Chef de projet développement H/F

OverviewCe poste nécessite des interactions permanentes avec les services Panpharma impliqués dans les projets de développement pharmaceutique, en particulier: les affaires réglementaires, l’assurance qualité fournisseurs, la compliance, le contrôle qualité, la validation de process, la production et également des partenaires extérieurs fabricants d’API, CMO, CDMO et prestataires de services.ResponsabilitésPiloter des développements de médicaments stériles injectables (poudres et liquides) en fonction des enjeux industriels, réglementaires et économiques spécifiques à chaque projetRédiger le plan développement incluant la planification, la constitution de l’équipe projet et l’évaluation des ressources, des risques et du ROI pour obtenir la validation du Comité projetsAssurer la conduite du projet: coordonner et fédérer les services impliqués pour la mise au point de la formulation, le développement/validation des méthodes analytiques, la rédaction des protocoles/rapports de validation, la production des lots de validation, le suivi des résultats analytiques afin d’assurer la conformité des lots et ainsi générer les données nécessaires aux opérations réglementaires et qualitéÊtre garant du suivi budgétaire des projets et veiller à l’atteinte des objectifs dans le respect des délais, des normes et des référentiels applicablesAu cours de la vie du projet, établir des recommandations stratégiques avec l’équipe projet et les communiquer à la DirectionÊtre le contact entre les fabricants des substances actives, les sites de production, les experts internes ou externesÉvaluer techniquement la documentation des fournisseurs de substances actives et les procédés de fabrication de nos produits finis injectables en collaboration avec les affaires réglementairesRédiger la partie développement pharmaceutique du dossier d’AMMDévelopper une compréhension globale des projets, bien sûr technique mais également économique et stratégique pour le groupeÊtre force de proposition pour contribuer à l’identification de nouveaux projets avec les partenaires externes, l’équipe business development et la DirectionProfil et qualificationsDe formation Ingénieur ou Pharmacien, vous avez une expérience réussie de 5 à 10 ans en gestion de projets de développement/transfert/industrialisation de produits dans l’industrie pharmaceutique (laboratoire ou sous-traitant). Vous êtes reconnu pour votre rigueur, votre esprit de synthèse, vos compétences en gestion de projets et votre capacité à bien gérer les priorités.Mobilité et conditionsLe poste peut nécessiter quelques déplacements en Europe notamment sur les sites de production pour les opérations de transfert.Vous souhaitez travailler au sein d’une équipe à taille humaine où votre force de proposition et votre polyvalence vous permettront de vous intégrer rapidement.Un bon niveau d’anglais technique est indispensable.CandidatureVotre candidature sera étudiée par la direction des ressources humaines en collaboration avec les équipes opérationnelles. Si votre candidature est retenue, vous serez convié à un premier entretien physique ou en ligne ou avec un responsable de ressources humaines et un manager. Si ce premier entretien est concluant, vous pourrez être invité à un deuxième entretien sur site. Un entretien sur site aura systématiquement lieu avant l’embauche. Une proposition d’engagement vous sera faite, suivie de l’élaboration du contrat. En cas de non-sélection, nous vous contacterons pour vous informer de notre décision et vous invitons à demander au manager ou au responsable RH les raisons de leur décision.Les contrats en alternance et les stagesPlus qu’une période d’apprentissage, l’alternance et les stages au sein du groupe Panpharma sont l’occasion d’apprendre un métier et de faciliter votre intégration au sein de l’entreprise. Le groupe Panpharma recrute des étudiants en stage et en alternance dans tous ses métiers pour des missions extrêmement variées.Lors de votre arrivée en entreprise, vous serez accueilli par votre maître d’apprentissage. Tout au long de votre contrat, il sera votre référent et facilitera votre intégration au sein des équipes. Il sera également l’interlocuteur privilégié de votre école ou votre organisme de formation.Cette expérience vous permettra de découvrir un métier ou une activité et de développer vos compétences. 29 % des alternants sont recrutés au sein du Groupe Panpharma à l’issue de leur contrat. #J-18808-Ljbffr