Charge(E) Affaires Reglementaires

il y a 4 jours

Arcueil, France Innothera Temps plein

Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde.

Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) AFFAIRES REGLEMENTAIRES (H/F) en CDI.**

Au sein du Groupe Innothéra, et rattaché/e au responsable affaires réglementaires, vous êtes chargé/e de mettre en œuvre la stratégie réglementaire pour l’obtention des AMM et assurer la conformité règlementaire des actions entreprises sur les médicaments de votre portefeuille.

À ce titre, vos missions principales sont:
- Définir la stratégie réglementaire des différents projets sur les produits- Planifier, rédiger les parties administratives et pharmaceutiques et constituer les dossiers de demande d’AMM, renouvellements, variations, autorisation d’études cliniques conformément aux exigences réglementaires en vigueur en France et à l’international- Déposer les dossiers, en assurer le suivi et le reporting- Participer à la préparation des demandes d’enregistrement des sites et des demandes d’inspection auprès des autorités- Gérer les textes des annexes de l’AMM et la conformité réglementaire des articles de conditionnement- Valider la conformité réglementaire de la publicité sur les médicaments- Assurer une veille réglementaire et scientifique sur le plan national et international- Assurer le support et le conseil réglementaire des différents services de l’entreprise- Rédiger/mettre à jour les procédures qualité internes inhérentes à l’activité réglementaire

Description du profil:
- Diplôme d’état de Docteur en Pharmacie ou Master en affaires réglementaires- Expérience de 3 ans minimum en Affaires Réglementaires- Maîtrise des évolutions réglementaires- Bonne connaissance et compréhension de la réglementation et des guidelines européens et internationaux- Une connaissance de la CMC serait un plus- Maîtrise des outils bureautiques- Anglais courant indispensable- Une 3ème langue serait un plus- Vous êtes rigoureux/se, autonome, organisé/e et avez le goût du travail en équipe

Vous recherchez une entreprise à taille humaine avec de vraies valeurs, présente dans plus de 100 pays ?

Alors n’hésitez plus et rejoignez-nous

Notre entreprise est engagée dans une politique de diversité, d’inclusion et de mixité au sein de ses équipes, cette offre est ouverte à toutes et à tous.

  • Chargé/e des conformités réglementaires

    il y a 5 jours

    Arcueil, France INNOTHERA CORPORATE SERVICES Temps plein

    Offre n° 195FMYJChargé/e des conformités réglementaires (H/F)Actualisé le 08 août 2025Soyez parmi les 1ers à postulerAu sein du service Affaires Réglementaires et Pharmaceutiques (DARP), et sous la responsabilité du Responsable Pôle Excellence Réglementaire, vous assurez la conformité réglementaire des données et documents en lien avec...

  • Responsable pôle affaires réglementaires

    il y a 5 jours

    Arcueil, France INNOTHERA CORPORATE SERVICES Temps plein

    Offre n° 196BLVJResponsable pôle affaires réglementaires (H/F)Au sein du service Affaires Réglementaires, et sous la responsabilité du Directeur Exécutif Industriel Groupe, vous êtes chargé/e de proposer et mettre en œuvre la stratégie technico-réglementaire afin de garantir l'application et le respect de la réglementation Dispositifs Médicaux...

  • Chargé(e) d'Affaires

    il y a 5 jours

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description De L'entrepriseSGS est le leader mondial de l'inspection, du contrôle, de l'analyse et de la certification. Reconnue comme la référence mondiale en termes de qualité et d'intégrité, SGS emploie 94 000 collaborateurs, et exploite un réseau de plus de 2000 bureaux et laboratoires à travers le monde.Description De L'entrepriseSGS est le...

  • Charge(E) de Vigilances

    il y a 2 semaines

    Arcueil, France Innothera Temps plein

    Animé par des valeurs profondément humanistes, INNOTHERA, laboratoire familial et indépendant, mise depuis plus de 100 ans sur l’innovation et la technologie pour l’amélioration continue du traitement des pathologies quotidiennes dans le monde. Dans le cadre de son développement, le groupe INNOTHERA recherche un(e) **CHARGE(E) DE VIGILANCES (H/F)...

  • Chargé D'affaires

    il y a 2 jours

    Arcueil, France COLIBRI Temps plein

    **Prêt(e) à prendre de la hauteur ? Rejoignez-nous !** **Créée en 2009, la société Colibri est le fruit de la rencontre entre le monde de la corde et le secteur du bâtiment. Spécialiste des travaux d'accès difficile et en hauteur, nous proposons des prestations de travaux sur cordes avec une réelle compétence dans les métiers proposés,...

  • Chargé D'affaires Couverture étanchéité

    il y a 2 semaines

    Arcueil, France Cabinet AB6 recrutement Temps plein

    Notre client, est un spécialiste reconnu dans le secteur de la Couverture pour le compte de ses clients (Paris & IDF). Cette société composée de personnes est implantée dans le 94 sur le secteur d’ Arcueil / Cachan, recherche dans le cadre d’une création de poste, **un(e) Chargé(e) d’Affaires en Couverture Etanchéité h/f.** Il s'agit de...

  • Chargé(e) de performance RH

    il y a 4 jours

    Arcueil, Île-de-France Maison des examens Temps plein

    Vos missions en quelques motsPlacé(e) sous l'autorité de la chef de division Ressources Humaines, le/la chargé(e) de performance RH contribue à l'élaboration de la politique d'emploi du SIEC et suit la mise en œuvre des plans de recrutement. Il/elle élabore et suit la masse salariale, en lien avec la division des affaires financièresActivités...

  • Chargé D’affaires Administratives Et Financieres

    il y a 2 semaines

    Arcueil, France SGDF Temps plein

    L'association Scouts & Guides de France, mouvement d'éducation populaire reconnu d'utilité publique (140 salariés sur 8 établissements, 97 000 adhérents adultes & enfants) recrute un(e) Chargé(e) d’Affaires Administratives et financières H/F en CDI, sur le secteur Ouest-IDF. En lien avec la Responsable Nationale de la Zone, le Chargé d’affaires...

  • Apprenti Chargé(E) de Markéting

    il y a 7 jours

    Arcueil, France BMI SYSTEM Temps plein

    Spécialistes de la compliance dans le secteur de la santé, UBAQ est une société née de la fusion de deux entreprises complémentaires au service d’une ambition commune. L’une innovante et dynamique avec une technologie de pointe et l’autre forte d’une expérience de plus de 15 ans dans le domaine réglementaire des entreprises de la santé. La...

  • Chargé D' Affaires en Formation

    il y a 6 jours

    Arcueil, France SGS Temps plein

    Description du poste Nous sommes SGS, le leader mondial du testing, de l’inspection et de la certification. Reconnue comme la référence en termes de qualité et d’intégrité, SGS exploite un réseau de plus de 2 600 bureaux et laboratoires à travers le monde et emploie plus de 97 000 collaborateurs travaillant ensemble pour permettre un monde...