CHARGE REVUE QUALITE PRODUITS- H/F

CHARGE REVUE QUALITE PRODUITS- H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd’hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l’ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Loïc, Responsable qualité conformité et transformation, vous garantissez la conformité des Revues Qualité Produit au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour l’ensemble des produits du Groupe Théa.

CDI

CHARGE REVUE QUALITE PRODUITS- H/F

On pourrait commencer par vous donner des chiffres, vous présenter nos valeurs ou notre ambition, même vous raconter l'extraordinaire histoire familiale qui a permis à Théa d’être aujourd’hui le premier laboratoire indépendant en Europe spécialisé dans l’ophtalmologie. On aurait beaucoup à vous raconter, mais gardons ça pour notre rencontre

READY TO MOVE ?

En rejoignant l'équipe de Loïc, Responsable qualité conformité et transformation, vous garantissez la conformité des Revues Qualité Produit au regard de la réglementation et des référentiels en vigueur pour l’ensemble des produits du Groupe Théa.

Dans ce cadre, vos missions sont les suivantes :

• Participer à la rédaction, la mise à jour et la validation des procédures qualité en lien avec l’activité
• Elaborer et suivre le planning annuel des Revues Qualité Produit (PQR) en collaboration avec l’ensemble des fabricants
• Coordonner la mise à disposition des revues fabricant conformément au planning défini et les relances si nécessaire
• Analyser et vérifier la cohérence des données inclus dans les Revues Qualité Produit des fabricants
• Coordonner les services supports internes pour la mise à disposition des données nécessaires
• Vérifier la cohérence et la validité des données et informations collectées nécessaires à la rédaction de la revue qualité produit Thea
• Compiler, analyser les données et rédiger les revues qualité produit Thea conformément aux exigences réglementaires et aux procédures internes
• Identifier les tendances et potentielles dérives qualité afin de proposer des plans d’actions d’amélioration à l’ensemble des parties prenantes (Interne / Externe)

VENEZ NOUS CHALLENGER

Issu d'une formation scientifique (biologie, biotechnologies, pharmaceutique, DM), vous maitrisez les activités opérationnelles relevant de la qualité en milieu pharmaceutique.

Vous justifiez idéalement d’une expérience d'au moins 2 ans en qualité au sein d’une industrie pharmaceutique.

Vous êtes familiers avec les règlementations du secteurs (GMP, BPF, ISO 13485, etc.). Des notions d’exploitation statistique des données seraient appréciées.

Vous connaissez les processus de fabrications d’un produit pharmaceutique.

Vous êtes capable de travailler en transversal et maîtrisez parfaitement les outils informatiques. La connaissance d’un outil de Gestion Electronique Documentaire est un atout.

Des notions d’exploitation statistique des données sont un plus.

Force de proposition, rigoureux, autonome et méthodique, vous êtes reconnu pour vos très bonnes qualités relationnelles et votre adaptabilité.

Vous êtes à l'aise en anglais à l'écrit comme à l'oral.

Votre rémunération

• partie fixe à partir de 37700 k € sur 13 mois
• Bonus
• Prime de participation
• Prime d'intéressement

Vous bénéficiez d’avantages comme

• Une carte tickets restaurant
• Des Chèques Emplois Services Universels pour financer des prestations de services à la personne (garde d’enfant, ménage, travaux, etc.)
• 6 jours de télétravail par mois
• Un accompagnement à la mobilité personnalisé en cas de déménagement

Et également

• Un séminaire d’intégration collectif
• Des rencontres individuelles et collectives avec les membres de la Direction
• Un plan de formation individualisé
• Un suivi de carrière régulier et personnalisé avec de nombreuses opportunités professionnelles
• De nombreux évènements internes
• La possibilité de