Spécialiste CMC – Paris, Lille, Colmar, ou Lyon
il y a 2 jours
Vous souhaitez mettre à profit votre expérience CMC pour aider des clients à structurer leur développement pharmaceutique via les approches QbD, et les guider sur les attentes des autorités de santé ? En tant que spécialiste CMC, vous êtes consultant et pilotez et accompagnez des équipes AKTEHOM pour assister nos clients sur des missions : de stratégie de développement pharmaceutique et de soumissions, d’apport d’expertise sur le processus de développement de produits/procédés ou de transfert technologique afin d’atteindre les jalons clés, ou encore pour assurer la conformité réglementaire des projets clients dans le respect des exigences des autorités de santé, des premières étapes de développement jusqu’à l’enregistrement, ou dans des contextes de variation. Vous êtes responsable du bon déroulé technique et humain de chaque projet client auquel vous participez, et garantissez d’un côté le développement de la relation client et de l’autre le développement des compétences AKTEHOM. Vous vous positionnez aussi en support technique, scientifique, méthodologique et règlementaire, à la fois pour nos clients, mais aussi pour l’équipe AKTEHOM. Vous aurez également la possibilité de progresser sur d’autres thématiques liées aux domaines d’expertise d’AKTEHOM (Maitrise Produit/Procédé, Maitrise de la contamination, Analytique, Systèmes Qualité, Compliance…). Poste pouvant être basé à Paris, Lille, Lyon ou Colmar. Ingénieur ou pharmacien de formation, vous avez une expérience d’au moins 5 ans dans les domaines du développement pharmaceutique, du transfert technologique et/ou du réglementaire CMC. Votre poste précédent vous a déjà permis de développer : Une compétence significative dans les domaines du développement pharmaceutique Une bonne connaissance des attendus des autorités (FDA, EMA, …) dans les dépôts de dossiers (Partie CMC) pour des phases II et au-delà Une maitrise des exigences qualité et règlementaires applicables, notamment les référentiels GMP, ICH et les approches du développement basées sur la gestion des risques Un niveau d’anglais opérationnel, aussi bien pour l’animation de réunions que pour la rédaction de livrables à destination de clients non francophones. Un sens du service aiguisé et une vision transverse et pluridisciplinaire vous permettront de construire une relation de confiance avec vos clients et votre équipe. #J-18808-Ljbffr
-
Spécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon
il y a 2 jours
Paris, France AKTEHOM Temps pleinSpécialiste Tech Transfer – Paris, Lille, Colmar ou Lyon (H/F) AKTEHOM•Paris, FR Vous souhaitez mettre à profit votre expérience en Transfert Technologique pour aider des clients à structurer leurs approches de Transfert, comparabilité, et les guider sur les attentes des autorités de santé ? Responsabilités De pilotage de projets de transfert...
-
Spécialiste CMC Pharma
il y a 2 jours
Paris, France AKTEHOM Temps pleinUne société de conseil en développement pharmaceutique recherche un(e) spécialiste CMC pour accompagner ses clients dans le développement pharmaceutique. Vous piloterez des projets, garantissant la conformité réglementaire et apportant votre expertise. Ingénieur ou pharmacien avec au moins 5 ans d'expérience, vous maîtrisez les attentes des...
-
Spécialiste Transfert Technologique — Pharma
il y a 2 jours
Paris, France AKTEHOM Temps pleinUne entreprise de conseil en transfert technologique cherche un Spécialiste Tech Transfer basé à Paris, Lille, Lyon ou Colmar. Le candidat idéal doit avoir au moins 5 ans d'expérience dans le développement pharmaceutique ou le transfert technologique, avec une connaissance approfondie des exigences réglementaires CMC. La maîtrise de l'anglais est...
-
Chef de projet Data Integrity
il y a 1 semaine
Paris, France AKTEHOM Temps pleinDans le cadre du développement de son activité, AKTEHOM recrute un(e) leader métier spécialisé(e) dans les sujets Data Integrity et validation des systèmes informatisés (VSI) / computerized system validation (CSV). Le poste peut être basé à Lyon, Lille, Colmar ou Paris.Au quotidien, vous êtes consultant et intervenez en simultané sur plusieurs...
-
Regulatory Affairs CMC Officer – Paris, France
il y a 2 jours
Paris, France Astek Middle East Temps pleinOverviewRegulatory Affairs CMC Officer – Paris, France (F/M) role at Alsinova, the CRO subsidiary of the Astek Group. Alsinova is currently recruiting a Regulatory Affairs CMC Officer to strengthen its regulatory affairs team and support strategic projects in the pharmaceutical industry.Your MissionWorking closely with our clients in the Life Sciences...
-
Installation spécialiste en libéral à colmar
il y a 2 jours
Paris, France Les Cabinets Temps pleinInstallation spécialiste en Libéral à Colmar, COLMARLocation Tous types de cabinets situé à COLMAR, 68Nombre de salles : 10 sallesMédical RH cabinet de recrutement médical recrute pour le compte d'un centre médical à COLMAR des Médecins Spécialistes et Généralistes. Très gros potentiel de patientèle dans un axe très fréquenté en face d'un...
-
Inside Sales
il y a 6 jours
Paris, France LinkUp RH Temps pleinNotre offre de recrutement est valable pour un poste dans l’agence de votre choix parmi (Paris, Lyon, Lille, Chambéry, Nantes, Montpellier, Toulouse). Vous rejoindrez une super équipe et aurez pour objectif de dénicher les plus belles opportunités commerciales, dans le but d’intégrer nos solutions e-commerce et de mettre en place des projets de...
-
Attaché/rédacteur Cmc
il y a 6 jours
Paris, France Amarylys Temps pleinPrise de poste non définie BAC +3/+4 Paris Nombre de postes : 1 CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Rattaché(e) au département Affaires Réglementaires EU & International, au sein de l’équipe CMC expertise réglementaire, l’Intervenant participera à la constitution et à la mise à jour de la documentation...
-
Responsable Cmc
il y a 6 jours
Paris, France GENSEARCH Temps pleinPrise de poste non définie BAC +5 Paris Nombre de postes non défini CDI Rémunération non définie **Description du poste et des missions**: Notre client est une société de biotechnologie Française en phase clinique avancée spécialisée dans le développement d’immunothérapies pour les syndromes inflammatoires. La société a développé un...
-
Pharmacien CMC
il y a 2 jours
Paris, France Pharmacos Temps pleinUne entreprise pharmaceutique recherche un professionnel de la gestion CMC réglementaire basé à Paris. Vous serez responsable de la gestion de toutes les activités réglementaires sur les marchés mondiaux, y compris l'exécution de la stratégie CMC et la gestion des documents réglementaires. Le candidat idéal aura un Doctorat en Pharmacie et une...
