Consultant Assurance Qualité Pharmaceutique H

il y a 6 jours


Paris, France Amarylys Temps plein

Vos missions : Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV). Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires en vigueur. Servir de point de liaison entre les clients et les autorités de santé, facilitant les communications et les procédures d'approbation réglementaire. Rédiger et valider des documents qualité : procédures, instructions, formulaires Analyser les documents de l'exploitant ou de leurs sous-traitants dans le respect des obligations réglementaires. Gérer les activités relatives à la gestion des articles de conditionnement en lien avec les impératifs industriels et logistiques. Gérer les activités relatives à l'assurance qualité de l'exploitant : réclamations, déviations, suivi des CAPA, déclarations ANSM des anomalies qualité. Participer aux audits des activités de l'exploitant. Participer activement à l'activité de revue des RQP pour le compte de l'exploitant. Participer à la préparation des dossiers d'autorisation d'ouverture d'établissements pharmaceutiques exploitant. Lieu : Paris, avec possibilité de télétravail depuis n'importe où en France. Ne manquez pas l'opportunité de faire partie d'une équipe qui valorise votre développement professionnel et personnel. Postulez dès maintenant en envoyant votre candidature et donnez un nouvel élan à votre carrière Pour réussir sur ce poste, il vous faut posséder les qualifications suivantes : Docteur en Pharmacie avec un Master 2 en droit de la santé, affaires réglementaires ou assurance qualité. Expérience professionnelle de plus de 5 années dans le domaine de la santé et / ou réglementaire. Connaissances scientifiques et réglementaires liées aux affaires pharmaceutiques et réglementaires. Maîtrise du Pack Office. Anglais courant, à l'oral et à l'écrit. Esprit d'analyse et de synthèse. Polyvalence, efficacité, sens du détail et aisance à passer d'un sujet à un autre rapidement. Rigueur, approche méthodique, écoute, autonomie, capacité d'adaptation et curiosité. #J-18808-Ljbffr



  • Paris, France Lutessa Temps plein

    Consultant Assurance Qualité pharmaceutique F/H Rejoignez Lutessa pour exercer le poste de Consultant Assurance Qualité pharmaceutique F/H. Postulez dès maintenant en envoyant votre candidature et donnez un nouvel élan à votre carrière ! Responsabilités Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des...


  • Paris, France Lutessa Temps plein

    Un cabinet de conseil en affaires réglementaires à Paris recherche un Consultant Assurance Qualité pharmaceutique. Ce rôle exige un Docteur en Pharmacie et un Master 2 en droit de la santé. Le candidat idéal aura plus de 5 ans d'expérience dans le domaine de la santé. Les responsabilités incluent l'évaluation des processus et la gestion des...


  • Paris, Île-de-France Lutessa Temps plein

    La missionVos MissionsOffrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV).Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences...


  • Paris, France Pharmacos Temps plein

    Rattaché(e) à l’équipe qualité, vous interviendrez sur des missions variées liées à la gestion documentaire, aux relations fournisseurs et à l’amélioration des processus internes. Vos principales responsabilités seront: - Relecture de documents qualité et mise à jour documentaire - Création de questionnaires qualité - Suivi des...


  • Paris, France Amarylys Temps plein

    Vos missions : - Offrir des conseils stratégiques et opérationnels basés sur une compréhension approfondie des Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF), des Bonnes Pratiques de Distribution (BPD), et des Bonnes Pratiques de Vigilance (BPV). - Évaluer les processus et les procédures des clients en vue de leur conformité avec les exigences réglementaires...


  • Paris 1er, France MPA SERVICE Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre du développement de nos activités, nous recherchons un(e) **Chargé(e) d'assurance qualité pharmaceutique.** Votre Mission: - Assurer la rédaction et le suivi des documents qualité - Mettre en place des actions correctives et préventives (CAPA) dans le cadre de l amélioration continue - Prendre en charge les...

  • Chargée Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Paris, France Calypse Temps plein

    Prise de poste non définie Autre Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: **Poste** Chargé.e Assurance Qualité - Qualification/Validation **Missions** Rattaché.e à l’équipe Assurance Qualité, vous participerez aux missions suivantes: - Revoir les protocoles et rapports des...

  • Assurance qualité clinique

    il y a 2 semaines


    Paris, Île-de-France Calypse Temps plein

    Poste:Spécialiste assurance qualité clinique (H/F)Missions principales:-Participer à l'évaluation de la qualité des prestataires de services lors de la sélectionOrganiser, préparer, rédiger les procès-verbaux et suivre les actions des réunions de contrôle qualité des prestataires de services-Aider le responsable de l'assurance qualité à...


  • Paris 13e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste CONSULTYS recrute un **Chargé d'Assurance Qualité Opérationnelle (F/H)** pour son équipe intervenant chez l'un de ses clients dans le domaine pharmaceutique. Sous la responsabilité du Superviseur Assurance Qualité, notre consultant Assurance Qualité assurera la qualité et la traçabilité des produits fabriqués sur le site. Pour...


  • Paris, France CONSULTYS Temps plein

    Talent Acquisition Specialist• CONSULTYS •Services de prestation dans l'industrie pharmaceutique, biotechnologies, 🦠dispositifs médicaux &…Votre Carrière ? Notre Mission !Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs...