Charge(E) Affaires Reglementaires

il y a 2 semaines

Arcueil, France Innothera Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) en CDI.**

Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au responsable affaires réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l’obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille.

À ce titre, vos missions principales sont:
- Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits- Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d’AMM, renouvellements, variations, autorisation d’études cliniques conformément aux exigences réglementaires en vigueur en France et à l’international- Déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting- Participer à la préparation des demandes d’enregistrement des sites et des demandes d’inspection auprès des autorités- Gérer les textes des annexes de l’AMM et la conformité réglementaire des articles de conditionnement- Valider la conformité réglementaire de la publicité sur les médicaments- Assurer une veille réglementaire et scientifique sur le plan national et international- Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services de l’entreprise- Rédiger/mettre à jour les procédures qualité internes inhérentes à l’activité réglementaire

Description du profil:
- Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie ou Master en affaires réglementaires- Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires- Maîtrise des évolutions réglementaires- Bonne connaissance et compréhension de la réglementation et des guidelines européens et internationaux- Une connaissance de la CMC serait un plus- Maîtrise des outils bureautiques- Anglais courant indispensable- Une 3ème langue serait un plus- Vous êtes rigoureux/se, autonome, organisé/e et avez le goût du travail en équipe

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ?

Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous

Notre entreprise est engagée dans une politique de diversité, d’inclusion et de mixité au sein de ses équipes, cette offre est ouverte à toutes et à tous.

  • Charge(E) Des Conformites Reglementaires

    il y a 1 semaine

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre d'un remplacement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) DES CONFORMITES...

  • Apprenti/e Chargé/e de Vigilances Et Affaires

    Il y a 18 minutes

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Le groupe INNOTHERA recherche un(e) **APPRENTI(E) CHARGE(E) DE VIGILANCES ET D INFORMATION MEDICALE...

  • Chargé (E) D'affaires

    il y a 3 jours

    Arcueil, France SGS Temps plein

    **Description de l'entreprise** Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 97 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un...

  • Apprenti(E) Affaires Medicales Gynecologie

    il y a 5 jours

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **APPRENTI(E) AFFAIRES MEDICALES...

  • Chargé(E) D'affaires

    il y a 3 jours

    Arcueil, France ITGA Temps plein

    **Qui sommes-nous ?** Chez ITGA, notre cœur de métier, c’est l’analyse et la détection des polluants du bâtiment. Un enjeu essentiel de santé publique et de sécurité, pour un futur moins pollué et plus vertueux. Rejoindre ITGA, c’est intégrer un groupe à taille humaine, présent en France et à l’international, où engagement, innovation et...

  • Chargé(e) de performance RH

    il y a 5 jours

    Arcueil, Île-de-France Maison des examens Temps plein

    Vos missions en quelques motsPlacé(e) sous l'autorité de la chef de division Ressources Humaines, le/la chargé(e) de performance RH contribue à l'élaboration de la politique d'emploi du SIEC et suit la mise en œuvre des plans de recrutement. Il/elle élabore et suit la masse salariale, en lien avec la division des affaires financièresActivités...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 5 jours

    Arcueil, France INNOTHERA Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **JURISTE H/F...

  • Juriste Droit Des Affaires

    il y a 2 jours

    Arcueil, France UCPA Temps plein

    **L'entreprise **:UCPA Siège ARCUEIL**: **PRÊT.E À DÉCOUVRIR LE MEILLEUR DE TOI-MÊME ?** Association à but non lucratif reconnue d’utilité publique, la mission de l’UCPA est de permettre à tous, de vivre une expérience sportive source de bien-être et de rencontres authentiques. Que ce soit pour une saison ou plus, aucun doute, à l’UCPA tu...

  • Chargé D' Affaires en Formation

    il y a 2 semaines

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description du poste Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 97 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...

  • Charge(E) de Systeme de Pharmacovigilance

    il y a 1 heure

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) DE SYSTEME DE...