Manufacturing Coordinator DSP

OverviewTitre du poste: Mfg Coordinator DSPLe rôle consiste à mener à bien les opérations de fabrication cliniques et commerciales tout en garantissant la conformité aux BPF. Le Mfg Coordinator coordonne les activités d'exécution des opérations de fabrication au sein de l'équipe et nécessite une présence sur le terrain, avec une expertise technique en opérations. Il/elle travaille au sein de l'équipe Dowstream spécialisée dans la purification sur un procédé de fabrication automatisé alliant chromatographie, filtration en profondeur et tangentielle, filtration virale, UF/DF et remplissage en poche de la Drug Substance. Une expérience dans le domaine du single-use serait un plus.Le poste est rattaché à la production et implique le respect des procédures écrites relatives à la sécurité, aux BPF, aux SOP et à la documentation de production, ainsi que la gestion de la mise à jour des modes opératoires et autres documents qualité.Principales responsabilitésCoordonner et assigner les activités aux Techniciens selon le planning de production et assurer l'adhérence au planning.Être le référent auprès des Techniciens en cas de problème, et gérer les temps de pause.En cas d'alarmes ou de problèmes techniques, escalader à son manager ou à la personne d’astreinte pour définir/valider les actions.Rédiger un rapport d’activités de l’équipe en fin de shift.Revoir les documents de travail (MBR, Logbooks, …) en fin de shift pour garantir leur correcte complétion.Réaliser les mêmes opérations de production que les Techniciens de Production.Initier des enregistrements qualité (déviations, CAPA) et participer à des investigations.Effectuer les tâches assignées dans les délais et maîtriser les systèmes de gestion de la qualité et les exigences de sécurité et de BPF.Assurer le suivi des formations des Techniciens de Production et veiller au respect des délais.Mettre en place, faire fonctionner et entretenir une majorité d'équipements de fabrication avec supervision minimale; collecter des données et mettre à jour la documentation BPF.Proposer et tester des solutions aux problèmes opérationnels; identifier les déviations.Participer à l’introduction de nouveaux produits et technologies dans l’atelier.Former le nouveau personnel de l’équipe DSP.Répondre aux alarmes des équipements avec l’aide du responsable et assurer une communication fluide sur l'état des opérations.Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et directives de l'entreprise.Comprendre les équipements et opérations utilisés pour fabriquer des produits biothérapeutiques en respect des BPF.Faire preuve de leadership et être ouvert au changement pendant les périodes d’évolution organisationnelle.Effectuer d’autres tâches confiées.Qualifications et formation requisesBAC+3 et 3 ans d'expérience en production pharmaceutique; ouBAC+2 et 5 ans d'expérience en production pharmaceutique; ouBaccalauréat et 7 ans d'expérience en production pharmaceutique.Langue française obligatoireQui êtes-vous?Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniquesCapacité à fédérer, communiquer et à avoir une écoute activeCapacité à planifier, coordonner et suivre la progression des activités de production selon le planningCapacité de rédaction claire et factuelleFormer d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipementsConnaissance des BPFExpérience en fabrication de produits biothérapeutiquesSouci de la qualité et attention aux détailsMotivation et esprit d'initiativeBonnes compétences relationnelles, esprit d'équipe et communicationCompétences en dépannage sur les équipements de fabrication, y compris les équipements à usage uniqueUtilisation/connaissance de PAS-X (EMS), DeltaV et SAP serait un plusÊtre disponible pour travailler en shifts (jour, nuit, week-ends, jours fériés) selon le calendrier de productionPourquoi nous rejoindreOpportunités de croissance: apprentissage et développement continus, cours professionnels, mentorat ou nouveaux projets.Environnement de travail flexible: options de travail flexibles pour équilibrer vie professionnelle et personnelle.Culture inclusive: environnement diversifié et inclusif où la voix de chacun est valorisée.Projets innovants: initiatives révolutionnaires et technologies de pointe.Une place pour les grandes idées: encourager les idées et les innovations.Postuler / DiversitéFR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap.ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities. #J-18808-Ljbffr