Infirmier en Recherche Clinique H/F

Notre établissement

Le Groupe Hospitalier Bretagne sud est l’hôpital de référence du territoire de démocratie sanitaire N°3et l’établissement
support du GHT Sud Bretagne.

Il est issu de la fusion des centres hospitaliers de Bretagne Sud, Quimperlé, Le Faouët et Port Louis/Riantec au 1er janvier 2018.

Il est composé de 4524 agents sur16 sitesrépartis sur9 communesdifférentes avec :

–3000soignants et personnels de rééducation

–489personnels administratifs et de direction

–450médecins

–369personnels techniques et logistiques

–180personnels médico-techniques

–41personnels socio-éducatifs

Doté d’équipements lourds et de services spécialisés, le Groupe Hospitalier Bretagne Sud représente le 3ème acteur de santé après les deux CHU de Bretagne.

Votre mission

Le Groupe Hospitalier Bretagne Sud de Lorient recrute un Infirmier en Recherche Clinique H/F afin de pourvoir un poste vacant sur son site du Scorff à Lorient.

Rattaché(e) à l’Unité de Recherche Clinique (URC), vous gérerez en collaboration avec les membres de la Cellule APAC (Pharmaciens, praticiens, IDE), les médicaments en accès dérogatoire prescrits par les praticiens du GHBS : de la convention à la facturation en assurant le suivi paramédical des patients.

Vous mettrez en œuvre la logistique des essais cliniques dans des services de soins, le recueil et la saisie des données cliniques lors de la réalisation de protocoles de recherche clinique au sein du GHBS et réaliserez les actes infirmiers décrits dans ces protocoles.

Vos missions prévalentes avec la cellule APAC consisteront à :

• Participer à l’animation de la Cellule APAC en lien avec les pharmaciens, les praticiens et la Responsable de l’URC

• Accompagner les praticiens prescripteurs : identification des circuits, demande d’autorisation de traitements, gestion des plateformes dédiées, veille règlementaire (statut des médicaments)

• Saisir les données cliniques des patients dans les logiciels spécifiques

• Réaliser des questionnaires patients définis et autorisés dans les recommandations de l’HAS

• Suivre les événements indésirables

• Rédiger les fiches IDE services de soins pour les nouvelles molécules

• Rédiger des procédures

• Mettre à jour des tableaux de bord : portefeuille molécules, patients

Vos missions prévalentes URC consisteront à :

• Coordonner le circuit patient : planning visites de l’inclusion à la sortie d’étude, questionnaires

• Rédiger / actualiser, organiser et mettre en œuvre des processus, procédures, protocoles, consignes, spécifiques aux essais cliniques

• Saisir les données sources dans les CRFs.

• Gérer et traiter les données / Organiser la vérification des données en vue des monitorings

• Planifier et organiser les soins dans les services

• Préparer et aider le médecin dans la réalisation d’actes techniques

• Administrer les produits médicamenteux selon les particularités des traitements et les protocoles

• Réaliser divers actes de soins : ECG, prise de sang…

• Suivre les événements indésirables (déclaration aux promoteurs et suivi)

• Participer aux activités transversales du service

Le profil recherché

Diplôme:

Diplôme D’Infirmier Diplômé d’Etat (IDE)

Formation en recherche clinique type DU ARC/TEC/IRC

Connaissances requises:

Expérience requise de minimum 5 ans comme IDE

Expérience souhaitée en recherche clinique

Maitrise des outils bureautiques (Word, excel, ppt…)

Maitrise des outils informatiques et logiciel d’essais cliniques

Connaissance des outils de saisie (e-CRF),

Formation aux BPCs et à la méthodologie des essais cliniques&l