Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H

il y a 2 jours

Lyon, France LSI Temps plein

LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd\'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital.Culture d\'entrepriseExcellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l\'engagement.Transparence, nous pensons que l\'honnêteté et l\'intégrité sont les conditions de base pour maintenir l\'harmonie.Esprit d\'équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun.Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n\'est impossiblePostulez aujourd\'hui et rejoignez notre communauté LSI n\'attend que vous pour renforcer son impactVotre mission :Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec le support de la Direction Technique LSI, de la conformité qualité et réglementaire des logiciels utilisés pour les processus de recherche et fabrication des produits de santé, suivi des modifications, suivi des CAPA .Elaborer et documenter des stratégies de validations de Systèmes Informatisés ;Accompagner l\'équipe Business à consolid­er ses URS (User Requirement Specification) ;Accompagner l\'équipe intégrateur à consolider ses spécifications fonctionnelles ;Organiser / animer l\'analyse de criticité Système Informatisé et l\'analyse de risques fonctionnelle ;Être support de la réalisation des FAT et SAT, si besoin ;Rédiger les plans de validation, protocoles / rapports (QC, QI, QO, migration de données, QP), matrice de traçabilité et les rapports de validation finale du dossier de validation ;Exécuter les validations SI dans les délais (exécution des tests) ;Réaliser les revues périodiques des SI ;Maintenir le statut validé des SI ;Former les utilisateurs ;Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions.Vos atouts :Maitrise du cycle en V et des étapes de validation (BPF annexe 15 et 11, règles de Data Integrity) ;Maitrise des référentiels 21 CFR PART11 et GAMPS ;Bonne capacité relationnelle, rédactionnelle et d\'analyse. #J-18808-Ljbffr

  • Chargé(E) Validation de Systèmes Informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, France EFOR GROUP Temps plein

    **Description du poste et Missions** En tant que Consultant(e) Validation de Systèmes Informatisés, vous avez comme principales missions: - Mettre en place une stratégie de validation avec des référentiels méthodologiques et documentaires. - Etablir les spécifications fonctionnelles de configuration et de conception du système. - Elaborer des...

  • Chargé de Validation Des Systèmes Informatisés

    il y a 6 jours

    Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    **Descriptif du poste**: Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant,...

  • Ingénieur validation des systèmes informatisés

    il y a 3 heures

    Lyon, France ELITYS Temps plein

    Ingénieur validation des systèmes informatisés ELITYS Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Vous souhaitez rejoindre une entreprise innovante et challengeante dans l’univers Hairstyles des Life Science? downturn? ??? Elitys propose une nouvelle expérience du conseil et de la gestion de carrière des ingénieurs. Donner du sens et favoriser la valeur...

  • Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F

    il y a 11 heures

    Lyon, France LSI Temps plein

    LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Culture d'entreprise -Excellence, nous accordons une grande importance à la...

  • Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 7 jours

    Lyon, Auvergne-Rhône-Alpes, France Prime Life Sciences Temps plein

    Créé en 2013,Prime Engineeringintervient dans le domaine de l'ingénierie et du conseil en management de projet et compte aujourd'hui plus de700 collaborateursrépartis sur10 agences(Paris, Lyon, Nantes, Lille, Aix, Bordeaux, Grenoble, Tours, Varsovie et Toulouse).LabelliséeGreat Place To Workdepuis 2016, Prime Engineering est aujourd'hui l'un des acteurs...

  • validation de systèmes informatisés

    il y a 2 semaines

    Lyon, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés... H/F

    il y a 2 semaines

    Lyon, France MICHAEL PAGE Temps plein

    Notre client, acteur innovant du secteur santé, basé à l'est de Lyon, recherche un(e) Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour accompagner la croissance de ses projets stratégiques. Ce rôle clé vise à garantir la conformité, la vérification et la validation des systèmes informatisés (VSI) dans un environnement exigeant et...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 2 jours

    Lyon, France Michael Page (France) Temps plein

    Santé - Innovation - InternationalVSI - Conformité - Exigences réglementairesÀ propos de notre clientNotre client, acteur innovant du secteur santé, basé à l'est de Lyon, recherche un(e) Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour accompagner la croissance de ses projets stratégiques. Ce rôle clé vise à garantir la conformité,...

  • validation de systèmes informatisés

    il y a 3 heures

    Lyon, France LSI Temps plein

    OverviewLSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...

  • Ingénieur Validation des Systèmes Informatisés

    il y a 3 heures

    Lyon, France L'Usine Nouvelle Temps plein

    Overview Notre client, acteur innovant du secteur santé, basé à l'est de Lyon, recherche un(e) Ingénieur(e) Validation des Systèmes Informatisés (VSI) pour accompagner la croissance de ses projets stratégiques. Ce rôle clé vise à garantir la conformité, la vérification et la validation des systèmes informatisés (VSI) dans un environnement...