion des produits expérimentaux (gestion des stocks, comptabilité, traçabilité, compliance..) sont appropriés et adéquats
  • Le consentement libre, éclairé et écrit (le cas échéant) a été obtenu pour chaque personne qui se prête à la recherche, préalablement à toutes procédures ou examens requis par la recherche
  • Les événements indésirables sont rapportés et notifiés à la vigilance du promoteur, de manière appropriée dans les délais prévus par le protocole et les dispositions législatives et réglementaires en vigueur
  • Les données des cahiers d’observation, des documents sources et des autres enregistrements relatifs à l’essai sont exactes, complètes et cohérentes entre elles (contrôle qualité)
• Garantir la confidentialité des informations relatives aux médicaments/dispositifs expérimentaux, aux recherches, aux personnes qui s’y prêtent et notamment en ce qui concerne leur identité ainsi qu’aux résultats obtenus (anonymisation des données)
• Etablir à l’attention du promoteur un rapport écrit dans les délais
• Tenir à jour et s’assurer de la bonne tenue des classeurs regroupant les documents de la recherche
• Rapporter les faits significatifs, déviations, violation au protocole, difficultés rencontrées et les actions à mettre en œuvre
• Mettre en place et suivre les actions correctrices jusqu’à résolution des non-conformités

ACTIVITE TRANSVERSES:

• Assurer une information régulière et adaptée selon les règles établies à la hiérarchie (DRCI, Direction générale)
• Participer à la démarche qualité de la DRCI, en contribuant notamment à la rédaction, à la révision des documents qualité ainsi qu'à leur prise de connaissance
• Participer à la préparation des audits/inspections le cas échéant

ACTIVITES PONCTUELLES

• Participer aux démarches réglementaires d’autorisation d’essai clinique
• Contribuer à l’accueil et à la formation des stagiaires

Connaissances techniques

Réglementation liée à la Recherche Clinique, et extensivement celle spécifique à l’Informatique et aux Libertés

• Ethique relative aux exigences des Bonnes pratiques Cliniques
• Connaissances des procédures internes de la DRCI
• Maîtrise des outils d'organisation et de suivi des recherches cliniques
• Organisation et fonctionnement interne de l’hôpital
• Maîtrise de l’outil informatique (Word, Excel, Power Point)

Savoir-Faire

• Capacité organisationnelle
• Force de proposition
• Capacité d’adaptation
• Capacité à assurer ses responsabilités et
• convaincre les partenaires (médecins investigateurs, CRO, ARC,..)
• Travail en équipe

Savoir-Etre

• Discrétion et confidentialité
• Disponibilité

PROFIL, FORMATION ET COMPETENCES

• Etudes scientifiques supérieures complétées par une formation d’ARC
• Expérience en recherche clinique dans tous les aspects du monitoring
• Une expérience du milieu hospitalier serait un atout

CONTACT POUR RENSEIGNEMENTS SUR LE CONTENU DU POSTE:

recrutement-drci@hopital-foch.com

L'hôpital Foch est un établissement de santé privé d'intérêt collectif (ESPIC) de 600 lits environ qui propose des prises en charge pluridisciplinaires de haut niveau da