Manufacturing Coordinator DSP

À propos de nousChez Just Evotec Biologics, nous croyons que la curiosité est l'étincelle qui stimule l'innovation et le succès. En tant qu'équipe avant-gardiste, nous nous efforçons de remettre en question le statu quo, d'apprendre les uns des autres et de repousser les limites du possible. Nous avons pour mission de créer un endroit où la curiosité n'est pas seulement encouragée, elle est célébrée. Êtes-vous quelqu'un qui pose des questions, cherche des réponses et n'a pas peur d'aller plus loin ? #BeCUREious avec nous et voyez où votre curiosité peut vous mener Le rôle : Votre défi... dans notre parcoursL'objectif de ce poste est de mener à bien les opérations de fabrication cliniques et commerciales tout en garantissant la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce poste est responsable de coordonner les activités d'exécution des opérations de fabrication au sein de l’équipe et nécessite une présence importante sur le terrain, ainsi qu'une expertise technique en matière d'opérations. Le Mfg Coordinator travaillera au sein de l'équipe Dowstream spécialisée dans la purification sur un procédé de fabrication totalement automatisé alliant les techniques de chromatographie, de filtration en profondeur et tangentielle, filtration virale, d’UF/DF, et de remplissage en poche de la Drug Substance. De l'expérience dans le domaine du single-use serait un plus.Le Mfg Coordinator de production doit assurer la bonne exécution des recettes du procédé, monitorer les équipements et le procédé, effectuer des tâches de base, y compris l'échantillonnage et l'entretien de routine des équipements analytiques de production. Le Mfg Coordinator doit respecter et suivre les procédures écrites relatives aux exigences de sécurité, aux BPF, aux procédures opérationnelles (SOP) et à la documentation de production. Le Mfg Coordinator doit gérer la mise à jour des modes opératoire et autres documents qualité qui encadrent la production.Principales responsabilitésCoordonner et assigner les activités aux Techniciens de son équipe selon le planning de production défini, et assurer l’adhérence au planning de production.Être le référent auprès des Techniciens de l’équipe en cas de problème rencontré, de gestion des temps de pause.En cas d’alarmes ou de problèmes techniques, il est responsable de les escalader à son manager ou à la personne d’astreinte pour définir ou valider les actions à mettre en place.Rédiger un rapport d’activités de l’équipe en fin de shift.Revoir les documents de travail (MBR, Logbooks, etc.) en fin de shift pour assurer leur correcte complétion selon les BPD.Réaliser les mêmes opérations de production que les Techniciens de Production.Initier des enregistrements qualité, notamment des déviations, des actions correctives/préventives (CAPA) et participer à des investigations.Effectuer les tâches assignées dans les délais impartis et maîtriser l'utilisation des systèmes de gestion de la qualité, les exigences en matière de sécurité et les pratiques BPF.Former les Techniciens de Production et assurer le suivi des formations au sein de l’équipe dans le respect des délais.Mettre en place, faire fonctionner et entretenir une majorité d'équipements de fabrication avec supervision minimale; collecter des données et rédiger/mettre à jour la documentation relative aux BPF.Sous la direction du manager, proposer et tester des solutions aux problèmes opérationnels de production et identifier les déviations.Participer à l'introduction de nouveaux produits et de nouvelles technologies dans l’atelier.Former le nouveau personnel de l’équipe DSP.Répondre aux alarmes des équipements avec l'aide du responsable.Assurer une communication fluide et continue avec le manager sur l'état des opérations en cours.Documenter les étapes du procédé dans les dossiers de lot conformément aux BPF et aux directives de l'entreprise.Comprendre les équipements et les opérations utilisés pour fabriquer des produits biothérapeutiques dans le respect des BPF.Faire preuve de leadership au sein de l’équipe DSP et être ouvert au changement.Qualifications et Formation RequisesBAC+3 et 3 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ouBAC+2 et 5 ans d'expérience en production pharmaceutique ; ouBaccalauréat et 7 ans d'expérience en production pharmaceutique.Langue française obligatoireQui êtes-vous ?Capacité à proposer des solutions à des problèmes techniquesCapacité à fédérer, à communiquer et à avoir une écoute activeCapacité à planifier, coordonner et suivre la progression des activités de production selon le planning établiCapacité de rédaction claire, précise et factuelleFormer d'autres membres du personnel au fonctionnement des équipementsConnaissance des BPFExpérience en fabrication de produits biothérapeutiquesSouci de la qualité et attention aux détailsMotivation et esprit d'initiativeBonnes compétences en matière de relations interpersonnelles, d'esprit d'équipe et de communicationCompétences en dépannage sur les équipements de fabrication, y compris les équipements à usage uniqueUtilisation/connaissance de PAS-X (EMS), DeltaV et SAP serait un plusÊtre disponible pour travailler en shifts (jour, nuit, week-ends, jours fériés) selon le calendrier de production.Pourquoi nous rejoindreOpportunités de croissance: apprentissage et développement continus, cours professionnels, mentorat et nouveaux projets.Environnement de travail flexible: options pour équilibrer vie professionnelle et personnelle.Culture inclusive: environnement diversifié et inclusif où la curiosité est encouragée.Projets innovants: travailler sur des initiatives révolutionnaires et des technologies de pointe.Une place pour les grandes idées: nous cherchons et voulons entendre vos idées.FR : Dans le cadre de sa politique Diversité, Evotec étudie, à compétences égales, toutes les candidatures dont celles des personnes en situation de handicap. ENG : In the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities. #J-18808-Ljbffr