Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

il y a 23 heures

Lyon e, France Heureux talent Temps plein

Je recrute pour une entreprise en forte croissance, un Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F

**MISSIONS**:

- Mettre son expertise réglementaire aux différents services de l’entreprise, en amont et en aval de la mise sur le marché du dispositif médical
- Constituer les dossiers réglementaires requis dans les différents pays de commercialisation des produits
- Assurer la veille normative et la conformité réglementaire de l’entreprise et en informer les personnes pertinentes
- Piloter l’activité de l’ensemble du service Affaires Réglementaires
- Manager des équipes des différentes directions en interne sur les aspects réglementaires, en amont et en aval de la mise sur le marché du produit
- Définir et déployer la stratégie technico-réglementaire de l’entreprise
- Etablir la déclaration de conformité UE et veiller au maintien de la documentation technique pour chaque dispositif médical
- Valider la conformité réglementaire des dossiers de mise sur le marché et/ou de certification, soumis aux organismes notifiés en vue de marquage CE de conformité.
- Superviser la matériovigilance
- Issu(e) de formation Bac+5 scientifique ou école d’ingénieur ou pharmacie, vous avez au moins 8 ans d’expérience dans l’environnement réglementaire du domaine des dispositifs médicaux.
- Vous avez une appétence forte pour les projets complexes et la résolution de problématiques.
- Dans ce contexte, vos moteurs peuvent être techniques, financiers ou humains, vous serez valorisé(e) sur votre performance et/ou celle de votre équipe.

Je recrute pour une entreprise industrielle familiale, Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F en CDI

  • Responsable Affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 3 jours

    Lyon 5e, France L'heureux Talent Temps plein

    **L'Heureux Talent** Je me présente, Alexis MONTARDRE, Dirigeant et Fondateur de « L'Heureux Talent» ️ Mon rôle principal est d'accompagner les entreprises (TPE/PME majoritairement), dans leur recrutement, l'intégration des collaborateurs et parfois même sur des sujets formation. Etant un passionné de recrutement, je suis une personne...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 1 semaine

    Lyon, France TempoPHARMA Temps plein

    TempoPharma recrute pour le compte de son client ; un acteur important dans le développement et fabrication des dispositifs médicaux, un (e) Responsable en Affaires Réglementaires en CDI. Les missions sont: - Rédaction de dossiers techniques pour la mise sur le marché de Dispositifs Médicaux - Soumissions des demandes d’enregistrement et de...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Greater Lyon Area, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l’industrie, recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Consultys Temps plein

    **_Missions CONSULTYS recrute en CDI un Chargé d’Affaires Réglementaires - Dispositifs Médicaux F/H pour intervenir auprès de l’un de ses clients en Dispositifs Médicaux. Vous aurez comme missions: Renouveler les enregistrements, Rédiger les rapports des nouvelles soumissions, Rédiger les dossiers techniques. Rédaction des Changes control,...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 semaines

    Lyon, France CONSULTYS Temps plein

    QUI SOMMES NOUS ? Votre Carrière ? Notre Mission ! Consultys, filiale du groupe Vulcain Engineering, société d’ingénierie et de conseil spécialisée dans les Life Sciences (pharma, biotech, cosmétique et dispositifs médicaux), en France et à l’International. Depuis 2005, nous accompagnons les industries grâce à notre ancrage régional et à...

  • Leader Export Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux

    il y a 2 jours

    Lyon, France Prime Life Sciences Temps plein

    Une entreprise leader dans le domaine des dispositifs médicaux recherche un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export H/F à Lyon. Vous serez en charge du pilotage des activités réglementaires à l'export sur un périmètre international et du management d'une équipe. L'idéal est un candidat ayant au moins 5 ans d'expérience dans ce domaine,...

  • Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F

    il y a 2 jours

    Lyon, France Puteaux Temps plein

    # Chargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/FPrime EngineeringPostée il y a 2 joursEnvoyer par emailChargé d'Affaires Réglementaires Dispositifs Médicaux H/F### Les missions du posteVos missions principales : - Constituer, soumettre et maintenir les dossiers techniques de marquage CE et autres dossiers d'enregistrement pour les...

  • Chargé D’affaires Réglementaires Dispositifs

    il y a 2 semaines

    Lyon 7e, France Elitys Temps plein

    Dans le cadre d’un accroissement temporaire de l’activité, vous serez amené(e) à intervenir auprès des équipes réglementaire d’un fabricant de dispositifs médicaux innovants. Rattaché(e) au Directeur Affaires Réglementaires, vous travaillerez en étroite collaboration avec l’ensemble de l’équipe Réglementaire, ainsi que différents...

  • Responsable Affaires Réglementaires Export

    il y a 2 jours

    Lyon, France VIQI Temps plein

    Spécialiste de l'industrie Pharmaceutique et des Dispositifs Médicaux, VIQI rassemble des passionnés ne souhaitant évoluer qu’auprès des industriels œuvrant pour la santé des patients. Dans le cadre d'un remplacement, nous recherchons un(e) Responsable Affaires Réglementaires Export afin d'accompagner notre client leader dans l'industrie des...

  • Responsable Affaires Réglementaires

    il y a 3 jours

    Greater Lyon Area, France Manpower Temps plein

    Manpower Life Science Lyon, division spécialisée dans le recrutement pour les industries de la Santé, accompagne ses clients dans leurs projets de recrutement stratégique et de développement.À propos de notre clientNotre client, un acteur majeur de l'industrie, recherche un(e)Responsable Affaires Réglementaires.Le/La Responsable Affaires...