Directeur Qualité

il y a 3 semaines

SaintPriest, France Boehringer Ingelheim AH France SCS Temps plein

Le périmètre de responsabilité s'applique aux sites du Grand Lyon (Saint-Priest, Lentilly et Jonage). Il inclut les activités Systèmes Qualité (SAQ), la Responsabilité Pharmaceutique (QP), Contrôle Qualité (QC) et Assurance de Stérilité et pratiques aseptiques pour les Opérations du Grand Lyon.

Le but est de garantir la conformité réglementaire vis-à-vis des référentiels de fonctionnement externes (BPF) et internes (procédures, instructions…) et également vis-à-vis des autorisations de mise sur le marché approuvées, en collaboration avec les Responsables Pharmaceutiques du Grand Lyon.

Le directeur Qualité Grand Lyon est membre du comité de Direction et définit la stratégie Qualité des sites, en alignement avec la politique Qualité de la division Santé Animale et la direction du site. Il assure la disponibilité des ressources pour l’exécution de la stratégie Qualité (plans Qualité) pour atteindre le niveau de performance attendu et le maintien d'une culture Qualité forte pour le site.

Le Directeur Qualité Grand Lyon s'assure d'une collaboration efficace entre les 3 sites de son périmètre.

L'objectif ultime est la mise à disposition continue des produits répondant aux critères de pureté, efficacité innocuité décrit dans les autorisations de mise sur le marché, avec des process robustes et ainsi assurer le maintien de la licence d'exploitation du site, avec un haut niveau de performance.

Principales tâches et responsabilités:

Stratégie Qualité & Conformité

  • Il participe à la définition des objectifs stratégiques du site pour contribuer à l'amélioration continue et à la performance du site.
  • Il décide des initiatives stratégiques et des plans d'amélioration continue pour la Qualité du site et accompagne les équipes pour la mise en œuvre afin de garantir en continu la conformité des procédés et des projets avec les référentiels internes et externes, en impliquant à chaque fois que nécessaire les structures de la Qualité Globale.
  • Il définit les modèles organisationnels pour les activités Qualité. Il supervise, coordonne et assure la cohérence des activités des responsables AQ en Opérations.

Performance Qualité et Conformité

  • Il garantit la conformité et l'efficacité des SAQs du site.
  • Il s’assure que les processus sont en place pour la préparation, la gestion et le suivi des inspections officielles du site, ainsi que pour la préparation, la gestion et le suivi des audits Qualité globaux du site.
  • Il s’assure que les programmes d’auto-inspection sont établis et suivis.
  • Il contribue à accroître le niveau de qualité des produits développés ou fabriqués sur le site en participant aux « Revues produits » périodiques, en établissant un process QRM robuste, en participant aux analyses des cas de non-qualité critique, en s’assurant de la mise en place (en collaboration avec les secteurs concernés) des actions correctives et préventives, du suivi de ces actions.
  • Il met en œuvre un pilotage et un reporting efficace de l'ensemble de l'activité Qualité par la définition et la gestion des indicateurs de performance et un processus de remontée d'information cohérent.
  • Il initie et soutient les programmes "Quality Culture" en collaboration avec les équipes Qualité BIAH.

Activités QC du site

  • Il donne les directives au responsable des activités QC du site pour assurer l'efficacité de l’exécution des tests nécessaires à l'ensemble des activités GMP du site (contrôle libératoires, stabilité), en respectant les budgets.
  • Il s’assure que les méthodes analytiques sont validées, que les matières premières, produits intermédiaires et produits répartis fabriqués par les sites de LPA et LLG et Jonage sont testés selon les standards de qualité de BIAH et dans le respect des réglementations en vigueur.
  • Il s’assure que les activités de planification sont coordonnées avec les responsables des laboratoires et des animaleries et la logistique industrielle pour participer à la performance supply du site.
  • Il coordonne, en accord avec le Responsable Pharmaceutique, les programmes pour la réalisation des études de stabilité des principes actifs, des produits répartis et des produits finis.

Activités responsabilité pharmaceutique du site

  • Il donne les directives au responsable des activités QP du site pour assurer l'efficacité des processus de libération des matières premières, produits intermédiaires et produits finis en conformité avec les données des dossiers d'autorisation de mise sur le marché et des pharmacopées en vigueur. S'assure que l'activité est réalisée en accord avec les priorités supply chain.
  • Il vérifie que tous les litiges produits sont pris en compte et traités avec efficacité et en transparence avec les autorités.
  • Il s'assure de l'efficacité des programmes de stabilités, traite les problèmes d'OOS ET OOX produit le cas échéant, en respectant les budgets.

Activités managériales – budget

  • Il anime les départements Assurance Qualité du Grand Lyon, QC, QP, Assurance de Stérilité et pratiques aseptiques, Systèmes Qualité (SAQ) et en développant un haut niveau d’éthique et de leadership, valorisant et développant les compétences des équipes (>140 personnes).
  • Il met en œuvre et optimise les organisations et les processus de fonctionnement nécessaires à l’efficacité et la performance de l’activité.
  • Il connaît et respecte les consignes en matière de santé, sécurité et environnement, et contribue à la mise en œuvre d’actions et de programmes pour améliorer les résultats HSE du site.

Profil recherché :

  • Pharmacien, Vétérinaire ou études supérieures (ingénieur...) dans le domaine de la biologie avec une expérience en Qualité au niveau opérationnelle et/ou stratégique de plus de 15 ans, expérience dans une organisation à dimension internationale.
  • Capacité d'élaborer des stratégies dans un environnement complexe et d'en assurer la mise en œuvre avec une orientation résultats.
  • Forte capacité de management hiérarchique et transverse avec une orientation client.
  • Fort leadership et excellente capacité d'influence avec les partenaires internes et externes à l'entreprise, incluant les autorités et partenaires au niveau international.
  • Capacité d'innovation (processus ou organisation).
  • Pratique courante de l'anglais.
  • Environnement complexe avec nécessité permanente de gérer des priorités et traiter des urgences.
  • Connaissances approfondies des processus de fabrication et des méthodes d'analyse des produits biologiques.
  • Connaissances approfondies des étapes du cycle de développement et d'industrialisation des produits.
#J-18808-Ljbffr

  • Directeur Qualité

    il y a 4 semaines

    Saint-Priest, France Boehringer Ingelheim AH France SCS Temps plein

    Le périmètre de responsabilité s'applique aux sites du Grand Lyon (Saint-Priest, Lentilly et Jonage). Il inclut les activités Systèmes Qualité (SAQ), la Responsabilité Pharmaceutique (QP), Contrôle Qualité (QC) et Assurance de Stérilité et pratiques aseptiques pour les Opérations du Grand Lyon. Le but est de garantir la conformité réglementaire...

  • Alternant(E) Qualité

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France Montabert SAS Temps plein

    Alternant(e) Qualité Entreprise créée en 1921, filiale d’un groupe international, Montabert est spécialisée dans la conception, la production et la commercialisation d’équipements hydrauliques de démolition et de forage pour les professionnels des travaux publics, des mines et des carrières. Leader mondial dans le domaine des brises roches et...

  • Directeur Qualité

    Il y a 2 mois

    Saint-Denis, France Silex Recrutement Temps plein

    Notre partenaire SILEX Recrutement recherche pour son partenaire, leader de la distribution de produits biomédicaux en France et présent dans plusieurs pays en Europe, un Directeur Qualité F/H. Votre mission En lien avec l’ensemble des fonctions de l’entreprise (Achats, Commerce, Marketing et Opérations) ainsi qu’avec les sous-traitants et vos...

  • Directeur Travaux

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France Colas France - Territoire Sud-Est Temps plein

    Votre mission L'agence PERRIER TERRASSEMENT recherche un(e) Directeur de Travaux (H/F). Vous êtes responsable, au sein d'une unité d'exploitation, de l'organisation, du pilotage , du suivi et du bon achèvement du ou des chantiers en liens avec les métiers du Terrassement dont vous avez la charge, dans le respect des règles d'hygiène, sécurité et...

  • Adjoint Au Directeur Qualité, Responsable

    Il y a 3 mois

    Saint-Denis, France Assistance Publique Hôpitaux de Paris Temps plein

    ACTIVITES **Missions générales**: - Accompagner le président de la CMEL et ses représentants, le Directeur Qualité dans la conduite de la politique Qualité et Sécurité du groupe hospitalier en lien étroit avec le président du COVIRIS - Seconder le DQGDR dans ses missions sur les secteurs qualité, gestion des risques et radioprotection - Piloter...

  • Directeur de Magasin Adjoint

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France [Pépite.] Temps plein

    Secondant la responsabilité de l’équipe, il: - Intègre les collaborateurs - Contribue à la formation de son équipe - Contribue au suivi quotidien des collaborateurs - Implique et motive les collaborateurs pour améliorer les résultats du magasin - contribue à la qualité de la communication interne - Relaye les plans d’actions définis par son...

  • Responsable Qualité Régional

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France Mondial Relay Temps plein

    **Description de l'entreprise** Mondial Relay, un sourire à chaque coin de rue ! Nous offrons un service d'expédition et de livraison de colis, simple, rapide, économique et vertueux, au travers un réseau de Points Relais® et Lockers, créateur de liens entre e-commerçants, commerçants et consommateurs. Devenir le leader de la livraison...

  • Responsable Qualite Operationnelle

    il y a 3 semaines

    Saint-Priest, France Groupe Sorelle Temps plein

    Le Groupe Sorelle, cabinet de recrutement spécialisé, recherche pour son client, groupe international évoluant dans le secteur de l'automobile: UN RESPONSABLE QUALITE OPERATIONNELLE H/F Poste à pourvoir rapidement en CDI Rattaché au Directeur QSE, vous êtes le.la garant.e de la qualité des pièces sortantes. **Vos responsabilités**: - Gestion...

  • Un(E) Adjoint Directeur D’agence

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France Est Métropole Habitat Temps plein

    **Est Métropole Habitat** (EMH) est **un office public de l’habitat (OPH) rattaché à Grand Lyon la Métropole**. Nous construisons et gérons des logements sociaux, sommes propriétaires de plus de 17 000 logements dans l’Est de la Métropole et logeons plus de 36 000 personnes. Nos engagements : être un acteur social efficace, être responsable et...

  • Assistant Qualite

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France Grand frais Temps plein

    **Grand Frais,** Enseigne spécialisée dans la distribution de produits alimentaires via son propre réseau de magasins, connaît un fort développement grâce à son concept innovant alliant exigence et qualité. L’univers « Epiceries d’Ici et d’Ailleurs » de l’enseigne commercialise des produits d’épicerie (fruits secs, conserves, grillés,...

  • Un(E) Directeur D’agence Adjoint

    Il y a 2 mois

    Saint-Priest, France Est Métropole Habitat Temps plein

    Entreprise Est Métropole Habitat est un office public de l’habitat rattaché à la Métropole de Lyon. Nous gérons et construisons des logements sociaux, familiaux et étudiants. Notre patrimoine (près de 17 500 logements) est situé principalement sur l‘est de la métropole. Nous sommes un acteur engagé de la politique de la ville et les habitants...

  • DIRECTEUR(TRICE) GÉNÉRAL(E)

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France Individu & Développement Temps plein

    I&D recrute pour son client PRODIA Plus, son ou sa futur(e) Directeur(trice) Général(e), basé(e) à St Priest (69). Notre client, PME créée en 1988, est spécialisé dans la location ou la mise à disposition de distributeurs automatiques pour les entreprises ou les sites grand public en France, Belgique et Luxembourg. Avec ses 49 adhérents, 119...

  • Directrice / Directeur Adjoint(E) de Crèche (H/F)

    il y a 1 mois

    Saint-Priest, France Léa et Léo Temps plein

    Poste **:Responsable adjoint de structure multi accueil petite enfance** Salaire **:€2400.00 / mois** Avantages **:Prime de présence ou d'assiduité, Mutuelle et prévoyance** Années d'expérience **:2** Compétences requises: - techniques d'animation d'équipe - psychologie de l'enfant - techniques pédagogiques - Coordonner l'activité d'une...

  • Directeur Travaux

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France Colas France - Territoire Sud-Est Temps plein

    Colas, filiale du groupe Bouygues, a pour mission d’imaginer, de construire et d’entretenir des infrastructures de transport de façon responsable. Implantée dans plus de 50 pays sur les cinq continents, à travers un réseau de 900 unités d’exploitation de travaux et 3 000 unités de production de matériaux, Colas rassemble plus de 58 000...

  • Directeur Adjoint R&D

    Il y a 3 mois

    Saint-Priest, France Ginger CEBTP Temps plein

    A propos de l'entreprise : Rejoignez le leader de l'ingénierie de prescription !Nous apportons notre expertise aux acteurs de la construction, de l'aménagement et du développement durable.Notre objectif : répondre aux besoins les plus exigeants et relever les défis de demain. Pour cela, Ginger met la recherche et l'innovation au coeur de sa...

  • Directeur Adjoint de Centres de Formation

    Il y a 6 mois

    Saint-Priest, France ATSI Temps plein

    **DIRECTEUR ADJOINT DE CENTRES DE FORMATION** Fort d’un savoir-faire éprouvé depuis 1988 et d’une réelle expertise dans la prévention du risque en entreprise et en formation logistique, nous proposons à nos clients un catalogue diversifié qui couvre l’ensemble des besoins en formation règlementaire. Implantées sur 10 régions en France, ainsi...

  • Responsable Qualité Process/produit

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France ST-Accompagnement Temps plein

    ST-ACCOMPAGNEMENT recherche pour l’un de ses clients, PME spécialisée dans l’usinage de précision de matériels médicaux, un **Responsable qualité process/produits H/F**. Votre Mission: Sous la responsabilité du Directeur de site et dans le cadre d'un départ en retraite, vous serez positionné comme le garant de la politique qualité du site;...

  • Directeur Travaux

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France Colas Temps plein

    Colas, filiale du groupe Bouygues, a pour mission d’imaginer, de construire et d’entretenir des infrastructures de transport de façon responsable. Implantée dans plus de 50 pays sur les cinq continents, à travers un réseau de 900 unités d’exploitation de travaux et 3 000 unités de production de matériaux, Colas rassemble plus de 58 000...

  • Directeur Adjoint de Magasin Pièces Automobile

    Il y a 7 mois

    Saint-Priest, France Carter-Cash Temps plein

    On plante le décor ! **_ Carter-Cash_** c'est simple ! C'est le seul hard discounter automobile qui distribue des pneus, pièces et accessoires auto à prix bas. Appartenant au groupe Mobivia (Norauto, Midas, ATU...), nous existons depuis plus de 20 ans et sommes implantés dans 92 magasins en France et à l'étranger. Avec un rythme de dix ouvertures par...

  • Directeur de Travaux VRD H/F

    il y a 2 semaines

    Saint-Priest, France NGE Temps plein

    Participer à la construction et à la rénovation d'infrastructures au service des territoires. Rejoindre un Groupe en plein développement en France et à l'international (4 milliards d'euros de chiffre d'affaires). Intégrer une entreprise composée de près de 23 000 femmes et hommes réunis autour de 3 valeurs fortes : l'Unité, la...