CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/H

CDI - Chargé de Validation des Systèmes Informatisés F/HVetoquinol est un Groupe pharmaceutique vétérinaire indépendant depuis plus de 90 ans. Notre Groupe en forte croissance appuie son développement sur la compétence, l’implication de ses équipes et sur la recherche de solutions innovantes en santé animale (de nouveaux projets sont en cours, une modernisation de nos équipements et espaces de travail, une nouvelle approche client, une ouverture sur les biotechnologies…). Plus de 2500 collaborateurs répartis dans 24 pays, contribuent quotidiennement à la satisfaction de notre principal client : le vétérinaire. Nous plaçons l’Humain au cœur de nos préoccupations et de notre stratégie d’entreprise et mettons tout en œuvre au quotidien pour accompagner nos Managers, développer les compétences et comportements agiles, et améliorer le bien-être au travail de l’ensemble de nos collaborateurs. De fortes valeurs reflètent aujourd’hui notre transformation: Faire Confiance, Oser et Collaborer Chez Vetoquinol, nous souhaitons accomplir plus, tous ensembleLa mission principale est de prendre en charge la partie opérationnelle des qualifications / validations des systèmes de la Direction Scientifique, dans le respect de la réglementation, des procédures et modes opératoires en vigueur.Plan maitre de qualification / validationMettre en œuvre le programme annuel de qualification / validation sur le secteurGérer les dossiers de qualification / contrôle périodique du secteurIntégrer les contraintes liées à la réglementation, aux projets d’investissements et travailler dans un souci d’optimisation des coûts et délaisSuivre l’état d’avancement du programme annuel en alimentant la base de données dédiée et en gérant des indicateurs de performanceGestion des projets de qualification / validation des nouveaux systèmesAnimer le groupe de travail chargé du projet de qualification / validationPour les nouvelles technologies:Réaliser la bibliographie sur la réglementation et les techniques de validation / qualification applicablesElaborer la stratégie de qualification /validationGérer les documents de qualification / validation si prestation en interne, les vérifier ou approuver si prestations externesPour les technologies maitrisées, vous appliquez les procédures / modes opératoires internesParticiper aux testsAnalyser les résultats et les éventuelles non-conformités et proposer des plans d’action pour lever les écartsAlimenter les logiciels de gestion de l’activitéStatuer sur la conformité du système après qualification / validationMettre en place le programme de contrôle périodique pour maintenir le statut qualifiéGestion des évolutionsGérer les dossiers de changement (« change control ») de son secteurDéfinir et analyser l’évolution demandée du système qualifié / validé avec le service utilisateurAnimer les réunions d’analyse d’impact et définir les stratégies de requalifications / revalidations requisesElaborer et suivre les plans d’actions pour mettre en œuvre ces évolutionsCoordonner les actions de qualification / validation requisesStatuER sur la conformité du système après évolution et qualification / validationGestion des procéduresAssurer le cycle de vie des modes opératoires d’utilisation, contrôle et maintenance des systèmes qualifiés du secteurExcellence opérationnelleSuivre les indicateurs clés de performance pour son activitéProposer des actions préventives / correctives pour améliorer la performance de l’activité et la satisfaction des clients internes / externesVous êtes titulaire d\'un Bac +3 Licence qualité ou Licence en informatiqueVous avez idéalement une expérience sur des activités de Validation des Systèmes Informatisés en lien avec les exigences des BPx (BPL, BPF, BPV et BPC), l’intégrité des données et les lignes directrices émises par les agences réglementaires pharmaceutiquesVous avez des connaissances de la structuration des bases de données et des applications types LIMS, EDMS et ERPVous maitrisez les outils informatiques et bureautiques, la maitrise d’outils tels que PowerBI est un plusLa maitrise de l’anglais est un plusVous avez un esprit d’analyse et critiqueVous avez le sens de la communication et savez être force de propositionVous appréciez le travail d’équipePoste en CDI situé à Magny-Vernois (70).Statut Non Cadre, 39h00 hebdomadaire, à pourvoir immédiatement.Poste éligible au télétravail à hauteur de 2 jours par semaine sous conditions d’ancienneté.Rémunération de base selon profil. Prime vacances, Participation et intéressement ; plan épargne entreprise. Tickets restaurants (un par jour travaillé, montant du ticket: 10 euros). Mutuelle/prévoyance. 25 jours de congés payés et 19 jours de RTT (année complète). CSE : avantages abonnement sportif, chèques vacances, tarifs sur locations vacances, tickets cinéma, concerts, bons cadeaux mariage/pacs/naissance. Possibilité de co-voiturage / Remboursement à 50% des abonnements aux transports collectifs. Evénements/actions favorisant le bien-être au travail. Formations et possibilités d’évolution.Si vous souhaitez obtenir plus d’informations sur Vetoquinol, nous vous invitons à suivre notre page LinkedIn:Vous ne connaissez pas encore la Franche-Comté ? Nous vous invitons à regarder cette vidéo qui vous permettra de découvrir notre région…. #J-18808-Ljbffr