RESPONSABLE PACKAGING MEDICAMENTS ET DISPOSITIFS MEDICAUX H/F

RESPONSABLE PACKAGING MEDICAMENTS ET DISPOSITIFS MEDICAUX H/F Entreprise pharmaceutique lyonnaise spécialisée dans les médicaments de formes injectables utilisés ou initiés à l'hôpital, nous avons fêté nos 120 ans cette année. Nous sommes un laboratoire intégré maîtrisant toutes les activités de développement, de production, de commercialisation et de distribution. Entreprise dynamique de taille intermédiaire, nous sommes 800 collaborateurs et collaboratrices répartis sur nos 3 sites français ainsi qu'au sein de nos 13 filiales à l'international. Avec une production localisée en France et une présence dans 100 pays, nous avons réalisé un chiffre d'affaires de près de 171 millions d'euros en 2022. Au sein de la direction Développement / MSAT (Manufacturing Science & Technology), vous animez et encadrez l'équipe Packaging, Dispositifs et systèmes d'administration de médicaments injectables, de la conception à la mise sur le marché. Vous gérez également les changements au cours du cycle de vie des produits, à savoir : changement matière, changement de fournisseur, adaptation du design, optimisation des méthodes de test, augmentation capacitaire chez les fabricants des différents packaging (injection plastique),… Déplacements réguliers à prévoir sur les sites de fabrication du groupe et chez les fournisseurs de composants en France et à l'international. Votre rôle : Piloter des projets de développement de produits et/ou de changement sur nos produits existants, en Europe et à l'international en assurant la coordination d'équipes pluridisciplinaires et le respect des objectifs qualité, coûts, délais. Adapter, rechercher et concevoir des solutions différenciantes, répondant aux besoins du marché et aux exigences réglementaires en vigueur (médicaments, dispositifs médicaux, produits combinés). Définir les spécifications, développer/valider les méthodes de test et définir la stratégie de contrôle liée au packaging. Planifier et suivre les études techniques et essais réalisés en interne ou par le biais de partenariats et collaborations externes (fournisseurs, sous-traitants, prestataires de services…). Accompagner l'enregistrement puis le transfert en production des produits. Mettre en place des études de facteurs humains favorisant l'adoption des produits développés auprès des utilisateurs et leur valorisation auprès des institutions. Etre en support des sites de production de nos produits en cas d'investigation complexes nécessitant l'expertise packaging. Structurer le processus de développement / modification des systèmes d'administration et mettre en place les outils et la documentation associée justifiant de la maîtrise de la conception. Assurer la maintenance des dossiers médicaments et dispositif médicaux. Gérer les contrats, la propriété intellectuelle et l'information scientifique dans votre domaine d'activité. Qualifications et compétences : De formation scientifique supérieure (ingénieur), vous avez 7 à 10 ans d'expérience réussie en conception et développement de produits de santé dans un environnement à fortes contraintes techniques, qualités et réglementaires (système d'administration de médicament, dispositif médical). Vous avez déjà acquis une expérience de management d'équipe. Vous maîtrisez l'anglais courant. Au quotidien, vous faites preuve d'autonomie, de rigueur et êtes capable de conduire des projets en mode transversal. Vous êtes fédérateur, force de proposition et de conviction et vous avez des qualités de communication. Ingénieux et proactif, vous savez activer votre réseau interne ou externe à l'organisation pour la recherche de solutions. Vous maîtrisez la règlementation du médicament et du dispositif médical (GMP, ICH, MDR,…). Dans le cadre de nos engagements, l'ensemble de nos postes sont ouverts aux personnes en situation de handicap. Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France #J-18808-Ljbffr