Consultant - Affaires Règlementaires DM H/F

il y a 4 jours


Nice, France Ividata Life Sciences Temps plein

Consultant - Affaires Règlementaires DM H/FConsultant - Affaires Règlementaires DM H/FChargée de recrutement Data & Life Sciences l ESSEC Big Data Analytics IA & Stratégie Management Industries de la SantéVous avez un profil solide en Affaires règlementaires et Assurance qualité, une expertise confirmée en règlementation MDR , et cherchez une mission temporaire au sein d'une medtech innovante ? Cette offre est faite pour vous Poste basé à Nice, 2 à 3 jours de présence sur site idéalement.Accompagner l’équipe QARA dans le cadre du dépôt de dossier de Dispositifs Médicaux (DM) d’électrothérapie, classe IIaCollaborer étroitement avec l’équipe R&D pour la préparation et la rédaction des pièces du dossier techniqueGarantir la conformité réglementaire des produits combinant software et hardware selon le Règlement (UE) 2017/745 (MDR)Participer à la rédaction et à la mise à jour de la documentation techniqueContribuer à la communication réglementaire en interne et avec les parties prenantesVotre profil :Formation scientifique justifiant 3 à 6 ans d’expérience en Qualité & Affaires Réglementaires (QARA) dans le domaine des dispositifs médicaux en Europe et à l’international.Maîtrise impérative du Règlement (UE) 2017/745 (MDR).Expérience sur des dispositifs médicaux combinant software et hardware.Connaissance de la norme ISO 13485.Capacité à travailler en équipe et à interagir avec des interlocuteurs techniques et réglementaires.Anglais professionnel avancéPourquoi nous rejoindre ?Chez IVIDATA Life Sciences, nous plaçons l’expertise au cœur de nos actions.Aux côtés des grands acteurs du secteur (laboratoires pharmaceutiques, biotech, dispositifs médicaux, santé animale, cosmétique, nutrition…), nos consultants interviennent sur l’ensemble du cycle de vie des produits : de la recherche préclinique à l’industrialisation.Nos 160 consultants déploient leurs compétences dans cinq domaines clés :Biométrie, Opérations cliniques, Affaires réglementaires, Pharmacovigilance, Assurance Qualité.En rejoignant notre équipe, vous évoluerez dans un environnement stimulant, collaboratif et en constante évolution, où vos idées et votre expertise auront un impact réel.Responsable Affaires Réglementaires Arômes H/FSpécialiste Affaires Réglementaires – Compléments Alimentaires (F/H)Spécialiste Gestion des Risques en Affaires Règlementaires & Sécurité Produit Arômes (H/F) #J-18808-Ljbffr



  • Nice, Provence-Alpes-Côte d'Azur, France EFOR Temps plein

    ContexteEfor premier acteur européen du conseil en Life Sciences accompagne un de ses clients dans le renforcement de son pôle RAQA.Pour soutenir ce projet nous recherchons un·e Responsable Affaires Réglementaires & Assurance Qualité expérimenté·e.Vos missionsAffaires réglementaires :• Prenez en charge la stratégie d'enregistrement CE & hors-UE...


  • Nice, France CV RECRUTE Temps plein

    CV RECRUTE recherche pour le compte de son client, acteur clé dans les domaines du Bâtiment, des Infrastructures, de l'Eau, de l'Environnement et de l'Energie, son/sa futur/e Chargé/e d'affaires spécialisé/e en Urbanisme réglementation et en Planification H/F. Rattaché(e) à la Direction et en collaboration avec l'équipe composée de 15 personnes,...


  • Nice, France CV RECRUTE Temps plein

    CV RECRUTE recherche pour le compte de son client, acteur clé dans les domaines du Bâtiment, des Infrastructures, de l'Eau, de l'Environnement et de l'Energie, son / sa futur / e Chargé / e d'affaires spécialisé / e en Urbanisme réglementation et en Planification H / F. Rattaché(e) à la Direction et en collaboration avec l'équipe composée de 15...


  • Nice, France Horus Pharma Temps plein

    Fondé en 2003, Horus Pharma est devenu un acteur majeur de l’ophtalmologie en France et Europe. Grâce à une forte dynamique d’innovation, la société commercialise aujourd’hui un portefeuille large de plus de 50 produits et compte plus de 200 collaborateurs. Depuis 2015, Horus Pharma a amorcé une politique d’expansion internationale et est...


  • Nice, France Cessiopro Entreprises et Commerces Temps plein

    un consultant(e) indépendant(e) spécialisé en transaction Hôtellerie pour les Alpes-Maritimes : Hôtel bureau, Hôtel restaurant, camping Impérativement issu de ce domaine d'activité (idéalement ancien commerçant exploitant ou en Direction opérationnelle) et/ou professionnel confirmé en immobilier commercial, le candidat aura une bonne connaissance...


  • Nice, France TPF Ingenierie Temps plein

    Rejoignez-nous et faites avancer à grand pas l’ingénierie co-créative de demain !Plus en détail, TPF INGENIERIE, Qui sommes nous?🌍 Depuis 2005, TPF Ingénierie fait partie du Groupe international TPF, présent dans 22 pays, avec 5 250 collaborateurs.📍 La Business Unit France du Groupe TPF, composée de TPF Ingénierie et de ses filiales réunit...


  • Nice, France In Quarto Temps plein

    Le cabinet de recrutement INQUARTO recherche pour son client, entreprise spécialisée dans la réalisation de chantiers de menuiseries intérieures et extérieures, un Chargé d'affaires H/F. Rattaché à la direction, vous prenez la responsabilité complète de la réalisation des chantiers. Vous savez fédérer vos équipes en veillant au respect des...


  • Nice, France CV RECRUTE Temps plein

    CV RECRUTE recherche pour le compte de son client, acteur clé dans les domaines du Bâtiment, des Infrastructures, de l'Eau, de l'Environnement et de l'Energie, son/sa futur/e Chargé/e d'affaires spécialisé/e en Urbanisme réglementation et en Planification H/F. Rattaché(e) à la Direction et en collaboration avec l'équipe composée de 15 personnes,...

  • Consultant(e) Qualification

    il y a 3 semaines


    Nice, France EFOR Temps plein

    Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV). Vos Missions : • Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale. • Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la profondeur de...


  • Nice, France EFOR Temps plein

    Description de poste Dans le cadre d’un renforcement de nos équipes en CDI, nous recrutons un(e) Consultant(e) Qualification & Validation (QV). Vos Missions : Élaborer et tenir à jour le Validation Master Plan (VMP) et la stratégie QV globale. Réaliser les analyses de risques (GEP, ISO 14971, HAZOP, AMDEC…) afin de définir la criticité et la...