Représentant qualité/validation des SI et d'information

il y a 1 semaine

Lyon, France bioMérieux Temps plein

Représentant qualité/validation des SI et d'information - F/H/D Join to apply for the Représentant qualité/validation des SI et d'information - F/H/D role at bioMérieux. Notre équipe Project and Run Support (PRS) recherche un représentant PRS qui évoluera en CDI au sein du département Quality system support (QSS) et sera rattachée au responsable de l’équipe PRS comportant 5 collaborateurs. En tant que membre de l’équipe PRS (Project & Run Support), vous êtes un représentant qualité, garant du respect de l’exécution du processus de développement et de déploiement des Non Product Software (NPS), dans un contexte réglementaire fort (GxP). Vos responsabilités porteront sur : 1. Activités Projets et RUN pour le département Information systems (IS) Participer aux projets IS avec des enjeux règlementaires. Travailler en étroite collaboration avec les différents membres des équipes projets IS pour apporter le support nécessaire à l’exécution des projets. Conduire les analyses de risques fonctionnelles et réglementaires. Elaborer et piloter les stratégies de validation des NPS en considérant l’ensemble du cycle de vie du système et en déployant l’approche « décision basée sur risques ». Intervenir dans le processus de Contrôle du Changement pour challenger et valider les analyses d’impact et pour évaluer la mise en place des actions. Lancer et gérer les revues périodiques de maintien en état validé des systèmes déjà implémentées. Prendre part aux activités d’amélioration continue des processus IS et qualité pour maintenir une applicabilité technologique et réglementaire. Contribuer à la mise en place et suivi des indicateurs qualité. 2. Activités transversales Prendre part à la préparation et l’exécution des audits. Dispenser les formations de validation des Non Product Software dans le catalogue PRS. Fournir un support aux entités locales pour la validation et le maintien en état validé de leur NPS. Qui êtes-vous ? Titulaire d’un diplôme supérieur type Bac+5 avec une expérience confirmée de minimum 5 ans dans le domaine assurance qualité/validation des systèmes informatisés (contexte GxP). Expérience opérationnelle confirmée des processus qualité supportés par les systèmes informatisés et particulièrement dans l’industrie de la santé. Une expérience dans le déploiement des systèmes digitales et XaaS est fortement appréciée. Expert dans la mise en œuvre du GAMP5. Bonnes connaissances des réglementations (21 CFR Part 820, 21 CFR Part 11) et standards (ISO9001 et ISO13485) applicables dans le contexte bioMérieux. Une expérience en conduisant des audits sur les aspects réglementaires et normes serait un plus. Pragmatique, pédagogue, autonome, rigoureux, faites preuve d’esprit de synthèse et d’aisance relationnelle, avec une bonne capacité d’écoute et de conseil. En plus du Français, une pratique de l’anglais courante (écrit et oral) est requise. Villeurbanne, Auvergne-Rhône-Alpes, France #J-18808-Ljbffr

  • Spécialiste Qualité

    il y a 1 semaine

    Lyon, France bioMérieux Temps plein

    Une entreprise leader en biotechnologie à Lyon recherche un représentant qualité/validation des systèmes informatisés. Vous serez responsable de garantir le respect des processus de développement des Non Product Software dans un environnement réglementaire strict. Le candidat idéal doit avoir un Bac+5 et au moins 5 ans d'expérience en assurance...

  • Ingénieur VSI Pharmaceutique – Validation et Qualité SI

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Capgemini Engineering Temps plein

    Une entreprise d'ingénierie mondiale recherche un Ingénieur VSI pharmaceutique à Lyon. Vous serez responsable de la validation des systèmes et de l'application des procédures qualités. Un diplôme en ingénierie, 2 à 5 ans d'expérience en VSI et une maîtrise des logiciels de GMAO sont requis. Rejoignez un environnement innovant et inclusif, avec des...

  • Chargé(e) Validation SI Pharmaceutique

    il y a 1 semaine

    Lyon, France Audensiel Temps plein

    Une entreprise innovante dans le secteur de la santé recherche un Chargé(e) de Validation des Systèmes Informatisés pour rejoindre son équipe dynamique à Lyon. Dans ce rôle, vous serez responsable de la mise en place de stratégies de validation pour des systèmes critiques, en collaboration avec des acteurs majeurs de l'industrie pharmaceutique. Vous...

  • Responsable Validation SystÈmes D’information

    il y a 3 jours

    Lyon 3e, France KODERS Temps plein

    Koders recrute un Responsable Validation systèmes d'information pour son client spécialisé dans le domaine de l'énergie. Poste basé à Lyon. **VOS MISSIONS**: - Relecture / Validation des spécifications fonctionnelles - Définition & mise en œuvre des plans de validation des processus - Contrôle de la mise en œuvre de la validation - Force de...

  • Un-e Architecte Systèmes D'information

    il y a 5 jours

    Lyon 7e, France VILLE DE LYON Temps plein

    Capitale de la Région Auvergne-Rhône-Alpes, la Ville de Lyon (510 000 habitants-es) est caractérisée par sa qualité de vie et son dynamisme exceptionnels. Pleinement engagée dans une politique de transition écologique et sociale, l’équipe municipale veut faire de Lyon une ville plus respirable, solidaire et à l’écoute de ses...

  • Chargé de Validation Des Si

    il y a 2 heures

    Lyon, France Page Personnel Temps plein

    Dans ce cadre vos missions sont: - Gérer la documentation en lien avec la validation informatique des projets IT, des projets du Service Communication ou encore des projets du Service Marketing, - Apporter un support aux projets transverses pour assurer leur mise en conformité par rapport à la réglementation et en particulier aux validations...

  • Ingénieur Validation des SI Pharmaceutiques

    il y a 1 semaine

    Lyon, France UMEO Temps plein

    Une entreprise dynamique et innovante recherche un(e) Ingénieur(e) validation des systèmes informatisés à Lyon. Le candidat ideal est titulaire d'un Bac +5 et a 4 à 5 ans d'expérience en validation des systèmes informatisés dans le secteur pharmaceutique. Les missions incluent la mise à jour des données et l'évaluation de la conformité des...

  • Représentant Commercial

    il y a 1 heure

    Lyon, France Mérieux NutriSciences Temps plein

    **À propos de nous**: **Rejoignez l'aventure Mérieux NutriSciences en tant que Représentant Commercial (H/F) !** Présent dans 27 pays et à travers plus de 100 laboratoires, Mérieux NutriSciences fait avancer la science en proposant des solutions pour la qualité et sécurité alimentaire. Notre vision est en effet d’améliorer la santé grâce à...

  • Charge Compliance Qualite Validation Groupe

    il y a 7 jours

    Lyon, France Dômes Pharma Temps plein

    Le Groupe Dômes Pharma recrute un(e) **CHARGE COMPLIANCE QUALITE VALIDATION GROUPE H/F** - Vous avez l’esprit d’analyse, êtes organisé(e), rigoureux-se, méthodique dans le traitement des dossiers qui vous sont confiés. - Vous possédez des aptitudes rédactionnelles. - Vous êtes un bon communicant(e), ce qui favorise vos échanges en interne et en...

  • Ingénieur Validation et Vérification

    il y a 1 semaine

    Lyon, France IT Link Group Temps plein

    Ingénieur Validation et Vérification (F/H/X) Vous avez une appétence pour le secteur automobile et une solide expérience en tant qu'ingénieur validation dans le secteur ? Pourquoi nous recrutons ? Chez nous, vous interviendrez sur des projets à dimension internationale dans le secteur automobile et serez en contact direct avec les équipes métiers....