VSD - Manufacturing Associate III

il y a 5 jours


Toulouse, France Evotec Temps plein

Join to apply for the Manufacturing Associate III role at EvotecThe focus of this job is to perform the successful execution of clinical and commercial manufacturing operations while ensuring cGMP compliance. This position is responsible for performing manufacturing operations and requires significant on-the-floor presence, as well as technical subject matter expertise in operations. Manufacturing Associate III will work within the Upstream team specializing in cell culture ranging from shake flask culture to 1000L perfusion reactor. Experience in the single-use field would be a plus.Manufacturing Associates III are expected to execute process recipes, monitor equipment and processes, perform basic tasks, including sampling, and routine maintenance of lab equipment. The staff member is expected to comply and follow written procedures for safety requirements, cGMP Practices, Standard Operating Procedures, and manufacturing documentation.ResponsibilitiesInitiate quality records, including but not limited to non-conformances (NC), Corrective/Preventative Actions (CAPA) and assist in investigations.Complete assigned tasks in a timely manner and is proficient in use of quality management systems, safety requirements, and cGMP practices.Actively work to complete training requirements.With minimal supervision set up, operate, and maintain a majority of MFG equipment; collect data, and write/ update GMP documentation.With direction from Floor Lead/ Supervisor, propose and test solutions to MFG Operational problems. Be able to identify when a deviation has occurred.Actively participate in departmental teams, NPI. May present run data as applicable.Train Jr. level staff.Respond to equipment alarms with help of Floor Lead.Effectively communicate with Floor Lead/ Supervisor the status of MFG Operations. Document operational requirements in batch records in accordance with cGMP and company guidelines.Develop an understanding of equipment and operations used to manufacture biotherapeutics in cGMP manner.Demonstrate situational leadership within MFG and company responsibilities.Be open to change and manage emotions during periods of organizational change.Perform other duties as assigned.Basic QualificationsBachelor’s degree and 3 years of Manufacturing & Operations experience; orAssociate’s degree and 5 years of Manufacturing & Operations experience; orHigh school diploma / GED and 7 years of Manufacturing & Operations experienceHigh level of written and spoken French requiredQualification RequirementsCapacity to develop solutions to technical issues of moderate scopeTrain other personnel on equipment operationProven knowledge of cGMP requirements to ensure complianceExperience in operations required for the manufacture of biotherapeuticsFocus on quality and attention to detailMotivated, self-starter with strong mechanical aptitudeGood interpersonal, team, and communication skillsTroubleshooting skills on Manufacturing equipment including single use equipmentIn the frame of our Diversity policy, Evotec considers, with equal competences, all applications including people with disabilities. #J-18808-Ljbffr



  • Toulouse, Occitanie, France Just-Evotec Biologics Temps plein

    L'objectif de ce poste est de mener à bien les opérations de fabrication cliniques et commerciales tout en garantissant la conformité aux bonnes pratiques de fabrication (BPF). Ce poste est responsable de l'exécution des opérations de fabrication et nécessite une présence importante sur le terrain, ainsi qu'une expertise technique en matière...


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