Pharmacien / Pharmacienne assurance qualité (H/F)

il y a 2 jours


SaintFargeauPonthierry, France COOPERATION PHARMACEUTIQUE FRANCAISE Temps plein

Offre n° 199JCSPPharmacien / Pharmacienne assurance qualité (H/F) Sous la responsabilité du Pharmacien Responsable, vous serez en charge de mettre en place et conduire les actions permettant d'assurer la qualité pharmaceutique des produits fabriqués et vous contribuerez à l'amélioration du système qualité de l'entreprise en coordonnant des projets particuliers à la demande de la hiérarchie. Missions principales Assurer la surveillance pharmaceutique des activités industrielles du site, y compris en période d'astreinte. Vérifier la conformité des procédés aux dossiers d'AMM et aux dossiers techniques DM. Examiner les dossiers de lots de produits pour statuer sur leur libération, par délégation du pharmacien responsable. Veiller à l'archivage des dossiers, à la tenue de la pharmacothèque et au suivi des stabilités. Mettre en place les éléments nécessaires pour assurer la qualité des fabrications : formation et habilitation du personnel, maîtrise de la documentation, maîtrise de l'environnement de travail, validation des procédés, qualification des équipements, agrément des fournisseurs, paramétrages informatiques, etc. Appliquer les règles relatives aux exigences des produits de santé, réaliser des auto‑inspections, des audits internes et des audits fournisseurs. Participer et assurer le suivi des inspections réglementaires ou audits clients relatifs à son domaine d'activité, réaliser les enquêtes consécutives aux non‑conformités, résultats hors spécifications et réclamations clients, gérer la documentation associée. Émettre et suivre les réclamations fournisseurs pour les matières premières et articles de conditionnement, assurer le suivi des actions correctives, préventives et d'amélioration. Superviser les opérations de prélèvement puis de changement de statut des matières premières et articles de conditionnement, maîtriser opérationnellement les essais liés à tout changement de procédé. Rédiger les revues qualité produits et les données post‑marketing, suivre les actions qui en découlent. Coordonner des projets généraux relatifs à l'Assurance Qualité, à la demande de la hiérarchie. Profil souhaité Expérience Débutant accepté Bac+5 et plus ou équivalents Pharmacie- Doctorat Compétences Contrôler les données qualité Contrôler la qualité et la conformité des process Piloter une démarche qualité, un processus d'amélioration continue Procédures de contrôle qualité Rédiger des dossiers de sécurité réglementaire pour des autorités de contrôle Savoir‑être professionnels Esprit d'équipe Rigueur et précision Force de proposition Informations complémentaires Secteur d'activité : Commerce de gros (commerce interentreprises) de produits pharmaceutiques Type de contrat CDI Durée du travail 37H30/semaine Travail en journée Salaire Intéressement / participation CSE Complémentaire santé Restauration Primes A définir suivant profil D'autres offres peuvent vous intéresser : #J-18808-Ljbffr



  • Saint-Denis, France Adsearch Temps plein

    Le job En bref : Pharmacien Assurance Qualité - H/F – CDI – 47 à 50 000€/an – Pharmacien – entrepôt logistique – médicaments - assurance qualité La division Life Sciences Adsearch recherche pour son client, un des leaders mondiaux de la logistique et du transport,  un Pharmacien Assurance Qualité pour son site   d'Amilly (45)....


  • Saint-Julien-en-Genevois, France GTP BIOLOGICS Temps plein

    **GTP Biologics**: - Olon France, société du groupe OLON, est une société de développement et de fabrication sous contrat (CDMO) proposant une offre de service pour le développement de procédés de production et la fabrication de biothérapeutiques (protéines recombinantes et anticorps conjugués). Nous recherchons au sein de GTP Biologics,...


  • Saint-Herblain, France EFS Temps plein

    Description du posteMétier MTI-Médicaments de Thérapie Innovante - Pharmacien délégué Intitulé du poste Pharmacien Assurance Qualité F/H Contrat CDI Temps de travail Temps complet Date de prise de poste envisagée DECEMBRE 2025 % Temps de travail 100% Rémunération Selon profil Description de la mission L'Etablissement Français du Sang est...


  • Saint-Aignan, Occitanie, France Pierre Fabre Laboratories Temps plein

    Qui sommes-nous ?Pierre Fabre est le 2ème laboratoire dermo-cosmétique mondial, le 2ème groupe pharmaceutique privé français et le leader des produits vendus hors prescription dans les pharmacies en France.Son portefeuille compte plusieurs franchises médicales et marques internationales dont Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau...

  • Pharmacien Assurance Qualité

    il y a 2 semaines


    Saint-Genis-Pouilly, France Genius Talent Temps plein

    Je recherche pour un de mes clients pharmaceutique, un **Responsable Contrôle Qualité site et Pharmacien Adjoint (H/F)** en CDI, qui sera basé dans le Ain (01). **Missions** Au sein du département Qualité, rattaché(e) au Responsable Qualité du Site, vous aurez pour objectif le maintien au niveau local du système national de gestion de la qualité...

  • Pharmacien

    il y a 2 jours


    Saint-Martin-Boulogne, France Territoire Bretagne - Vivalto Santé Temps plein

    A L'issue De La Modernisation Des Installations, Prévue Pour La Fin D'année 2023, Les Principaux Équipements En Place De La PUI Seront pour la stérilisation : 4 laveurs, 4 autoclaves, 1 stérilsateur basse température et 1 bac à ultrasons, pour l'URC : 2 isolateurs. Les applications informatiques utilisées sont : DOPASOINS (DPI), TIME WISE CHIMIO,...


  • Saint-Herblain, Pays de la Loire, France EFS Temps plein

    Présentation Entité de rattachement L'Etablissement français du sang (EFS), chargé du service public transfusionnel et de la satisfaction des besoins en produits sanguins labiles, est un acteur essentiel de notre système de santé, garant du cadre éthique du don en France. La sécurité sanitaire et la préservation de l'autosuffisance quantitative et...


  • Mont-Saint-Aignan, Normandie, France Pierre Fabre Temps plein

    Who we are ?Pierre Fabre is the 2nd largest dermo-cosmetics laboratory in the world, the 2nd largest private French pharmaceutical group and the market leader in France for products sold over the counter in pharmacies.Its portfolio includes several medical franchises and international brands including Pierre Fabre Oncologie, Pierre Fabre Dermatologie, Eau...


  • Saint-Herblain, France EFS Temps plein

    Overview EFS Saint-Herblain, Pays de la Loire, France L'Etablissement Français du Sang est l'opérateur civil unique de la transfusion en France. L'EFS dispose d'un établissement pharmaceutique dédié à la production de Médicaments de Thérapie Innovante. Cet établissement pharmaceutique est constitué de 4 plateformes GMP réparties sur l'ensemble du...

  • Responsable qualité

    il y a 7 jours


    Saint-Denis, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    -En bref- : Responsable Qualité Pharmacien Délégué H/F – CDI – département 77 – 70 à 80k – La division Life Sciences de notre bureau de Lyon recherche pour son client, un acteur majeur dans le secteur pharmaceutique, en pleine croissance, un Responsable Qualité Pharmacien Délégué (H/F) sur Croissy-Beaubourg (77). VOS MISSIONS Vous...