Responsable pôle affaires réglementaires

il y a 2 jours

Arcueil, France INNOTHERA CORPORATE SERVICES Temps plein

Offre n° 196BLVJResponsable pôle affaires réglementaires (H/F)Au sein du service Affaires Réglementaires, et sous la responsabilité du Directeur Exécutif Industriel Groupe, vous êtes chargé/e de proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire afin de garantir l'application et le respect de la réglementation Dispositifs Médicaux et Cosmétiques pour le développement et la commercialisation des produits sous votre responsabilité en France et l'export.A ce titre, vos principales missions sont :Garantir la conformité des produits de l'entreprise aux réglementations et normes en vigueur (en France et l'export) :DM- Constituer et maintenir les dossiers techniques de marquage CE (mission PCVRR)- Constituer des dossiers techniques dans le cadre d'une investigation clinique (mission PCVRR)- Organiser et documenter l'analyse de risques des DM- Etablir les déclarations de conformité UE (Mission PCVRR)- Libérer les lots de produits finis pour la mise sur le marché (en back up du responsable Qualité)Cosmétiques- Constituer et maintenir les Dossiers d'Information Produits- Réaliser toutes les activités liées à la déclaration des cosmétiques au CPNP- Réaliser la veille réglementaire et normative afin d'anticiper, identifier et analyser les risques et opportunités dans le processus de mise sur le marché du DM et des cosmétiquesGarantir la conformité réglementaire de l'entreprise :- Piloter le processus Affaires réglementaires dans le cadre de l'ISO 13485- Contrôler et valider les éléments de communication externe- Participer à la certification de l'entreprise dans le cadre de l'application de la charte qualité des pratiques professionnellesÊtre le référent en interne sur son domaine de compétence :- Assurer l'interface auprès des autorités compétentes et/ou des opérateurs économiques des pays de commercialisation- Conseiller et assister sur les aspects réglementaires les services Innothera concernés- Participer aux développements des nouveaux produits et/ou conseiller les équipes lors des traitements de change controlProfil recherché :Vous avez un diplôme de niveau bac+5 en biologie ou pharmacie complété par un Master 2 Affaires réglementaires des Industries de SantéVous avez à minima 5 ans d'expérience sur le même type de posteVous maitrisez le référentiel ISO 13485Vous êtes autonome, rigoureux/euse et organisé/eVous êtes reconnu/e pour vos qualités relationnelles et votre sens du serviceVous avez de très bonnes capacités d'analyse et de synthèseIdéalement vous avez des connaissances en réglementation des cosmétiquesVous parlez anglais courammentType de contrat CDIContrat travail Durée du travail 39H/semaineTravail en journéeSalaireCSEselon profilProfil souhaitéExpérience5 An(s) Cette expérience est indispensableInformations complémentairesSecteur d'activité : Activités des sièges sociauxEmployeur100 à 199 salariésAnimé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l'innovation et la technologie pour améliorer le traitement des maladies du quotidien qui empoisonnent la vie de millions de personnes dans le monde.D'autres offres peuvent vous intéresser : #J-18808-Ljbffr

  • Charge(E) Affaires Reglementaires

    il y a 20 heures

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) AFFAIRES...

  • Chargé/e des conformités réglementaires

    il y a 2 jours

    Arcueil, France INNOTHERA CORPORATE SERVICES Temps plein

    Offre n° 195FMYJChargé/e des conformités réglementaires (H/F)Actualisé le 08 août 2025Soyez parmi les 1ers à postulerAu sein du service Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (DARP), et sous la responsabilité du Responsable Pôle Excellence Réglementaire, vous assurez la conformité réglementaire des données et documents en lien avec...

  • Assistant Responsable d'Affaires CVC

    il y a 4 jours

    Arcueil, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Présentation de l'agence Ltd compte 9 agences spécialisées en recrutement et en travail temporaire organisées par pôle d'expertise en Ingénierie, Encadrement BTP et Tertiaire Haut de Gamme - Fonctions Supports sur la France entière et à l’International. Ltd assure Qualité et Performance, fondé sur une procédure de recrutement rigoureuse et...

  • Responsable d'Affaires Électricité — Grands Chantiers Paris

    il y a 2 jours

    Arcueil, France VINCI ENERGIES FRANCE TERTIAIRE ILE DE FRANCE Temps plein

    Une entreprise dans le secteur de l'électricité recherche un Responsable d'Affaires travaux électricité à Arcueil. Vous serez le chef d'orchestre de projets d'envergure, de la recherche de clients à la gestion d'équipes sur le terrain. Avec au moins 5 ans d'expérience en gestion d'affaires et d'excellentes compétences en management, vous animerez...

  • Responsable d'affaires travaux électricité F/H

    il y a 2 jours

    Arcueil, France VINCI ENERGIES FRANCE TERTIAIRE ILE DE FRANCE Temps plein

    Responsable d'affaires travaux électricité F/H VINCI ENERGIES FRANCE TERTIAIRE ILE DE FRANCE•Arcueil, France Société de VINCI Energies, Santerne IDF Tertiaire est experte en travaux d'électricité (CFO/CFA), distribution et automatisme HT/BT pour le tertiaire. Avec un chiffre d'affaires de 15M€ et une équipe de près de 50 collaborateurs, Santerne...

  • Assistant Chargé d'Affaires Travaux CFO/CFA

    il y a 4 jours

    Arcueil, France JobiJoba FR S2 Temps plein

    Présentation de l'agence Ltd compte 9 agences spécialisées en recrutement et en travail temporaire organisées par pôle d'expertise en Ingénierie, Encadrement BTP et Tertiaire Haut de Gamme - Fonctions Supports sur la France entière et à l’International. Ltd assure Qualité et Performance, fondé sur une procédure de recrutement rigoureuse et...

  • Coordinateur SSI H/F

    il y a 6 jours

    Arcueil, France Human Talent Temps plein

    Le Cabinet Human Talent est spécialisé dans le Recrutement de Cadres et de Techniciens dans les secteurs du BTP et de l'Industrie. Notre client, acteur majeur dans le milieu de la Maîtrise d'Oeuvre SSI et de la Coordination SSI souhaite renforcer son pôle réalisation. A cet effet, vous réalisez les missions suivantes; Dans le cadre du développement de...

  • Assistant Chargé d'Affaires Travaux CFO/CFA H/F

    il y a 2 jours

    Arcueil, France LTd Temps plein

    LTD International, acteur majeur dans l'univers du recrutement depuis plus de 27 ans compte 9 agences spécialisées en recrutement et en travail temporaire organisées par pôle d'expertise en Ingénierie, Encadrement BTP et Tertiaire Haut de Gamme - Fonctions Supports sur la France entière et à l'International. Ltd assure Qualité et Performance, fondé...

  • Chef de pôle

    il y a 2 semaines

    Arcueil, France Ministère des Armées Temps plein

    Entreprise : Offre accessible aux fonctionnaires de catégorie A (APAE) et contractuels de niveau 1 Voir le descriptif complet sur le site internet Choisir le service public Votre environnement Au sein du service des ressources humaines civiles (SRHC), le centre ministériel de gestion (CMG) d'Arcueil est notamment responsable du soutien RH des entités...

  • Responsable Engineering Et Adjoint Au Responsable

    il y a 2 semaines

    Arcueil, France La Compagnie Temps plein

    **L'entreprise** La Compagnie est la compagnie aérienne régulière française qui réinvente la Classe Affaires en une expérience unique et à taille humaine, entre Paris et New York, Milan et New-York et Nice et New York. A bord, les passagers profitent du confort de 76 sièges-lits qui s’inclinent en lits parfaitement plats, d’un système de...