Chargé d’affaires réglementaires CMC H/F

il y a 1 semaine

LuitréDompierre, France PANPHARMA S.A. Temps plein

Chargé d’affaires réglementaires CMC H/FRejoignez une équipe opérationnelle dynamique au sein du Groupe Panpharma En tant que chargé(e) d’affaires réglementaires, vous jouerez un rôle clé dans le développement du Groupe. Vos principales missions seront les suivantes :La rédaction des modules administratifs et qualité (modules 1, 2, 3) des dossiers d’AMM et de leurs variations;Le suivi des dossiers d’enregistrement et des variations réglementaires jusqu’à leurs approbations en Europe et UK (procédures nationales et européennes);Les opérations de renouvellement des autorisations de mise sur le marché;La constitution, le dépôt et l’obtention des dossiers d’agrément auprès des collectivités;L’évaluation des besoins réglementaires dans le cadre du développement et/ou de la mise sur le marché de nouvelles spécialités;L’audit de dossiers de type DMF ou de dossier d’AMM;La gestion de projets transverses.Pour mener à bien ces missions, vous travaillez en contact direct avec les fabricants des substances actives, les sites de production internes et de sous-traitance, les experts métiers et les Autorités de tutelles.Vous possédez de préférence un diplôme de Pharmacien option industrie et/ou un BAC +5 scientifique ou Master en Affaires Réglementaires, associé à une expérience de 5 ans minimum en Affaires Réglementaires au sein d’un laboratoire pharmaceutique. Vous avez une expérience significative en CMC avec prise en charge de la partie rédactionnelle (modules 1 à 3).Vous souhaitez travailler au sein d’une entreprise à taille humaine où votre force de proposition, votre autonomie et votre flexibilité vous permettront de vous intégrer rapidement.Un niveau d’anglais courant est indispensable.Poste en CDI basé à Luitré-Dompierre (35), Beignon (56) ou à St Cloud (92).Rejoignez-nous et contribuez à notre succès commun Votre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles.Les contrats en alternance et les stagesPlus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions extrêmement variées.Lors de votre arrivée en entreprise, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage. Tout au long de votre contrat, il sera votre référent et facilitera votre intégration au sein des équipes. Il sera également l’interlocuteur privilégié de votre école ou votre organisme de formation.Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat. #J-18808-Ljbffr

  • Chef de projet développement H/F

    il y a 1 semaine

    Luitré-Dompierre, France PANPHARMA S.A. Temps plein

    OverviewCe poste nécessite des interactions permanentes avec les services Panpharma impliqués dans les projets de développement pharmaceutique, en particulier: les affaires réglementaires, l’assurance qualité fournisseurs, la compliance, le contrôle qualité, la validation de process, la production et également des partenaires extérieurs fabricants...

  • Gestionnaire d’applications SI H/F

    il y a 1 semaine

    Luitré-Dompierre, France PANPHARMA S.A. Temps plein

    OverviewGestionnaire d’applications SI H/F en CDI, remplacement, site de Luitré-Dompierre (35).ResponsibilitiesMise en œuvre des projets SI : gestion de projets applicatifs (ERP, LIMS, GED, MES, CRM, BI, etc.), coordination des parties prenantes (MOA, intégrateurs, métiers, IT, qualité), suivi des budgets, ressources et planning projets.Gestion du...

  • Chauffeur PL Toupie H/F

    il y a 2 semaines

    Luitré-Dompierre, France Personal Job Temps plein

    Votre agence PERSONAL JOB de Fougères recherche pour l'un de ses clients: - Un Conducteur PL (H/F) Toupie au départ du secteur de Fougères Vous serez en charge de la livraison de béton au départ de la centrale sur des chantiers du département et des départements limitrophes. Une expérience est souhaitée dans ce domaine ou en TP Poste de journée du...

  • Business Analyst H/F

    il y a 1 semaine

    Luitré-Dompierre, France PANPHARMA S.A. Temps plein

    Vous souhaitez rejoindre une société pharmaceutique dynamique, en pleine croissance, et contribuer directement à sa stratégie de développement. Panpharma recherche un(e) Business Analyst pour renforcer notre département Business Development. Rattaché(e) au directeur marketing et développement Groupe, vos principales missions seront: Analyser les...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 semaines

    Dompierre-sur-Yon, France HQ air Atlantique Temps plein

    La société HQ Air, spécialisée dans le secteur de l'hygiène et la qualité de l'air, recrute dans le cadre de son développement un chargé d'affaires sur les départements du 16, 17 et 79. Vous avez des notions de ventilation ainsi qu'une solide expérience de la vente. Vous êtes autonome et rigoureux, vos missions seront de suivre et développer le...

  • Charge D'affaires

    il y a 3 jours

    Dompierre-sur-Yon, France Adwork's Bellevigny Temps plein

    **Description de l'entreprise**: L'agence de Bellevigny est ouverte depuis mai et intervient sur tout le secteur La Roche sur Yon dans tous les domaines d'activités. **Description du poste**: Votre agence Adwork's de BELLEVIGNY recherche pour l'un de ses clients spécialisés dans le domaine de l'industrie un(e) CHARGE D'AFFAIRES (H/F). Vos missions: -...

  • Technicien de maintenance H/F

    il y a 6 jours

    Luitré-Dompierre, France Job Direct Temps plein

    JOB DIRECT, membre du groupe INTERIM DIRECT réalisant 50 millions € de CA, expert en ressources humaines depuis 2013, est spécialisé dans le recrutement du personnel intérimaire et le placement (CDI et CDD), dans différents domaines d'activité : BTP, Industrie, Agro-alimentaire, Logistique, Services JOB DIRECT RECRUTE ! Nous recherchons pour notre...

  • Chargé D'affaire Bureau D'étude

    il y a 1 jour

    Dompierre-sur-Yon, France Plasticon France Temps plein

    Plasticon France fournit un service complet de solutions anticorrosion en SVR (Stratifié Verre Résine polyester ou vinylester) de cuves, tuyauteries et équipements clés en main. Nous recherchons un Chargé d'affaires Bureau d'études. **MISSIONS**: A : Gestion et prise en main des dossiers clients (sous la supervision du management): Réalisation de la...

  • Chauffeur PL Toupie F/H

    il y a 7 jours

    Luitré-Dompierre, France Norman Temps plein

    L'entreprise Norman Recrutement ~ Romagné () Depuis , Norman Recrutement (Groupe JTI) vous accompagne dans vos projets professionnels. Notre agence de Romagné recrute toutes qualifications dans les métiers du BATIMENT, TRAVAUX PUBLICS, TRANSPORT, LOGISTIQUE, INDUSTRIE, TERTIAIRE. Zone d'activité du coudrais Romagné (h-h-h-h) Description du poste Vos...

  • Assistant Chargé d'Affaires CVC H/F

    il y a 3 jours

    Dompierre-sur-Mer, France ECCS Temps plein

    Notre agence de Dompierre sur Mer, près de la Rochelle, recherche activement son ou sa futur.e Assistant.e Chargé d'Affaires CVC. Rattaché.e au Chargé d'Affaires du secteur, vous contribuerez activement au suivi technique, économique et administratif du chantier. Vous serez notamment chargé.e de : - Aider à l'étude et à la préparation des dossiers...