Chargé de Validation des Systèmes Informatisés H/F

il y a 1 jour


Lyon, France LSI Temps plein

LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Culture d'entreprise -Excellence, nous accordons une grande importance à la responsabilité et à l'engagement. -Transparence, nous pensons que l'honnêteté et l'intégrité sont les conditions de base pour maintenir l'harmonie. -Esprit d'équipe, nous jouons collectif, grandir et faire grandir les autres fait partie de la mission de chacun. -Audace, nous ne craignons pas de rêver grand, car pour nous rien n'est impossible Postulez aujourd'hui et rejoignez notre communauté LSI n'attend que vous pour renforcer son impact #LSI #LifeSciences #Innovation #Carrière #Santé #Digital \_\_ Votre mission : Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec le support de la Direction Technique LSI, de la conformité qualité et réglementaire des logiciels utilisés pour les processus de recherche et fabrication des produits de santé, suivi des modifications, suivi des CAPA. - Elaborer et documenter des stratégies de validations de Systèmes Informatisés ; - Accompagner l'équipe Business à consolider ses URS (User Requirement Specification) ; - Accompagner l'équipe intégrateur à consolider ses spécifications fonctionnelles ; - Organiser/animer l'analyse de criticité Système Informatisé et l'analyse de risques fonctionnelle ; - Être support de la réalisation des FAT et SAT, si besoin ; - Rédiger les plans de validation, protocoles/rapports (QC, QI, QO, migration de données, QP), matrice de traçabilité et les rapports de validation finale du dossier de validation ; - Exécuter les validations SI dans les délais (exécution des tests) ; - Réaliser les revues périodiques des SI ; - Maintenir le statut validé des SI ; - Former les utilisateurs ; - Identifier les non-conformités, proposer des actions correctives et suivre les résolutions.



  • Lyon, France Menway Emploi Livron Support Temps plein

    Vos missions seront les suivantes: - Participer à la rédaction du plan directeur de validation - Participer à la mise en place des nouvelles stratégies de validation des systèmes informatisés sur le site - Rédiger des protocoles et rapports de validation et qualification (tests QI/QO/QP) - Identifier et suivre les Key Users Etre à l'aise avec la...


  • Lyon 7e, France LSI LIFESCIENCES LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...


  • Lyon 2e, France Consultys Services Temps plein

    Descriptif du poste Dans le cadre d'un projet, CONSULTYS recrute plusieurs ** Chargés de Validation des Systèmes Informatisés (F/H)** pour l'un de ses clients pharma. Vous interviendrez chez notre client et aurez pour missions de: - Rédiger les plans de validation, - Rédiger l'analyse de risque, - Rédiger les protocoles QI et QO, - Rédiger les...


  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    Descriptif du poste Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant, avec...


  • Lyon 7e, France LSI LYON Temps plein

    **Descriptif du poste**: Afin de renforcer nos équipes et de répondre à une demande croissante de nos clients et partenaires Santé, nous recherchons un consultant(e) en VSI (Validation des Systèmes Informatisés). Votre mission: Rattaché(e) au département Qualité ou au département DSI (Direction des Systèmes Informatisés), vous serez le garant,...


  • Lyon, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...


  • Greater Lyon Area, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l’industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l’international, dans la réussite de leurs...


  • Lyon, France LSI Temps plein

    LSI, entreprise dédiée au life sciences, a été fondée en 2017 par Richard Lévy, ingénieur de l'Ecole Centrale Lyon. Aujourd'hui, LSI est un acteur clé du conseil spécialisé en santé et un partenaire engagé auprès de ses clients dans le domaine du digital. Qui sommes-nous ? : Croissance et Innovation : LSI est l'une des rares sociétés de...


  • Lyon, France B-HIVE Temps plein

    **A propos**: B-HIVE est une entreprise spécialisée dans le domaine de l'ingénierie. Nous sommes une équipe passionnée et dynamique qui travaille ensemble pour offrir des solutions innovantes et efficaces à nos clients. Notre entreprise est fondée sur des valeurs telles que l'entraide, l'esprit d'équipe et la bienveillance. Nous croyons que ces...


  • Lyon, France LSI Temps plein

    LSI est une société de conseil spécialisée dans l'industrie de la santé.Depuis 2018, nous avons accompagné plus de 200 industriels des secteurs de la pharmaceutique, des dispositifs médicaux, des biotechnologies, de la santé animale ou encore de la cosmétique, en France, en Suisse et à l'international, dans la réussite de leurs...